- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01405209
심방세동 발생 예측의 심전도 변화 (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como 예측 Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
심방세동(AF)은 가장 흔한 부정맥으로 성인의 1%에 영향을 미치며 나이가 들수록 유병률이 증가합니다[1]. 이는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
AF가 발생하는 대부분의 환자는 심방 심근에 구조적 및 이방성 미세 변화가 있습니다. 이는 임펄스 전파, 이질적인 심방 활성화 및 심방 불응 기간 단축의 패턴에서 이질적이고 불연속적인 변화를 유발합니다[2, 3].
1911년부터 표준 EKG[4](약 15초 기록 및 대역폭 0.05~150Hz)는 저렴한 비용과 높은 가용성으로 인해 부정맥 환자 평가에 가장 많이 사용되는 도구입니다. 다양한 심전도 패턴은 직접 육안 검사로 입증되는 AF의 예측 인자로 알려져 있습니다. 예를 들어, 동리듬 동안 P파 지속 시간의 연장은 좌심방의 크기 증가(좌심방 압력 증가) 또는 운전 시간 감소와 같은 구조적 변화와 관련이 있을 것입니다[5]. 이러한 변화는 AF의 개발 및 유지를 담당하는 재진입 회로의 개발에 유리합니다.
심전도 활동의 등록은 직접 육안 검사로 입증되는 것보다 훨씬 더 많은 정보를 제공합니다. 재진입 메커니즘을 선호하는 심근의 비정상적인 전도로 인한 잠재적인 지연을 감지하기 위한 이러한 특정 기술의 생체 신호 처리[6-10]. 이를 위해 샘플링 주파수가 1000Hz인 ECG를 연장합니다. 표준 ECG로 심방세동 발달 예측에 대한 지식은 육안 검사에서 명확하지 않습니다.
이러한 구조적 변화 및 비등방성의 대부분은 시간이 지남에 따라 천천히 발생하며 동일한 개인의 2 ECG 사이의 직접적인 변화에 의해 입증될 수 있습니다[11]. 이러한 구조적 변화와 관련된 P파의 형태, 축, 범위 또는 지속 시간의 차이가 AF의 발달을 예측할 수 있는지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
우리의 주요 목적은 ECG의 직접 검사에 의해 입증되는 일련의 매개변수의 예후 성능을 평가하는 것이며, FA 발달을 예측하기 위해 ECG가 2에서 변경됩니다. 이 도구의 디자인은 AF 환자에서 가장 유용한 예후 위험인 이러한 변이를 식별하고 보고할 수 있는 차세대 소프트웨어를 허용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 부에노스아이레스 이탈리아 병원의 18세 이상의 건강 보험 가입자로서 최소 2개의 ECG가 분리된 환자.
제외 기준:
- 부비동 리듬이 다른 환자.
- 선천성 심장병 병력이 있는 환자(CIA, tetralogy of fallot)
- 이식된 제세동기 또는 심박 조율기를 사용하는 환자.
- 심장 수술 이력이 있거나 마지막 ECG에서 심장 수술을 수행하고 AF가 발생한 환자.
- 부정맥 치료를 위한 고주파 절제 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심방세동
심방 세동이 발생한 환자
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비심방세동
심방세동이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따라 분리된 2개의 표준 ECG 사이의 변동(차이 또는 델타)
기간: 첫 번째 심전도 이후 최소 20일
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AF의 발달을 예측하기 위해 시간적으로 분리된 2개의 표준 ECG(예: p-파 진폭의 차이, 파장 p의 차이) 사이의 변화(차이 또는 델타) 사이의 연관성을 설명하고 평가합니다.
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첫 번째 심전도 이후 최소 20일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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