- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01405209
Elektrokardiogramvariationer i förutsägelsen av utveckling av förmaksflimmer (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin, som drabbar 1 % av vuxna, med dess prevalens ökar med åldern [1]. Det är förknippat med ökad sjuklighet och dödlighet.
De flesta patienter som utvecklar AF har arkitektoniska och anisotropa mikroförändringar i förmaksmyokardiet. Dessa orsakar heterogena och diskontinuerliga förändringar i mönstren för impulsutbredning, heterogen förmaksaktivering och förkortning av förmakets refraktärperiod [2, 3].
Sedan 1911 är standard-EKG [4] (cirka 15 sekunders inspelning och bandbredd 0,05 till 150 Hz) det mest använda verktyget för utvärdering av patienter med arytmier, på grund av dess låga kostnad och höga tillgänglighet. Olika elektrokardiografiska mönster är kända prediktorer för AF, vilket framgår av direkt visuell inspektion. Till exempel skulle förlängning av P-vågslängd under sinusrytm korrelera med strukturella förändringar som att öka storleken på det vänstra förmaket (ökningen av trycket i vänster förmak) eller en minskning av körtiden [5]. Dessa förändringar gynnar utvecklingen av återinträdeskretsar som ansvarar för utveckling och underhåll av AF.
Registreringen av den elektrokardiografiska aktiviteten ger mycket mer information än vad som framgår av direkt visuell inspektion. Biosignalbehandling av dessa specifika tekniker för att upptäcka potentiella förseningar orsakade av onormal ledning av myokardiet som gynnar återinträdesmekanismer [6-10]. För detta ändamål förlängt EKG med 1000 Hz samplingsfrekvens. Kunskapen om förutsägelsen av utvecklingen av AF med standard-EKG är inte uppenbar vid visuell inspektion är begränsad.
Många av dessa strukturella förändringar och anisotropa, inträffar långsamt över tiden och kan bevisas av direkta variationer mellan 2 EKG från samma individ [11]. Lite är känt om huruvida skillnader i morfologi, axel, omfattning eller varaktighet av P-våg relaterade till dessa strukturella förändringar kan förutsäga utvecklingen av AF.
Vårt huvudsakliga syfte är att utvärdera den prognostiska prestandan för en uppsättning parametrar, vilket framgår av direkt inspektion av EKG, och EKG-förändringar från 2 för att förutsäga FA-utvecklingen. Utformningen av detta verktyg kan möjliggöra framtida generation av programvara som kan identifiera och rapportera dessa variationer, den mest användbara prognostiska risken hos patienter med AF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter över 18 år Hälsoplan medlemmar av italienska sjukhuset i Buenos Aires med minst 2 EKG separerade.
Exklusions kriterier:
- Patienter med sinusrytm olika.
- Patienter med en historia av medfödd hjärtsjukdom (tetralogi av fallot, CIA)
- Patienter med implanterad defibrillator eller pacemaker.
- Patienter med hjärtkirurgi eller hjärtoperation i anamnesen från senaste EKG och utveckling av AF.
- Patienter med en historia av radiofrekvensablation för behandling av arytmier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förmaksflimmer
Patienter som utvecklar förmaksflimmer
|
|
Icke förmaksflimmer
Patienter utan förmaksflimmer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variationer (skillnader eller delta) mellan 2 standard-EKG separerade i tid
Tidsram: minst 20 dagar efter första ekg
|
Att beskriva och utvärdera sambandet mellan variationerna (skillnader eller delta) mellan 2 standard-EKG separerade i tid (t.ex. skillnad i p-vågsamplitud, skillnad i våglängd p) för att förutsäga utveckling av AF
|
minst 20 dagar efter första ekg
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1713
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .