Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrocardiogramvariaties in de voorspelling van de ontwikkeling van atriumfibrilleren (EKG)

9 augustus 2019 bijgewerkt door: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aritmie en treft 1% van de volwassenen, en de prevalentie neemt toe met de leeftijd [1]. Het wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

De meeste patiënten die AF ontwikkelen, hebben architecturale en anisotrope microveranderingen in het atriale myocardium. Deze veroorzaken heterogene en discontinue veranderingen in de patronen van impulsvoortplanting, heterogene atriale activatie en verkorting van de atriale refractaire periode [2, 3].

Sinds 1911 is het standaard ECG [4] (ongeveer 15 seconden opname en bandbreedte 0,05 tot 150 Hz) het meest gebruikte hulpmiddel voor de evaluatie van patiënten met aritmieën, vanwege de lage kosten en hoge beschikbaarheid. Verschillende elektrocardiografische patronen zijn bekende voorspellers van AF, zoals blijkt uit directe visuele inspectie. Verlenging van de duur van de P-golf tijdens het sinusritme zou bijvoorbeeld correleren met structurele veranderingen zoals het vergroten van de grootte van het linker atrium (de toename van de druk in het linker atrium) of een afname van de rijtijd [5]. Deze veranderingen bevorderen de ontwikkeling van terugkeercircuits die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling en het onderhoud van AF.

De registratie van de elektrocardiografische activiteit geeft veel meer informatie dan blijkt uit directe visuele inspectie. Biosignaalverwerking van deze specifieke technieken om mogelijke vertragingen op te sporen die worden veroorzaakt door abnormale geleiding van het myocardium die re-entry-mechanismen bevorderen [6-10]. Voor dit doel verlengd ECG met 1000 Hz bemonsteringsfrequentie. Kennis over de voorspelling van het ontstaan ​​van AF met het standaard ECG is niet voor de hand liggend bij visuele inspectie beperkt.

Veel van deze structurele en anisotrope veranderingen treden langzaam op in de loop van de tijd en kunnen worden aangetoond door directe variaties tussen 2 ECG's van dezelfde persoon [11]. Er is weinig bekend over de vraag of verschillen in morfologie, as, reikwijdte of duur van de P-golf gerelateerd aan deze structurele veranderingen de ontwikkeling van AF kunnen voorspellen.

Ons belangrijkste doel is om de prognostische prestatie van een reeks parameters te evalueren, zoals blijkt uit directe inspectie van het ECG, en ECG-veranderingen van 2 om de FA-ontwikkeling te voorspellen. Het ontwerp van deze tool zou een toekomstige generatie van software mogelijk kunnen maken die deze variaties kan identificeren en rapporteren, het meest bruikbare prognostische risico bij patiënten met AF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectief cohort van patiënten van 18 jaar of ouder met 2 ECG's met sinusritme tussen 2004 - 2011.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die behoren tot Health Plan Hospital Italiano de Buenos Aires actieve leden die ambulante controle hebben na de laatste follow-up ECG

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar Health Plan-leden van het Italiaanse ziekenhuis van Buenos Aires met ten minste 2 gescheiden ECG's.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met sinusritme verschillen.
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van aangeboren hartafwijkingen (tetralogie van Fallot, CIA)
  3. Patiënten met een geïmplanteerde defibrillator of pacemaker.
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van hartchirurgie of hartchirurgie vanaf het laatste ECG en de ontwikkeling van AF.
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van radiofrequente ablatie voor de behandeling van aritmieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Boezemfibrilleren
Patiënten die boezemfibrilleren ontwikkelen
Niet-atriale fibrillatie
Patiënten zonder boezemfibrilleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variaties (verschillen of delta's) tussen 2 standaard ECG's gescheiden in de tijd
Tijdsspanne: ten minste 20 dagen na de eerste ekg
Het verband beschrijven en evalueren tussen de variaties (verschillen of delta's) tussen 2 standaard ECG's gescheiden in de tijd (bijv. verschil in p-golfamplitude, verschil in golflengte p) om de ontwikkeling van AF te voorspellen
ten minste 20 dagen na de eerste ekg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1713

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren