Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany elektrokardiogramu w przewidywaniu rozwoju migotania przedsionków (EKG)

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią występującą u 1% dorosłych, a częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem [1]. Wiąże się to ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Większość pacjentów, u których rozwija się AF, ma mikrozmiany architektoniczne i anizotropowe w mięśniu sercowym przedsionków. Powodują one niejednorodne i nieciągłe zmiany wzorców propagacji impulsów, niejednorodną aktywację przedsionków oraz skrócenie okresu refrakcji przedsionków [2, 3].

Od 1911 r. standardowy EKG [4] (ok. 15 sekund rejestracji i szerokość pasma od 0,05 do 150 Hz) jest najczęściej używanym narzędziem do oceny pacjentów z zaburzeniami rytmu serca ze względu na niski koszt i dużą dostępność. Różne wzorce elektrokardiograficzne są znanymi predyktorami AF, o czym świadczy bezpośrednia kontrola wzrokowa. Na przykład wydłużenie czasu trwania załamka P podczas rytmu zatokowego korelowałoby ze zmianami strukturalnymi, takimi jak zwiększenie rozmiaru lewego przedsionka (wzrost ciśnienia w lewym przedsionku) czy skrócenie czasu prowadzenia pojazdu [5]. Zmiany te sprzyjają rozwojowi obwodów ponownego wejścia, odpowiedzialnych za rozwój i utrzymanie AF.

Rejestracja czynności elektrokardiograficznej dostarcza znacznie więcej informacji niż wynika to z bezpośredniej oględzin. Przetwarzanie biosygnałów tych specyficznych technik w celu wykrycia potencjalnych opóźnień spowodowanych nieprawidłowym przewodnictwem mięśnia sercowego sprzyjających mechanizmom ponownego wejścia [6-10]. W tym celu wykonano przedłużone EKG z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Wiedza na temat przewidywania rozwoju AF za pomocą standardowego EKG nie jest oczywista w badaniu wzrokowym jest ograniczona.

Wiele z tych zmian strukturalnych i anizotropowych zachodzi powoli w czasie i może być potwierdzone bezpośrednimi różnicami między 2 EKG tej samej osoby [11]. Niewiele wiadomo na temat tego, czy różnice w morfologii, osi, zakresie lub czasie trwania załamka P związane z tymi zmianami strukturalnymi mogą przewidywać rozwój AF.

Naszym głównym celem jest ocena wydajności prognostycznej zestawu parametrów, o czym świadczy bezpośrednia kontrola EKG i zmiany EKG od 2, aby przewidzieć rozwój FA. Projekt tego narzędzia może pozwolić przyszłej generacji oprogramowania zdolnego do identyfikowania i raportowania tych zmian, najbardziej przydatnego prognostycznego ryzyka u pacjentów z AF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Retrospektywna kohorta pacjentów w wieku 18 lat i starszych z 2 EKG z rytmem zatokowym w latach 2004-2011.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci należący do aktywnych członków Health Plan Hospital Italiano de Buenos Aires, którzy mają monitorowanie ambulatoryjne po ostatnim badaniu kontrolnym EKG

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat będący członkami planu zdrowotnego Szpitala Włoskiego w Buenos Aires z co najmniej 2 rozdzielonymi EKG.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rytmem zatokowym różnie.
  2. Pacjenci z wrodzonymi wadami serca w wywiadzie (tetralogia Fallota, CIA)
  3. Pacjenci z wszczepionym defibrylatorem lub rozrusznikiem serca.
  4. Pacjenci z wywiadem kardiochirurgicznym lub wykonujący operacje kardiochirurgiczne od ostatniego EKG i rozwoju AF.
  5. Pacjenci z historią ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu arytmii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Migotanie przedsionków
Pacjenci, u których rozwinęło się migotanie przedsionków
Migotanie przedsionków
Pacjenci bez migotania przedsionków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenia (różnice lub delty) między 2 standardowymi EKG oddzielonymi w czasie
Ramy czasowe: co najmniej 20 dni po pierwszym ekg
Opisanie i ocena związku między zmianami (różnicami lub deltami) między 2 standardowymi zapisami EKG oddzielonymi w czasie (np. różnica w amplitudzie załamka p, różnica w długości fali p) w celu przewidywania rozwoju AF
co najmniej 20 dni po pierwszym ekg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1713

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj