Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrokardiogramvariasjoner i prediksjonen for utvikling av atrieflimmer (EKG)

9. august 2019 oppdatert av: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien, som rammer 1 % av voksne, og forekomsten øker med alderen [1]. Det er assosiert med økt sykelighet og dødelighet.

De fleste pasienter som utvikler AF har arkitektoniske og anisotrope mikroforandringer i atriemyokardiet. Disse forårsaker heterogene og diskontinuerlige endringer i mønstrene for impulsutbredelse, heterogen atriell aktivering og forkorting av atriell refraktær periode [2, 3].

Siden 1911 er standard EKG [4] (ca. 15 sekunders opptak og båndbredde 0,05 til 150 Hz) det mest brukte verktøyet for evaluering av pasienter med arytmier, på grunn av dets lave kostnader og høye tilgjengelighet. Ulike elektrokardiografiske mønstre er kjente prediktorer for AF som bevist ved direkte visuell inspeksjon. For eksempel vil forlengelse av P-bølgevarigheten under sinusrytme korrelere med strukturelle endringer som å øke størrelsen på venstre atrium (økningen i venstre atrietrykk) eller en reduksjon i kjøretid [5]. Disse endringene favoriserer utviklingen av reentry-kretser som er ansvarlige for utvikling og vedlikehold av AF.

Registreringen av den elektrokardiografiske aktiviteten gir mye mer informasjon enn det som fremgår av direkte visuell inspeksjon. Biosignalbehandling av disse spesifikke teknikkene for å oppdage potensielle forsinkelser forårsaket av unormal ledning av myokard som favoriserer re-entry-mekanismer [6-10]. For dette formålet forlenget EKG med 1000 Hz prøvetakingsfrekvens. Kunnskap om prediksjon av utvikling av AF med standard EKG er ikke åpenbar ved visuell inspeksjon er begrenset.

Mange av disse strukturelle endringene og anisotrope, skjer sakte over tid og kan påvises ved direkte variasjoner mellom 2 EKG fra samme individ [11]. Lite er kjent om forskjeller i morfologi, akse, omfang eller varighet av P-bølge relatert til disse strukturelle endringene kan forutsi utviklingen av AF.

Vårt hovedformål er å evaluere den prognostiske ytelsen til et sett med parametere som bevist ved direkte inspeksjon av EKG, og EKG-endringer fra 2 for å forutsi FA-utviklingen. Utformingen av dette verktøyet kan tillate fremtidig generasjon av programvare som er i stand til å identifisere og rapportere disse variasjonene, den mest nyttige prognostiske risikoen hos pasienter med AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv kohort av pasienter 18 år eller eldre med 2 EKG med sinusal ritme mellom 2004 - 2011.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som tilhører Health Plan Hospital Italiano de Buenos Aires aktive medlemmer som har ambulant overvåking etter siste oppfølgings-EKG

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter over 18 år Helseplanmedlemmer ved det italienske sykehuset i Buenos Aires med minst 2 EKG atskilt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med sinusrytme annerledes.
  2. Pasienter med en historie med medfødt hjertesykdom (tetralogi av fallot, CIA)
  3. Pasienter med implantert defibrillator eller pacemaker.
  4. Pasienter med hjertekirurgi eller hjerteoperasjon fra siste EKG og utvikling av AF.
  5. Pasienter med en historie med radiofrekvensablasjon for behandling av arytmier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Atrieflimmer
Pasienter som utvikler atrieflimmer
Ikke atrieflimmer
Pasienter uten atrieflimmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjoner (forskjeller eller delta) mellom 2 standard EKG adskilt i tid
Tidsramme: minst 20 dager etter første ekg
For å beskrive og evaluere sammenhengen mellom variasjonene (forskjeller eller delta) mellom 2 standard EKG separert i tid (f.eks. forskjell i p-bølgeamplitude, forskjell i bølgelengde p) for å forutsi utvikling av AF
minst 20 dager etter første ekg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1713

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere