- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01405209
Вариации электрокардиограммы в прогнозе развития мерцательной аритмии (EKG)
Variaciones En Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной аритмией, поражающей 1% взрослых, причем ее распространенность увеличивается с возрастом [1]. Это связано с повышенной заболеваемостью и смертностью.
У большинства пациентов, у которых развивается ФП, отмечаются архитектурные и анизотропные микроизменения в миокарде предсердий. Они вызывают гетерогенные и дискретные изменения паттернов распространения импульса, гетерогенную активацию предсердий и укорочение предсердного рефрактерного периода [2, 3].
С 1911 года стандартная ЭКГ [4] (примерно 15 секунд записи и полоса пропускания от 0,05 до 150 Гц) является наиболее часто используемым инструментом для оценки пациентов с аритмиями из-за его низкой стоимости и высокой доступности. Различные электрокардиографические паттерны являются известными предикторами ФП, о чем свидетельствует прямой визуальный осмотр. Например, удлинение зубца Р при синусовом ритме может коррелировать со структурными изменениями, такими как увеличение размера левого предсердия (увеличение давления в левом предсердии) или уменьшение времени вождения [5]. Эти изменения благоприятствуют развитию схем повторного входа, ответственных за развитие и поддержание ФП.
Регистрация электрокардиографической активности дает гораздо больше информации, чем при непосредственном визуальном осмотре. Обработка биосигналов этими специфическими методами для выявления потенциальных задержек, вызванных аномальной проводимостью миокарда, которые благоприятствуют механизмам повторного входа [6-10]. Для этого продлили ЭКГ с частотой дискретизации 1000 Гц. Знания о прогнозировании развития ФП при стандартной ЭКГ не очевидны при визуальном осмотре, ограничены.
Многие из этих структурных и анизотропных изменений происходят медленно с течением времени и могут быть подтверждены прямыми изменениями между двумя ЭКГ одного и того же человека [11]. Мало что известно о том, могут ли различия в морфологии, оси, объеме или продолжительности зубца P, связанные с этими структурными изменениями, предсказать развитие ФП.
Нашей основной целью является оценка прогностической эффективности набора параметров, о чем свидетельствует непосредственная проверка ЭКГ и изменения ЭКГ от 2 до прогнозирования развития ФА. Дизайн этого инструмента может позволить будущему поколению программного обеспечения, способного идентифицировать и сообщать об этих вариациях, наиболее полезном прогностическом риске у пациентов с ФП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты старше 18 лет, входящие в план медицинского страхования Итальянской больницы Буэнос-Айреса, имеющие как минимум 2 ЭКГ.
Критерий исключения:
- Больные с синусовым ритмом разные.
- Пациенты с врожденными пороками сердца в анамнезе (тетрада Фалло, КИА)
- Пациенты с имплантированным дефибриллятором или кардиостимулятором.
- Пациенты с кардиохирургическим вмешательством в анамнезе или проведением операции на сердце с последней ЭКГ и развитием ФП.
- Пациенты с историей радиочастотной абляции для лечения аритмий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Мерцательная аритмия
Пациенты, у которых развивается мерцательная аритмия
|
Не мерцательная аритмия
Пациенты без мерцательной аритмии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вариации (различия или дельты) между двумя стандартными ЭКГ, разделенными во времени
Временное ограничение: минимум через 20 дней после первой ЭКГ
|
Описать и оценить связь между вариациями (разницами или дельтами) между двумя стандартными ЭКГ, разделенными во времени (например, разница в амплитуде зубца p, разница в длине волны p), для прогнозирования развития ФП.
|
минимум через 20 дней после первой ЭКГ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1713
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .