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Variations de l'électrocardiogramme dans la prédiction du développement de la fibrillation auriculaire (EKG)

9 août 2019 mis à jour par: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus fréquente, affectant 1 % des adultes, sa prévalence augmentant avec l'âge [1]. Elle est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.

La plupart des patients qui développent une FA présentent des micromodifications architecturales et anisotropes du myocarde auriculaire. Ceux-ci provoquent des changements hétérogènes et discontinus dans les schémas de propagation des impulsions, une activation auriculaire hétérogène et un raccourcissement de la période réfractaire auriculaire [2, 3].

Depuis 1911, l'ECG standard [4] (environ 15 secondes d'enregistrement et bande passante de 0,05 à 150 Hz) est l'outil le plus utilisé pour l'évaluation des patients souffrant d'arythmies, en raison de son faible coût et de sa grande disponibilité. Divers schémas électrocardiographiques sont des prédicteurs connus de la FA, comme en témoigne l'inspection visuelle directe. Par exemple, la prolongation de la durée de l'onde P pendant le rythme sinusal serait corrélée à des changements structurels tels que l'augmentation de la taille de l'oreillette gauche (l'augmentation de la pression auriculaire gauche) ou une diminution du temps de conduite [5]. Ces changements favorisent le développement de circuits de rentrée responsables du développement et du maintien de la FA.

L'enregistrement de l'activité électrocardiographique fournit beaucoup plus d'informations que celles mises en évidence par une inspection visuelle directe. Traitement du biosignal de ces techniques spécifiques pour détecter les retards potentiels causés par une conduction anormale du myocarde qui favorisent les mécanismes de réentrée [6-10]. A cet effet ECG prolongé avec une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz. Les connaissances sur la prédiction du développement de la FA avec l'ECG standard ne sont pas évidentes à l'inspection visuelle sont limitées.

Beaucoup de ces changements structuraux et anisotropes, se produisent lentement dans le temps et peuvent être mis en évidence par des variations directes entre 2 ECG d'un même individu [11]. On ne sait pas si les différences de morphologie, d'axe, de portée ou de durée de l'onde P liées à ces changements structurels peuvent prédire le développement de la FA.

Notre objectif principal est d'évaluer les performances pronostiques d'un ensemble de paramètres, comme en témoigne l'inspection directe de l'ECG, et l'ECG change de 2 pour prédire le développement de l'AF. La conception de cet outil pourrait permettre la future génération de logiciels capables d'identifier et de signaler ces variations, risque pronostique le plus utile chez les patients atteints de FA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cohorte rétrospective de patients de 18 ans ou plus ayant subi 2 électrocardiogrammes à rythme sinusal entre 2004 et 2011.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes appartenant aux membres actifs du plan de santé de l'hôpital Italiano de Buenos Aires qui bénéficient d'un suivi ambulatoire après le dernier ECG de suivi

La description

Critère d'intégration:

1. Patients de plus de 18 ans membres du plan de santé de l'hôpital italien de Buenos Aires avec au moins 2 ECG séparés.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients avec un rythme sinusal différent.
  2. Patients ayant des antécédents de cardiopathie congénitale (tétralogie de Fallot, CIA)
  3. Patients porteurs d'un défibrillateur implanté ou d'un stimulateur cardiaque.
  4. Patients ayant des antécédents de chirurgie cardiaque ou effectuant une chirurgie cardiaque depuis le dernier ECG et le développement de la FA.
  5. Patients ayant des antécédents d'ablation par radiofréquence pour le traitement des arythmies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fibrillation auriculaire
Patients qui développent une fibrillation auriculaire
FIbrillation non auriculaire
Patients sans fibrillation auriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations (différences ou deltas) entre 2 ECG standards séparés dans le temps
Délai: au moins 20 jours après le premier ECG
Décrire et évaluer l'association entre les variations (différences ou deltas) entre 2 ECG standard séparés dans le temps (par exemple, différence d'amplitude de l'onde p, différence de longueur d'onde p) pour prédire le développement de la FA
au moins 20 jours après le premier ECG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1713

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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