Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokardiogramvariationer i förutsägelsen av utveckling av förmaksflimmer (EKG)

9 augusti 2019 uppdaterad av: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin, som drabbar 1 % av vuxna, med dess prevalens ökar med åldern [1]. Det är förknippat med ökad sjuklighet och dödlighet.

De flesta patienter som utvecklar AF har arkitektoniska och anisotropa mikroförändringar i förmaksmyokardiet. Dessa orsakar heterogena och diskontinuerliga förändringar i mönstren för impulsutbredning, heterogen förmaksaktivering och förkortning av förmakets refraktärperiod [2, 3].

Sedan 1911 är standard-EKG [4] (cirka 15 sekunders inspelning och bandbredd 0,05 till 150 Hz) det mest använda verktyget för utvärdering av patienter med arytmier, på grund av dess låga kostnad och höga tillgänglighet. Olika elektrokardiografiska mönster är kända prediktorer för AF, vilket framgår av direkt visuell inspektion. Till exempel skulle förlängning av P-vågslängd under sinusrytm korrelera med strukturella förändringar som att öka storleken på det vänstra förmaket (ökningen av trycket i vänster förmak) eller en minskning av körtiden [5]. Dessa förändringar gynnar utvecklingen av återinträdeskretsar som ansvarar för utveckling och underhåll av AF.

Registreringen av den elektrokardiografiska aktiviteten ger mycket mer information än vad som framgår av direkt visuell inspektion. Biosignalbehandling av dessa specifika tekniker för att upptäcka potentiella förseningar orsakade av onormal ledning av myokardiet som gynnar återinträdesmekanismer [6-10]. För detta ändamål förlängt EKG med 1000 Hz samplingsfrekvens. Kunskapen om förutsägelsen av utvecklingen av AF med standard-EKG är inte uppenbar vid visuell inspektion är begränsad.

Många av dessa strukturella förändringar och anisotropa, inträffar långsamt över tiden och kan bevisas av direkta variationer mellan 2 EKG från samma individ [11]. Lite är känt om huruvida skillnader i morfologi, axel, omfattning eller varaktighet av P-våg relaterade till dessa strukturella förändringar kan förutsäga utvecklingen av AF.

Vårt huvudsakliga syfte är att utvärdera den prognostiska prestandan för en uppsättning parametrar, vilket framgår av direkt inspektion av EKG, och EKG-förändringar från 2 för att förutsäga FA-utvecklingen. Utformningen av detta verktyg kan möjliggöra framtida generation av programvara som kan identifiera och rapportera dessa variationer, den mest användbara prognostiska risken hos patienter med AF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv kohort av patienter 18 år eller äldre med 2 EKG med sinusritm mellan 2004 - 2011.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som tillhör Health Plan Hospital Italiano de Buenos Aires aktiva medlemmar som har ambulatorisk övervakning efter det senaste uppföljnings-EKG:et

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter över 18 år Hälsoplan medlemmar av italienska sjukhuset i Buenos Aires med minst 2 EKG separerade.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med sinusrytm olika.
  2. Patienter med en historia av medfödd hjärtsjukdom (tetralogi av fallot, CIA)
  3. Patienter med implanterad defibrillator eller pacemaker.
  4. Patienter med hjärtkirurgi eller hjärtoperation i anamnesen från senaste EKG och utveckling av AF.
  5. Patienter med en historia av radiofrekvensablation för behandling av arytmier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Förmaksflimmer
Patienter som utvecklar förmaksflimmer
Icke förmaksflimmer
Patienter utan förmaksflimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationer (skillnader eller delta) mellan 2 standard-EKG separerade i tid
Tidsram: minst 20 dagar efter första ekg
Att beskriva och utvärdera sambandet mellan variationerna (skillnader eller delta) mellan 2 standard-EKG separerade i tid (t.ex. skillnad i p-vågsamplitud, skillnad i våglängd p) för att förutsäga utveckling av AF
minst 20 dagar efter första ekg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1713

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera