- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01405209
Zmiany elektrokardiogramu w przewidywaniu rozwoju migotania przedsionków (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią występującą u 1% dorosłych, a częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem [1]. Wiąże się to ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.
Większość pacjentów, u których rozwija się AF, ma mikrozmiany architektoniczne i anizotropowe w mięśniu sercowym przedsionków. Powodują one niejednorodne i nieciągłe zmiany wzorców propagacji impulsów, niejednorodną aktywację przedsionków oraz skrócenie okresu refrakcji przedsionków [2, 3].
Od 1911 r. standardowy EKG [4] (ok. 15 sekund rejestracji i szerokość pasma od 0,05 do 150 Hz) jest najczęściej używanym narzędziem do oceny pacjentów z zaburzeniami rytmu serca ze względu na niski koszt i dużą dostępność. Różne wzorce elektrokardiograficzne są znanymi predyktorami AF, o czym świadczy bezpośrednia kontrola wzrokowa. Na przykład wydłużenie czasu trwania załamka P podczas rytmu zatokowego korelowałoby ze zmianami strukturalnymi, takimi jak zwiększenie rozmiaru lewego przedsionka (wzrost ciśnienia w lewym przedsionku) czy skrócenie czasu prowadzenia pojazdu [5]. Zmiany te sprzyjają rozwojowi obwodów ponownego wejścia, odpowiedzialnych za rozwój i utrzymanie AF.
Rejestracja czynności elektrokardiograficznej dostarcza znacznie więcej informacji niż wynika to z bezpośredniej oględzin. Przetwarzanie biosygnałów tych specyficznych technik w celu wykrycia potencjalnych opóźnień spowodowanych nieprawidłowym przewodnictwem mięśnia sercowego sprzyjających mechanizmom ponownego wejścia [6-10]. W tym celu wykonano przedłużone EKG z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Wiedza na temat przewidywania rozwoju AF za pomocą standardowego EKG nie jest oczywista w badaniu wzrokowym jest ograniczona.
Wiele z tych zmian strukturalnych i anizotropowych zachodzi powoli w czasie i może być potwierdzone bezpośrednimi różnicami między 2 EKG tej samej osoby [11]. Niewiele wiadomo na temat tego, czy różnice w morfologii, osi, zakresie lub czasie trwania załamka P związane z tymi zmianami strukturalnymi mogą przewidywać rozwój AF.
Naszym głównym celem jest ocena wydajności prognostycznej zestawu parametrów, o czym świadczy bezpośrednia kontrola EKG i zmiany EKG od 2, aby przewidzieć rozwój FA. Projekt tego narzędzia może pozwolić przyszłej generacji oprogramowania zdolnego do identyfikowania i raportowania tych zmian, najbardziej przydatnego prognostycznego ryzyka u pacjentów z AF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat będący członkami planu zdrowotnego Szpitala Włoskiego w Buenos Aires z co najmniej 2 rozdzielonymi EKG.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rytmem zatokowym różnie.
- Pacjenci z wrodzonymi wadami serca w wywiadzie (tetralogia Fallota, CIA)
- Pacjenci z wszczepionym defibrylatorem lub rozrusznikiem serca.
- Pacjenci z wywiadem kardiochirurgicznym lub wykonujący operacje kardiochirurgiczne od ostatniego EKG i rozwoju AF.
- Pacjenci z historią ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu arytmii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Migotanie przedsionków
Pacjenci, u których rozwinęło się migotanie przedsionków
|
|
Migotanie przedsionków
Pacjenci bez migotania przedsionków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenia (różnice lub delty) między 2 standardowymi EKG oddzielonymi w czasie
Ramy czasowe: co najmniej 20 dni po pierwszym ekg
|
Opisanie i ocena związku między zmianami (różnicami lub deltami) między 2 standardowymi zapisami EKG oddzielonymi w czasie (np. różnica w amplitudzie załamka p, różnica w długości fali p) w celu przewidywania rozwoju AF
|
co najmniej 20 dni po pierwszym ekg
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1713
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .