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心房細動の発症予測における心電図の変動 (EKG)

2019年8月9日 更新者:Diego Hernan Giunta, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En Elctrocardiograma Como Predicion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

心房細動 (AF) は最も一般的な不整脈であり、成人の 1% が罹患しており、その有病率は年齢とともに増加します [1]。 それは罹患率と死亡率の増加と関連しています。

AFを発症するほとんどの患者は、心房心筋に構造的かつ異方性の微小変化を持っています。 これらは、インパルス伝播のパターンにおける不均一かつ不連続な変化、不均一な心房活性化、および心房不応期の短縮を引き起こします[2、3]。

1911 年以来、標準心電図 [4] (約 15 秒の記録、帯域幅 0.05 ~ 150 Hz) は、低コストで入手しやすいため、不整脈患者の評価に最もよく使用されているツールです。 直接の目視検査によって証明されるように、さまざまな心電図パターンが AF の予測因子として知られています。 たとえば、洞調律中の P 波持続時間の延長は、左心房のサイズの増加 (左心房圧の増加) や運転時間の減少などの構造変化と相関すると考えられます [5]。 これらの変更は、AF の開発と維持を担うリエントリー回路の開発に有利に働きます。

心電図活動を記録すると、直接の目視検査よりもはるかに多くの情報が得られます。 これらの特定の技術を生体信号処理して、リエントリーメカニズムに有利な心筋の異常な伝導によって引き起こされる潜在的な遅延を検出します [6-10]。 この目的のために、1000 Hz のサンプリング周波数で長時間 ECG を実行します。 標準的な心電図による心房細動の発症の予測に関する知識は、視覚検査では明らかではありません。

これらの構造変化および異方性の多くは、時間の経過とともにゆっくりと発生し、同じ個人の 2 つの ECG 間の直接的な変化によって証明される可能性があります [11]。 これらの構造変化に関連する P 波の形態、軸、範囲、持続時間の違いが AF の発症を予測する可能性があるかどうかについてはほとんどわかっていません。

私たちの主な目的は、心電図の直接検査によって証明される一連のパラメーターの予後性能を評価することであり、心電図の変化は 2 から FA の発症を予測します。 このツールの設計により、AF 患者における最も有用な予後リスクであるこれらの変動を特定して報告できるソフトウェアの将来世代が可能になる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2004年から2011年の間に洞調律のある心電図を2回測定した18歳以上の患者の遡及コホート。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヘルスプラン病院イタリアーノ・デ・ブエノスアイレスのアクティブメンバーに所属し、最後のフォローアップ心電図後に外来モニタリングを受けている成人患者

説明

包含基準:

1. 18 歳以上の患者。少なくとも 2 つの心電図検査が行われているブエノスアイレスのイタリア病院の健康保険会員。

除外基準:

  1. 洞調律が異なる患者。
  2. 先天性心疾患(ファロー四徴症、CIA)の既往歴のある患者
  3. 植込み型除細動器またはペースメーカーを装着している患者。
  4. 心臓手術の既往歴がある患者、または最後の心電図および心房細動の発症から心臓手術を実施している患者。
  5. 不整脈の治療のための高周波アブレーションの既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
心房細動
心房細動を発症した患者
非心房細動
心房細動のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間的に分離された 2 つの標準 ECG 間の変動 (差またはデルタ)
時間枠:最初の心電図検査から少なくとも 20 日後
AFの発症を予測するために、時間的に分離された2つの標準ECG間の変化(差またはデルタ)間の関連性(たとえば、p波振幅の差、波長pの差)を記述および評価する。
最初の心電図検査から少なくとも 20 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月9日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1713

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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