- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01405209
Variazioni dell'elettrocardiogramma nella previsione dello sviluppo della fibrillazione atriale (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune, colpisce l'1% degli adulti, con una prevalenza che aumenta con l'età [1]. È associato ad un aumento della morbilità e della mortalità.
La maggior parte dei pazienti che sviluppano FA presentano microalterazioni architettoniche e anisotropiche nel miocardio atriale. Questi causano cambiamenti eterogenei e discontinui nei modelli di propagazione dell'impulso, attivazione atriale eterogenea e accorciamento del periodo refrattario atriale [2, 3].
Dal 1911 l'ECG standard [4] (circa 15 secondi di registrazione e larghezza di banda da 0,05 a 150 Hz) è lo strumento più utilizzato per la valutazione dei pazienti con aritmie, grazie al suo basso costo e all'elevata disponibilità. Vari pattern elettrocardiografici sono noti predittori di FA, come evidenziato dall'ispezione visiva diretta. Ad esempio, il prolungamento della durata dell'onda P durante il ritmo sinusale sarebbe correlato a cambiamenti strutturali come l'aumento delle dimensioni dell'atrio sinistro (l'aumento della pressione atriale sinistra) o una diminuzione del tempo di guida [5]. Questi cambiamenti favoriscono lo sviluppo di circuiti di rientro responsabili dello sviluppo e del mantenimento dell'AF.
La registrazione dell'attività elettrocardiografica fornisce molte più informazioni di quelle evidenziate dall'ispezione visiva diretta. Elaborazione del segnale biologico di queste tecniche specifiche per rilevare potenziali ritardi causati da una conduzione anomala del miocardio che favoriscono i meccanismi di rientro [6-10]. A tale scopo ECG prolungato con frequenza di campionamento di 1000 Hz. La conoscenza della previsione dello sviluppo della FA con l'ECG standard non è evidente all'ispezione visiva è limitata.
Molti di questi cambiamenti strutturali e anisotropi si verificano lentamente nel tempo e possono essere evidenziati da variazioni dirette tra 2 ECG dello stesso individuo [11]. Poco si sa se le differenze di morfologia, asse, portata o durata dell'onda P correlate a questi cambiamenti strutturali possano predire lo sviluppo della FA.
Il nostro scopo principale è valutare le prestazioni prognostiche di una serie di parametri come evidenziato dall'ispezione diretta dell'ECG e dai cambiamenti dell'ECG da 2 per prevedere lo sviluppo dell'AF. La progettazione di questo strumento potrebbe consentire la futura generazione di software in grado di identificare e riportare queste variazioni, il rischio prognostico più utile nei pazienti con FA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti maggiorenni iscritti al Piano Sanitario dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires con almeno 2 ECG separati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ritmo sinusale diverso.
- Pazienti con una storia di cardiopatia congenita (tetralogia di fallot, CIA)
- Pazienti con defibrillatore impiantato o pacemaker.
- Pazienti con una storia di cardiochirurgia o che hanno eseguito un intervento di cardiochirurgia dall'ultimo ECG e lo sviluppo di FA.
- Pazienti con una storia di ablazione con radiofrequenza per il trattamento delle aritmie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fibrillazione atriale
Pazienti che sviluppano fibrillazione atriale
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FIbrillazione non atriale
Pazienti senza fibrillazione atriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni (differenze o delta) tra 2 ECG standard separati nel tempo
Lasso di tempo: almeno 20 giorni dopo il primo ekg
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Descrivere e valutare l'associazione tra le variazioni (differenze o delta) tra 2 ECG standard separati nel tempo (ad es. differenza nell'ampiezza dell'onda p, differenza nella lunghezza d'onda p) per prevedere lo sviluppo della FA
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almeno 20 giorni dopo il primo ekg
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1713
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