- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01405209
Variations de l'électrocardiogramme dans la prédiction du développement de la fibrillation auriculaire (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus fréquente, affectant 1 % des adultes, sa prévalence augmentant avec l'âge [1]. Elle est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.
La plupart des patients qui développent une FA présentent des micromodifications architecturales et anisotropes du myocarde auriculaire. Ceux-ci provoquent des changements hétérogènes et discontinus dans les schémas de propagation des impulsions, une activation auriculaire hétérogène et un raccourcissement de la période réfractaire auriculaire [2, 3].
Depuis 1911, l'ECG standard [4] (environ 15 secondes d'enregistrement et bande passante de 0,05 à 150 Hz) est l'outil le plus utilisé pour l'évaluation des patients souffrant d'arythmies, en raison de son faible coût et de sa grande disponibilité. Divers schémas électrocardiographiques sont des prédicteurs connus de la FA, comme en témoigne l'inspection visuelle directe. Par exemple, la prolongation de la durée de l'onde P pendant le rythme sinusal serait corrélée à des changements structurels tels que l'augmentation de la taille de l'oreillette gauche (l'augmentation de la pression auriculaire gauche) ou une diminution du temps de conduite [5]. Ces changements favorisent le développement de circuits de rentrée responsables du développement et du maintien de la FA.
L'enregistrement de l'activité électrocardiographique fournit beaucoup plus d'informations que celles mises en évidence par une inspection visuelle directe. Traitement du biosignal de ces techniques spécifiques pour détecter les retards potentiels causés par une conduction anormale du myocarde qui favorisent les mécanismes de réentrée [6-10]. A cet effet ECG prolongé avec une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz. Les connaissances sur la prédiction du développement de la FA avec l'ECG standard ne sont pas évidentes à l'inspection visuelle sont limitées.
Beaucoup de ces changements structuraux et anisotropes, se produisent lentement dans le temps et peuvent être mis en évidence par des variations directes entre 2 ECG d'un même individu [11]. On ne sait pas si les différences de morphologie, d'axe, de portée ou de durée de l'onde P liées à ces changements structurels peuvent prédire le développement de la FA.
Notre objectif principal est d'évaluer les performances pronostiques d'un ensemble de paramètres, comme en témoigne l'inspection directe de l'ECG, et l'ECG change de 2 pour prédire le développement de l'AF. La conception de cet outil pourrait permettre la future génération de logiciels capables d'identifier et de signaler ces variations, risque pronostique le plus utile chez les patients atteints de FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Patients de plus de 18 ans membres du plan de santé de l'hôpital italien de Buenos Aires avec au moins 2 ECG séparés.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un rythme sinusal différent.
- Patients ayant des antécédents de cardiopathie congénitale (tétralogie de Fallot, CIA)
- Patients porteurs d'un défibrillateur implanté ou d'un stimulateur cardiaque.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie cardiaque ou effectuant une chirurgie cardiaque depuis le dernier ECG et le développement de la FA.
- Patients ayant des antécédents d'ablation par radiofréquence pour le traitement des arythmies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fibrillation auriculaire
Patients qui développent une fibrillation auriculaire
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FIbrillation non auriculaire
Patients sans fibrillation auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations (différences ou deltas) entre 2 ECG standards séparés dans le temps
Délai: au moins 20 jours après le premier ECG
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Décrire et évaluer l'association entre les variations (différences ou deltas) entre 2 ECG standard séparés dans le temps (par exemple, différence d'amplitude de l'onde p, différence de longueur d'onde p) pour prédire le développement de la FA
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au moins 20 jours après le premier ECG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1713
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