- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01405209
Elektrocardiogramvariaties in de voorspelling van de ontwikkeling van atriumfibrilleren (EKG)
Variaciones En El Elctrocardiograma Como Prediccion Del Desarrollo De Fibrilacion AURIC
Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aritmie en treft 1% van de volwassenen, en de prevalentie neemt toe met de leeftijd [1]. Het wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
De meeste patiënten die AF ontwikkelen, hebben architecturale en anisotrope microveranderingen in het atriale myocardium. Deze veroorzaken heterogene en discontinue veranderingen in de patronen van impulsvoortplanting, heterogene atriale activatie en verkorting van de atriale refractaire periode [2, 3].
Sinds 1911 is het standaard ECG [4] (ongeveer 15 seconden opname en bandbreedte 0,05 tot 150 Hz) het meest gebruikte hulpmiddel voor de evaluatie van patiënten met aritmieën, vanwege de lage kosten en hoge beschikbaarheid. Verschillende elektrocardiografische patronen zijn bekende voorspellers van AF, zoals blijkt uit directe visuele inspectie. Verlenging van de duur van de P-golf tijdens het sinusritme zou bijvoorbeeld correleren met structurele veranderingen zoals het vergroten van de grootte van het linker atrium (de toename van de druk in het linker atrium) of een afname van de rijtijd [5]. Deze veranderingen bevorderen de ontwikkeling van terugkeercircuits die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling en het onderhoud van AF.
De registratie van de elektrocardiografische activiteit geeft veel meer informatie dan blijkt uit directe visuele inspectie. Biosignaalverwerking van deze specifieke technieken om mogelijke vertragingen op te sporen die worden veroorzaakt door abnormale geleiding van het myocardium die re-entry-mechanismen bevorderen [6-10]. Voor dit doel verlengd ECG met 1000 Hz bemonsteringsfrequentie. Kennis over de voorspelling van het ontstaan van AF met het standaard ECG is niet voor de hand liggend bij visuele inspectie beperkt.
Veel van deze structurele en anisotrope veranderingen treden langzaam op in de loop van de tijd en kunnen worden aangetoond door directe variaties tussen 2 ECG's van dezelfde persoon [11]. Er is weinig bekend over de vraag of verschillen in morfologie, as, reikwijdte of duur van de P-golf gerelateerd aan deze structurele veranderingen de ontwikkeling van AF kunnen voorspellen.
Ons belangrijkste doel is om de prognostische prestatie van een reeks parameters te evalueren, zoals blijkt uit directe inspectie van het ECG, en ECG-veranderingen van 2 om de FA-ontwikkeling te voorspellen. Het ontwerp van deze tool zou een toekomstige generatie van software mogelijk kunnen maken die deze variaties kan identificeren en rapporteren, het meest bruikbare prognostische risico bij patiënten met AF.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten ouder dan 18 jaar Health Plan-leden van het Italiaanse ziekenhuis van Buenos Aires met ten minste 2 gescheiden ECG's.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met sinusritme verschillen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aangeboren hartafwijkingen (tetralogie van Fallot, CIA)
- Patiënten met een geïmplanteerde defibrillator of pacemaker.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartchirurgie of hartchirurgie vanaf het laatste ECG en de ontwikkeling van AF.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van radiofrequente ablatie voor de behandeling van aritmieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Boezemfibrilleren
Patiënten die boezemfibrilleren ontwikkelen
|
|
Niet-atriale fibrillatie
Patiënten zonder boezemfibrilleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variaties (verschillen of delta's) tussen 2 standaard ECG's gescheiden in de tijd
Tijdsspanne: ten minste 20 dagen na de eerste ekg
|
Het verband beschrijven en evalueren tussen de variaties (verschillen of delta's) tussen 2 standaard ECG's gescheiden in de tijd (bijv. verschil in p-golfamplitude, verschil in golflengte p) om de ontwikkeling van AF te voorspellen
|
ten minste 20 dagen na de eerste ekg
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1713
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .