- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01405209
Variaciones del electrocardiograma en la predicción del desarrollo de fibrilación auricular (EKG)
Variaciones En El Electrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más común, afecta al 1% de los adultos y su prevalencia aumenta con la edad [1]. Se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad.
La mayoría de los pacientes que desarrollan FA tienen microcambios arquitectónicos y anisotrópicos en el miocardio auricular. Estos provocan cambios heterogéneos y discontinuos en los patrones de propagación del impulso, activación auricular heterogénea y acortamiento del período refractario auricular [2, 3].
Desde 1911 el EKG estándar [4] (aproximadamente 15 segundos de registro y ancho de banda de 0,05 a 150 Hz) es la herramienta más utilizada para la evaluación de pacientes con arritmias, debido a su bajo costo y alta disponibilidad. Varios patrones electrocardiográficos son predictores conocidos de FA como se evidencia por inspección visual directa. Por ejemplo, la prolongación de la duración de la onda P durante el ritmo sinusal se correlacionaría con cambios estructurales como el aumento del tamaño de la aurícula izquierda (aumento de la presión auricular izquierda) o una disminución del tiempo de conducción [5]. Estos cambios favorecen el desarrollo de circuitos de reentrada responsables del desarrollo y mantenimiento de la FA.
El registro de la actividad electrocardiográfica proporciona mucha más información que la evidenciada por la inspección visual directa. Procesamiento de bioseñales de estas técnicas específicas para detectar posibles retrasos causados por la conducción anormal del miocardio que favorecen los mecanismos de reentrada [6-10]. Para ello ECG prolongado con frecuencia de muestreo de 1000 Hz. El conocimiento sobre la predicción del desarrollo de FA con el ECG estándar no es obvio en la inspección visual y es limitado.
Muchos de estos cambios estructurales y anisótropos, ocurren lentamente en el tiempo y pueden ser evidenciados por variaciones directas entre 2 ECG del mismo individuo [11]. Se sabe poco acerca de si las diferencias en la morfología, el eje, el alcance o la duración de la onda P relacionadas con estos cambios estructurales pueden predecir el desarrollo de FA.
Nuestro objetivo principal es evaluar el desempeño pronóstico de un conjunto de parámetros como lo demuestra la inspección directa del ECG y los cambios de ECG de 2 para predecir el desarrollo de FA. El diseño de esta herramienta podría permitir futuras generaciones de software capaces de identificar y reportar estas variaciones, de mayor utilidad pronóstica de riesgo en pacientes con FA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 18 años afiliados al Plan de Salud del Hospital Italiano de Buenos Aires con al menos 2 ECG separados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ritmo sinusal diferente.
- Pacientes con antecedentes de cardiopatías congénitas (tetralogía de Fallot, CIA)
- Pacientes con desfibrilador o marcapasos implantado.
- Pacientes con antecedentes de cirugía cardiaca o realizando cirugía cardiaca desde el último ECG y desarrollo de FA.
- Pacientes con antecedentes de ablación por radiofrecuencia para el tratamiento de arritmias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fibrilación auricular
Pacientes que desarrollan fibrilación auricular
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FIbrilación no auricular
Pacientes sin fibrilación auricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones (diferencias o deltas) entre 2 ECG estándar separados en el tiempo
Periodo de tiempo: al menos 20 días después del primer electrocardiograma
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Describir y evaluar la asociación entre las variaciones (diferencias o deltas) entre 2 ECG estándar separados en el tiempo (por ejemplo, diferencia en la amplitud de la onda p, diferencia en la longitud de onda p) para predecir el desarrollo de FA
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al menos 20 días después del primer electrocardiograma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- 1713
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