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Variazioni dell'elettrocardiogramma nella previsione dello sviluppo della fibrillazione atriale (EKG)

9 agosto 2019 aggiornato da: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune, colpisce l'1% degli adulti, con una prevalenza che aumenta con l'età [1]. È associato ad un aumento della morbilità e della mortalità.

La maggior parte dei pazienti che sviluppano FA presentano microalterazioni architettoniche e anisotropiche nel miocardio atriale. Questi causano cambiamenti eterogenei e discontinui nei modelli di propagazione dell'impulso, attivazione atriale eterogenea e accorciamento del periodo refrattario atriale [2, 3].

Dal 1911 l'ECG standard [4] (circa 15 secondi di registrazione e larghezza di banda da 0,05 a 150 Hz) è lo strumento più utilizzato per la valutazione dei pazienti con aritmie, grazie al suo basso costo e all'elevata disponibilità. Vari pattern elettrocardiografici sono noti predittori di FA, come evidenziato dall'ispezione visiva diretta. Ad esempio, il prolungamento della durata dell'onda P durante il ritmo sinusale sarebbe correlato a cambiamenti strutturali come l'aumento delle dimensioni dell'atrio sinistro (l'aumento della pressione atriale sinistra) o una diminuzione del tempo di guida [5]. Questi cambiamenti favoriscono lo sviluppo di circuiti di rientro responsabili dello sviluppo e del mantenimento dell'AF.

La registrazione dell'attività elettrocardiografica fornisce molte più informazioni di quelle evidenziate dall'ispezione visiva diretta. Elaborazione del segnale biologico di queste tecniche specifiche per rilevare potenziali ritardi causati da una conduzione anomala del miocardio che favoriscono i meccanismi di rientro [6-10]. A tale scopo ECG prolungato con frequenza di campionamento di 1000 Hz. La conoscenza della previsione dello sviluppo della FA con l'ECG standard non è evidente all'ispezione visiva è limitata.

Molti di questi cambiamenti strutturali e anisotropi si verificano lentamente nel tempo e possono essere evidenziati da variazioni dirette tra 2 ECG dello stesso individuo [11]. Poco si sa se le differenze di morfologia, asse, portata o durata dell'onda P correlate a questi cambiamenti strutturali possano predire lo sviluppo della FA.

Il nostro scopo principale è valutare le prestazioni prognostiche di una serie di parametri come evidenziato dall'ispezione diretta dell'ECG e dai cambiamenti dell'ECG da 2 per prevedere lo sviluppo dell'AF. La progettazione di questo strumento potrebbe consentire la futura generazione di software in grado di identificare e riportare queste variazioni, il rischio prognostico più utile nei pazienti con FA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Coorte retrospettiva di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con 2 ECG con ritmo sinusale tra il 2004 e il 2011.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti appartenenti a Health Plan Hospital Italiano de Buenos Aires membri attivi che hanno un monitoraggio ambulatoriale dopo l'ultimo ECG di follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maggiorenni iscritti al Piano Sanitario dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires con almeno 2 ECG separati.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ritmo sinusale diverso.
  2. Pazienti con una storia di cardiopatia congenita (tetralogia di fallot, CIA)
  3. Pazienti con defibrillatore impiantato o pacemaker.
  4. Pazienti con una storia di cardiochirurgia o che hanno eseguito un intervento di cardiochirurgia dall'ultimo ECG e lo sviluppo di FA.
  5. Pazienti con una storia di ablazione con radiofrequenza per il trattamento delle aritmie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibrillazione atriale
Pazienti che sviluppano fibrillazione atriale
FIbrillazione non atriale
Pazienti senza fibrillazione atriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni (differenze o delta) tra 2 ECG standard separati nel tempo
Lasso di tempo: almeno 20 giorni dopo il primo ekg
Descrivere e valutare l'associazione tra le variazioni (differenze o delta) tra 2 ECG standard separati nel tempo (ad es. differenza nell'ampiezza dell'onda p, differenza nella lunghezza d'onda p) per prevedere lo sviluppo della FA
almeno 20 giorni dopo il primo ekg

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1713

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