- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01405209
Elektrokardiogramvariasjoner i prediksjonen for utvikling av atrieflimmer (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien, som rammer 1 % av voksne, og forekomsten øker med alderen [1]. Det er assosiert med økt sykelighet og dødelighet.
De fleste pasienter som utvikler AF har arkitektoniske og anisotrope mikroforandringer i atriemyokardiet. Disse forårsaker heterogene og diskontinuerlige endringer i mønstrene for impulsutbredelse, heterogen atriell aktivering og forkorting av atriell refraktær periode [2, 3].
Siden 1911 er standard EKG [4] (ca. 15 sekunders opptak og båndbredde 0,05 til 150 Hz) det mest brukte verktøyet for evaluering av pasienter med arytmier, på grunn av dets lave kostnader og høye tilgjengelighet. Ulike elektrokardiografiske mønstre er kjente prediktorer for AF som bevist ved direkte visuell inspeksjon. For eksempel vil forlengelse av P-bølgevarigheten under sinusrytme korrelere med strukturelle endringer som å øke størrelsen på venstre atrium (økningen i venstre atrietrykk) eller en reduksjon i kjøretid [5]. Disse endringene favoriserer utviklingen av reentry-kretser som er ansvarlige for utvikling og vedlikehold av AF.
Registreringen av den elektrokardiografiske aktiviteten gir mye mer informasjon enn det som fremgår av direkte visuell inspeksjon. Biosignalbehandling av disse spesifikke teknikkene for å oppdage potensielle forsinkelser forårsaket av unormal ledning av myokard som favoriserer re-entry-mekanismer [6-10]. For dette formålet forlenget EKG med 1000 Hz prøvetakingsfrekvens. Kunnskap om prediksjon av utvikling av AF med standard EKG er ikke åpenbar ved visuell inspeksjon er begrenset.
Mange av disse strukturelle endringene og anisotrope, skjer sakte over tid og kan påvises ved direkte variasjoner mellom 2 EKG fra samme individ [11]. Lite er kjent om forskjeller i morfologi, akse, omfang eller varighet av P-bølge relatert til disse strukturelle endringene kan forutsi utviklingen av AF.
Vårt hovedformål er å evaluere den prognostiske ytelsen til et sett med parametere som bevist ved direkte inspeksjon av EKG, og EKG-endringer fra 2 for å forutsi FA-utviklingen. Utformingen av dette verktøyet kan tillate fremtidig generasjon av programvare som er i stand til å identifisere og rapportere disse variasjonene, den mest nyttige prognostiske risikoen hos pasienter med AF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter over 18 år Helseplanmedlemmer ved det italienske sykehuset i Buenos Aires med minst 2 EKG atskilt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sinusrytme annerledes.
- Pasienter med en historie med medfødt hjertesykdom (tetralogi av fallot, CIA)
- Pasienter med implantert defibrillator eller pacemaker.
- Pasienter med hjertekirurgi eller hjerteoperasjon fra siste EKG og utvikling av AF.
- Pasienter med en historie med radiofrekvensablasjon for behandling av arytmier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Atrieflimmer
Pasienter som utvikler atrieflimmer
|
|
Ikke atrieflimmer
Pasienter uten atrieflimmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjoner (forskjeller eller delta) mellom 2 standard EKG adskilt i tid
Tidsramme: minst 20 dager etter første ekg
|
For å beskrive og evaluere sammenhengen mellom variasjonene (forskjeller eller delta) mellom 2 standard EKG separert i tid (f.eks. forskjell i p-bølgeamplitude, forskjell i bølgelengde p) for å forutsi utvikling av AF
|
minst 20 dager etter første ekg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1713
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .