Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokardiogramvariationer i forudsigelsen af ​​udvikling af atrieflimren (EKG)

9. august 2019 opdateret af: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige arytmi, som rammer 1 % af de voksne, og dens forekomst stiger med alderen [1]. Det er forbundet med øget morbiditet og dødelighed.

De fleste patienter, der udvikler AF, har arkitektoniske og anisotrope mikroforandringer i det atrielle myokardium. Disse forårsager heterogene og diskontinuerlige ændringer i mønstrene for impulsudbredelse, heterogen atriel aktivering og afkortning af atriel refraktær periode [2, 3].

Siden 1911 er standard EKG [4] (ca. 15 sekunders optagelse og båndbredde 0,05 til 150 Hz) det mest brugte værktøj til evaluering af patienter med arytmier på grund af dets lave omkostninger og høje tilgængelighed. Forskellige elektrokardiografiske mønstre er kendte forudsigere for AF, hvilket fremgår af direkte visuel inspektion. For eksempel vil forlængelse af P-bølgevarigheden under sinusrytmen korrelere med strukturelle ændringer, såsom at øge størrelsen af ​​venstre atrium (stigningen i venstre atriums tryk) eller et fald i køretid [5]. Disse ændringer favoriserer udviklingen af ​​reentry-kredsløb, der er ansvarlige for udvikling og vedligeholdelse af AF.

Registreringen af ​​den elektrokardiografiske aktivitet giver meget mere information, end det fremgår af direkte visuel inspektion. Biosignalbehandling af disse specifikke teknikker for at detektere potentielle forsinkelser forårsaget af unormal ledning af myokardiet, der favoriserer re-entry-mekanismer [6-10]. Til dette formål forlænget EKG med 1000 Hz prøvetagningsfrekvens. Viden om forudsigelse af udviklingen af ​​AF med standard EKG er ikke indlysende ved visuel inspektion er begrænset.

Mange af disse strukturelle ændringer og anisotrope forekommer langsomt over tid og kan påvises ved direkte variationer mellem 2 EKG fra det samme individ [11]. Lidt vides om, hvorvidt forskelle i morfologi, akse, omfang eller varighed af P-bølge relateret til disse strukturelle ændringer kan forudsige udviklingen af ​​AF.

Vores hovedformål er at evaluere den prognostiske ydeevne af et sæt parametre, som påvist ved direkte inspektion af EKG'et, og EKG-ændringer fra 2 for at forudsige FA-udviklingen. Designet af dette værktøj kunne tillade fremtidig generation af software, der er i stand til at identificere og rapportere disse variationer, den mest nyttige prognostiske risiko hos patienter med AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv kohorte af patienter 18 år eller ældre med 2 EKG med sinusal ritme mellem 2004 - 2011.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der tilhører Health Plan Hospital Italiano de Buenos Aires aktive medlemmer, som har ambulant overvågning efter det sidste opfølgnings-EKG

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter over 18 år Health Plan medlemmer af det italienske hospital i Buenos Aires med mindst 2 EKG adskilt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med sinusrytme anderledes.
  2. Patienter med en historie med medfødt hjertesygdom (tetralogi af fallot, CIA)
  3. Patienter med implanteret defibrillator eller pacemaker.
  4. Patienter med hjertekirurgi eller hjerteoperation fra sidste EKG og udvikling af AF.
  5. Patienter med en historie med radiofrekvensablation til behandling af arytmier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Atrieflimren
Patienter, der udvikler atrieflimren
Ikke atrieflimren
Patienter uden atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationer (forskelle eller deltaer) mellem 2 standard-EKG adskilt i tid
Tidsramme: mindst 20 dage efter første ekg
At beskrive og evaluere sammenhængen mellem variationerne (forskelle eller deltaer) mellem 2 standard-EKG adskilt i tid (f.eks. forskel i p-bølgeamplitude, forskel i bølgelængde p) for at forudsige udvikling af AF
mindst 20 dage efter første ekg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1713

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner