- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01405209
Elektrokardiogramvariationer i forudsigelsen af udvikling af atrieflimren (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
Atrieflimren (AF) er den mest almindelige arytmi, som rammer 1 % af de voksne, og dens forekomst stiger med alderen [1]. Det er forbundet med øget morbiditet og dødelighed.
De fleste patienter, der udvikler AF, har arkitektoniske og anisotrope mikroforandringer i det atrielle myokardium. Disse forårsager heterogene og diskontinuerlige ændringer i mønstrene for impulsudbredelse, heterogen atriel aktivering og afkortning af atriel refraktær periode [2, 3].
Siden 1911 er standard EKG [4] (ca. 15 sekunders optagelse og båndbredde 0,05 til 150 Hz) det mest brugte værktøj til evaluering af patienter med arytmier på grund af dets lave omkostninger og høje tilgængelighed. Forskellige elektrokardiografiske mønstre er kendte forudsigere for AF, hvilket fremgår af direkte visuel inspektion. For eksempel vil forlængelse af P-bølgevarigheden under sinusrytmen korrelere med strukturelle ændringer, såsom at øge størrelsen af venstre atrium (stigningen i venstre atriums tryk) eller et fald i køretid [5]. Disse ændringer favoriserer udviklingen af reentry-kredsløb, der er ansvarlige for udvikling og vedligeholdelse af AF.
Registreringen af den elektrokardiografiske aktivitet giver meget mere information, end det fremgår af direkte visuel inspektion. Biosignalbehandling af disse specifikke teknikker for at detektere potentielle forsinkelser forårsaget af unormal ledning af myokardiet, der favoriserer re-entry-mekanismer [6-10]. Til dette formål forlænget EKG med 1000 Hz prøvetagningsfrekvens. Viden om forudsigelse af udviklingen af AF med standard EKG er ikke indlysende ved visuel inspektion er begrænset.
Mange af disse strukturelle ændringer og anisotrope forekommer langsomt over tid og kan påvises ved direkte variationer mellem 2 EKG fra det samme individ [11]. Lidt vides om, hvorvidt forskelle i morfologi, akse, omfang eller varighed af P-bølge relateret til disse strukturelle ændringer kan forudsige udviklingen af AF.
Vores hovedformål er at evaluere den prognostiske ydeevne af et sæt parametre, som påvist ved direkte inspektion af EKG'et, og EKG-ændringer fra 2 for at forudsige FA-udviklingen. Designet af dette værktøj kunne tillade fremtidig generation af software, der er i stand til at identificere og rapportere disse variationer, den mest nyttige prognostiske risiko hos patienter med AF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter over 18 år Health Plan medlemmer af det italienske hospital i Buenos Aires med mindst 2 EKG adskilt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sinusrytme anderledes.
- Patienter med en historie med medfødt hjertesygdom (tetralogi af fallot, CIA)
- Patienter med implanteret defibrillator eller pacemaker.
- Patienter med hjertekirurgi eller hjerteoperation fra sidste EKG og udvikling af AF.
- Patienter med en historie med radiofrekvensablation til behandling af arytmier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atrieflimren
Patienter, der udvikler atrieflimren
|
|
Ikke atrieflimren
Patienter uden atrieflimren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variationer (forskelle eller deltaer) mellem 2 standard-EKG adskilt i tid
Tidsramme: mindst 20 dage efter første ekg
|
At beskrive og evaluere sammenhængen mellem variationerne (forskelle eller deltaer) mellem 2 standard-EKG adskilt i tid (f.eks. forskel i p-bølgeamplitude, forskel i bølgelængde p) for at forudsige udvikling af AF
|
mindst 20 dage efter første ekg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1713
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien