- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01405209
Elektrokardiogrammin vaihtelut eteisvärinän kehittymisen ennustamisessa (EKG)
Variaciones En Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö, jota esiintyy 1 %:lla aikuisista, ja sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä [1]. Se liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Useimmilla potilailla, joille kehittyy AF, on arkkitehtonisia ja anisotrooppisia mikromuutoksia eteislihaslihaksessa. Nämä aiheuttavat heterogeenisia ja epäjatkuvia muutoksia impulssin etenemismalleissa, heterogeenista eteisaktivaatiota ja eteisen refraktaarisen ajanjakson lyhenemistä [2, 3].
Vuodesta 1911 lähtien standardi EKG [4] (noin 15 sekuntia tallennusta ja kaistanleveys 0,05–150 Hz) on ollut eniten käytetty työkalu rytmihäiriöpotilaiden arvioinnissa sen alhaisten kustannusten ja korkean käytettävyyden vuoksi. Erilaiset elektrokardiografiset kuviot ovat tunnettuja AF:n ennustajia, kuten suora silmämääräinen tarkastus osoittaa. Esimerkiksi P-aallon keston pidentyminen sinusrytmin aikana korreloisi rakenteellisten muutosten kanssa, kuten vasemman eteisen koon suurenemisen (vasemman eteisen paineen nousu) tai ajoajan lyhenemisen kanssa [5]. Nämä muutokset suosivat AF:n kehittämisestä ja ylläpidosta vastaavien paluupiirien kehittämistä.
Elektrokardiografisen toiminnan rekisteröinti antaa paljon enemmän tietoa kuin suora silmämääräinen tarkastus osoittaa. Näiden spesifisten tekniikoiden biosignaalikäsittely havaitsemaan mahdolliset viiveet, jotka johtuvat sydänlihaksen epänormaalista johtumisesta ja jotka suosivat palautusmekanismeja [6-10]. Tätä tarkoitusta varten pidennetty EKG 1000 Hz näytteenottotaajuudella. Tieto AF:n kehittymisen ennustamisesta tavallisella EKG:llä ei ole ilmeistä silmämääräisessä tarkastelussa on rajallista.
Monet näistä rakenteellisista ja anisotrooppisista muutoksista tapahtuvat hitaasti ajan myötä ja ne voivat olla todisteita suorista vaihteluista saman henkilön kahden EKG:n välillä [11]. Vain vähän tiedetään, voivatko näihin rakenteellisiin muutoksiin liittyvät erot P-aallon morfologiassa, akselissa, laajuudessa tai kestossa ennustaa AF:n kehittymistä.
Päätavoitteemme on arvioida parametrijoukon ennustekykyä EKG:n suoralla tarkastuksella, ja EKG-muutokset 2:sta FA:n kehityksen ennustamiseksi. Tämän työkalun suunnittelu voisi mahdollistaa ohjelmistojen tulevan sukupolven, joka pystyy tunnistamaan ja raportoimaan nämä vaihtelut, mikä on hyödyllisin ennusteriski AF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yli 18-vuotiaat potilaat Italian Buenos Airesin sairaalan terveyssuunnitelman jäsenet, joilla on vähintään 2 EKG:tä erotettuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sinusrytmi, ovat erilaisia.
- Potilaat, joilla on ollut synnynnäinen sydänsairaus (tetralogia of fallot, CIA)
- Potilaat, joilla on implantoitu defibrillaattori tai sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on ollut sydänleikkaus tai jotka suorittavat sydänleikkauksen viimeisen EKG:n ja AF:n kehittymisen jälkeen.
- Potilaat, joilla on ollut radiotaajuusablaatio rytmihäiriöiden hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Eteisvärinä
Potilaat, joille kehittyy eteisvärinä
|
|
Ei-eteisvärinä
Potilaat, joilla ei ole eteisvärinää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtelut (erot tai deltat) kahden standardin EKG:n välillä, jotka on erotettu toisistaan
Aikaikkuna: vähintään 20 päivää ensimmäisen EKG:n jälkeen
|
Kuvailla ja arvioida 2 ajallisesti erotetun standardin EKG:n vaihteluiden (erot tai deltat) välistä yhteyttä (esim. ero p-aallon amplitudissa, ero aallonpituudessa p) AF:n kehityksen ennustamiseksi
|
vähintään 20 päivää ensimmäisen EKG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1713
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .