- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01405209
Variações do Eletrocardiograma na Previsão do Desenvolvimento de Fibrilação Atrial (EKG)
Variaciones En El Electrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum, afetando 1% dos adultos, com prevalência aumentando com a idade [1]. Está associada ao aumento da morbimortalidade.
A maioria dos pacientes que desenvolve FA apresenta microalterações arquitetônicas e anisotrópicas no miocárdio atrial. Estas causam alterações heterogêneas e descontínuas nos padrões de propagação do impulso, ativação atrial heterogênea e encurtamento do período refratário atrial [2, 3].
Desde 1911 o ECG padrão [4] (aproximadamente 15 segundos de registro e largura de banda de 0,05 a 150 Hz) é a ferramenta mais utilizada para avaliação de pacientes com arritmias, devido ao seu baixo custo e alta disponibilidade. Vários padrões eletrocardiográficos são preditores conhecidos de FA, conforme evidenciado pela inspeção visual direta. Por exemplo, o prolongamento da duração da onda P durante o ritmo sinusal estaria correlacionado com alterações estruturais, como aumento do tamanho do átrio esquerdo (aumento da pressão atrial esquerda) ou diminuição do tempo de condução [5]. Essas alterações favorecem o desenvolvimento de circuitos de reentrada responsáveis pelo desenvolvimento e manutenção da FA.
O registro da atividade eletrocardiográfica fornece muito mais informações do que evidenciado pela inspeção visual direta. Processamento de biosinais dessas técnicas específicas para detectar possíveis atrasos causados por condução anormal do miocárdio que favorecem os mecanismos de reentrada [6-10]. Para este propósito, ECG prolongado com frequência de amostragem de 1000 Hz. O conhecimento sobre a previsão do desenvolvimento de FA com o ECG padrão não é óbvio na inspeção visual é limitado.
Muitas dessas alterações estruturais e anisotrópicas, ocorrem lentamente ao longo do tempo e podem ser evidenciadas por variações diretas entre 2 ECG de um mesmo indivíduo [11]. Pouco se sabe se diferenças na morfologia, eixo, extensão ou duração da onda P relacionadas a essas alterações estruturais podem predizer o desenvolvimento de FA.
Nosso principal objetivo é avaliar o desempenho prognóstico de um conjunto de parâmetros, conforme evidenciado pela inspeção direta do ECG, e as alterações do ECG de 2 para prever o desenvolvimento da FA. O design dessa ferramenta pode permitir a geração futura de software capaz de identificar e relatar essas variações, risco prognóstico mais útil em pacientes com FA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes maiores de 18 anos membros do Plano de Saúde do Hospital Italiano de Buenos Aires com pelo menos 2 ECG separados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ritmo sinusal são diferentes.
- Pacientes com história de cardiopatia congênita (tetralogia de Fallot, CIA)
- Pacientes com desfibrilador implantado ou marcapasso.
- Pacientes com história de cirurgia cardíaca ou que realizaram cirurgia cardíaca desde o último ECG e que desenvolveram FA.
- Pacientes com história de ablação por radiofrequência para tratamento de arritmias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fibrilação atrial
Pacientes que desenvolvem fibrilação atrial
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Fibrilação não atrial
Pacientes sem fibrilação atrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variações (diferenças ou deltas) entre 2 ECG padrão separados no tempo
Prazo: pelo menos 20 dias após o primeiro ekg
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Descrever e avaliar a associação entre as variações (diferenças ou deltas) entre 2 ECG padrão separados no tempo (por exemplo, diferença na amplitude da onda p, diferença no comprimento de onda p) para prever o desenvolvimento de FA
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pelo menos 20 dias após o primeiro ekg
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1713
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