トゥレット症候群におけるチック寛解のMRI研究
2016年5月10日 更新者：David Shprecher、University of Utah
トゥレット症候群におけるチック解消のメカニズムを解明する神経画像
医師は、ほとんどの患者にとってトゥレット症候群の症状が若年成人になるまでに改善することを知って、子供とその親に希望の光を提供します.
研究者は、なぜ一部が改善し、他の人が改善しないのかを知りません.
この研究は、その質問に答えるのに役立つように設計されています。
調査員は、磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して、トゥレット (チックの寛解) の改善を経験した個人が、そうでない人よりも成熟した脳接続を持っているかどうかをテストします。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
トゥレット症候群の最も興味深い側面の 1 つは、約半数の患者で成人期初期までにチックが事実上寛解することです。
この障害に対するより良い治療法の開発を導くために、チックの寛解のメカニズムを明らかにするための情報が必要です。
この横断研究では、チックが寛解した 10 人および持続性トゥレット症候群の 10 人が 1 回の研究訪問のために募集されています。
10 の神経学的に正常な (非 TS) コントロールも採用されて、コントロールの神経画像データが取得されました。
すべての参加者は、研究アンケートと60分のMRI手順を完了します。
グループを比較するために使用されるシーケンスは、ボリューム、拡散テンソル、静止状態の機能的結合性 MRI および MR 分光法です。
私たちの主な仮説は、チックが寛解した個人の機能的結合のパターンは、持続性チックを有する個人よりも成熟しているということです。
テストされた二次仮説は、他のモダリティを使用してチックの寛解を永続的な TS と区別できるかどうかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児期のチックによる少なくとも中等度の障害を含むトゥレット症候群の既往歴のある若い成人男性（18～35歳）。
説明
包含基準:
すべての被験者: トゥレット症候群の病歴があり、小児期に少なくとも中等度のチック障害を起こした 18 ～ 35 歳の男性。
持続性トゥレット症の対象：小児期にチックを無効にしたが、もはやチック抑制薬を服用していない歴史。
チック寛解の被験者：チックによる障害（社会的不快感さえも）をもはや経験していません。 少なくとも 3 年間、チックの改善が持続していなければなりません。
通常のコントロール: リクルートしなくなりました。
除外基準:
まだチック抑制薬を服用しているトゥレット症候群の被験者は除外されます。 また、MRI 検査を危険にさらす可能性のある状態 (ペースメーカー、最近の入れ墨、埋め込み型金属デバイス、または閉所恐怖症など) の患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TS コントロール
10
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非 TS コントロール
11
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TS寛解
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休止状態の機能的結合
時間枠：参加者は 1 回の訪問に参加します。すべての参加者は 2012 年 7 月までに登録されます。データは 2012 年 9 月までに分析されます。
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統合されたボクセルごとの血中酸素レベル依存 fMRI 時系列データの定量的測定は、活性化された領域間で比較されます。
相互相関係数は、データのバンドパス フィルタリングに続いて計算され、標準的な機能的接続技術を使用して相関への周波数依存の寄与を評価します。
同様の相関分析は、パルスオキシメトリと呼吸努力からの信号を使用して実行され、交絡刺激相関生理学的ノイズを評価します。
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参加者は 1 回の訪問に参加します。すべての参加者は 2012 年 7 月までに登録されます。データは 2012 年 9 月までに分析されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴分光法
時間枠：参加者は 1 回の訪問に参加します。すべての参加者は 2012 年 7 月までに登録されます。データは 2012 年 9 月までに分析されます。
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各被験者について、前帯状回内の中央ボクセルが関心領域として使用されます。
関心のある物質のピークは、各コホート間で比較されます。
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参加者は 1 回の訪問に参加します。すべての参加者は 2012 年 7 月までに登録されます。データは 2012 年 9 月までに分析されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Shprecher、Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。