Effektiviteten av hemodiafiltrering jämfört med hemofiltrering för njurinsufficiens under intensivvård
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Effektiviteten av hemodiafiltrering jämfört med hemofiltrering för njurinsufficiens under intensivvård: en randomiserad, öppen, cross-over studie
Den primära målsättningen med denna studie är att jämföra effektiviteten av hemodiafiltration och hemofiltration för att sänka plasmakoncentrationen av urea efter 12 timmar bland intensivvårdspatienter.
Sekundära mål inkluderar att jämföra urearensning, filterlivslängd och procentuell driftstopp mellan de två teknikerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt RIFLE-poäng, patienten är i stadium 'F'
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare av ett hälsoförsäkringsplan
- Patienten uppfyller minst ett av följande kriterier:
- metabol acidos (pH < 7,2), exklusive ketoacidos
- plasmaurea > 25 mmol/l
- hyperhydrering som inte kontrolleras med diuretika
Exklusionskriterier:
- Kronisk, terminal njursvikt med dialys
- Patienten är under rättsligt skydd, under förmyndarskap eller god man-skap
- Misstänkt hyperkalemi (Kalium > 6,5 mmol/l med elektrokardiografiska effekter)
- Förgiftningar som behandlas med dialys
- Gravida, ammande eller förlossningsberedda kvinnor
- Medicinsk indikation för lokaliserad citratantikoagulering
- dialys på mindre än 12 timmar
- patient eller representativ vägrar delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 (hemodiafiltrering först)
Den här patientgruppen kommer att växla mellan på varandra följande dialyssekvenser av hemodiafiltration och hemofiltration, men börjar med hemodiafiltration.
|
Patienterna kommer att växla mellan på varandra följande dialyssekvenser av hemodiafiltration och hemofiltration, men börjar med hemodiafiltration.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (hemofiltrering först)
Denna grupp patienter kommer att växla mellan på varandra följande dialyssekvenser av hemodiafiltration och hemofiltration, men börjar med hemofiltration.
|
Patienterna kommer att växla mellan på varandra följande dialyssekvenser av hemodiafiltration och hemofiltration, men börjar med hemofiltration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel dialyssekvenser för vilka graden av plasmaglutaminreduktion > 60%.
Tidsram: 12 timmar
|
Andel dialyssekvenser där hastigheten för plasmakvågereduktion > 60%.
Hastigheten för plasmakvågereduktion = (initial kvågekoncentration - kvågekoncentration efter 12h dialys)/initial kvågekoncentration.
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel dialyssekvenser för vilka graden av plasmakvävereduktion > 60%.
Tidsram: 24 timmar
|
Andel dialyssekvenser där hastigheten för plasmakväveoxidreduktion > 60 %.
Hastigheten för plasmakväveoxidreduktion = (initial kväveoxidkoncentration - kväveoxidkoncentration efter 12 timmars dialys) / initial kväveoxidkoncentration.
|
24 timmar
|
|
Ureaclearans (ml/min) för den aktuella dialyssekvensen
Tidsram: 12 timmar
|
Ureaclearans (ml/min) för den studerade dialyssekvensen.
|
12 timmar
|
|
Filterlivslängd (timmar) för den studerade dialyssekvensen.
Tidsram: 12 timmar.
|
Filterlivslängd (timmar) för den studerade dialyssekvensen.
|
12 timmar.
|
|
Andelen stilleståndstid under de första 24 timmarna av dialys
Tidsram: 24 timmar
|
Andelen driftstopp under de första 24 timmarna av dialys = (antal timmar där utbytet inte är effektivt / 24 timmar)*100
|
24 timmar
|
|
Vätskeersättning (ja/nej)
Tidsram: 12 timmar
|
Var vätskeersättning nödvändig under den studerade dialyssekvensen?
|
12 timmar
|
|
Vätskeersättning (ja/nej)
Tidsram: 24 timmar
|
Var vätskeersättning nödvändig under den studerade dialyssekvensen?
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (Beräknad)
27 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .