Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace elektrokardiogramu v predikci rozvoje fibrilace síní (EKG)

9. srpna 2019 aktualizováno: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

Fibrilace síní (FS) je nejčastější arytmií, která postihuje 1 % dospělých a její prevalence se zvyšuje s věkem [1]. Je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Většina pacientů, u kterých se rozvine FS, má architektonické a anizotropní mikrozměny v myokardu síní. Ty způsobují heterogenní a diskontinuální změny ve vzorcích šíření vzruchu, heterogenní aktivaci síní a zkrácení síňové refrakterní periody [2, 3].

Od roku 1911 je standardní EKG [4] (přibližně 15 sekund záznamu a šířka pásma 0,05 až 150 Hz) nejpoužívanějším nástrojem pro hodnocení pacientů s arytmií, a to díky své nízké ceně a vysoké dostupnosti. Různé elektrokardiografické obrazce jsou známými prediktory FS, jak dokládají přímou vizuální kontrolou. Například prodloužení trvání P vlny během sinusového rytmu by korelovalo se strukturálními změnami, jako je zvětšení velikosti levé síně (zvýšení tlaku v levé síni) nebo zkrácení doby řízení [5]. Tyto změny upřednostňují vývoj reentry okruhů odpovědných za vývoj a udržování AF.

Záznam elektrokardiografické aktivity poskytuje mnohem více informací, než dokazuje přímá vizuální kontrola. Zpracování biosignálu těchto specifických technik k detekci potenciálních zpoždění způsobených abnormálním vedením myokardu, které podporuje mechanismy re-entry [6–10]. Pro tento účel prodloužené EKG se vzorkovací frekvencí 1000 Hz. Znalosti o predikci rozvoje FS se standardním EKG nejsou při vizuální kontrole zřejmé, jsou omezené.

Mnohé z těchto strukturálních změn a anizotropních změn se v průběhu času objevují pomalu a mohou být doloženy přímými variacemi mezi 2 EKG od stejného jedince [11]. Málo je známo o tom, zda rozdíly v morfologii, ose, rozsahu nebo trvání P vlny související s těmito strukturálními změnami mohou předpovídat vývoj AF.

Naším hlavním účelem je vyhodnotit prognostickou výkonnost souboru parametrů, jak je doloženo přímou kontrolou EKG, a změnami EKG od 2 k predikci vývoje FA. Návrh tohoto nástroje by mohl umožnit budoucí generaci softwaru schopného identifikovat a hlásit tyto variace, nejužitečnější prognostické riziko u pacientů s FS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní kohorta pacientů ve věku 18 let a starších se 2 EKG se sinusovým ritmem v letech 2004 - 2011.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti patřící do nemocnice Health Plan Hospital Italiano de Buenos Aires, aktivní členové, kteří mají ambulantní monitorování po posledním kontrolním EKG

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší 18 let členové Italské nemocnice v Buenos Aires Health Plan s minimálně 2 oddělenými EKG.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se sinusovým rytmem různé.
  2. Pacienti s vrozenou srdeční vadou v anamnéze (fallotova tetralogie, CIA)
  3. Pacienti s implantovaným defibrilátorem nebo kardiostimulátorem.
  4. Pacienti s anamnézou kardiochirurgické operace nebo provádějící srdeční operaci z posledního EKG a rozvojem FS.
  5. Pacienti s anamnézou radiofrekvenční ablace pro léčbu arytmií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fibrilace síní
Pacienti, u kterých se rozvine fibrilace síní
Neatriální FIbrilace
Pacienti bez fibrilace síní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace (rozdíly nebo delty) mezi 2 standardními EKG oddělenými v čase
Časové okno: minimálně 20 dní po prvním ekg
Popsat a vyhodnotit souvislost mezi variacemi (rozdíly nebo delty) mezi 2 standardními EKG oddělenými v čase (např. rozdíl v amplitudě p-vlny, rozdíl ve vlnové délce p) pro predikci vývoje FS
minimálně 20 dní po prvním ekg

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1713

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Předplatit