Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af tic-remission i Tourettes syndrom

10. maj 2016 opdateret af: David Shprecher, University of Utah

Neuroimaging for at belyse mekanismen for Tic-opløsning i Tourettes syndrom

Læger giver børn og deres forældre en stråle af håb med viden om, at symptomer på Tourettes syndrom for de fleste patienter forbedres, når de er unge voksne. Efterforskerne ved ikke, hvorfor nogle forbedrer sig, og andre ikke. Denne undersøgelse er designet til at hjælpe med at besvare dette spørgsmål. Forskerne vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker til at teste, om personer, der oplever forbedring af deres Tourettes (tic remission), har mere modne hjerneforbindelser end dem, der ikke har.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et af de mest interessante aspekter af Tourettes syndrom er en virtuel remission af tics i den tidlige voksenalder hos omkring halvdelen af ​​patienterne. Information er nødvendig for at afklare mekanismen for tic-remission for at vejlede udviklingen af ​​bedre behandlinger for denne invaliderende tilstand. Til dette tværsnitsstudie rekrutteres 10 personer med tic-remission og 10 personer med vedvarende Tourette syndrom til et engangs studiebesøg. 10 neurologisk normale (ikke-TS) kontroller er også blevet rekrutteret til at opnå kontrol neuroimaging data. Alle deltagere vil udfylde et undersøgelsesspørgeskema og en 60-minutters MR-procedure. Sekvenser, der bruges til at sammenligne grupperne, vil være volumetrisk, diffusionstensor, hviletilstand funktionel forbindelses-MRI og MR-spektroskopi. Vores primære hypotese er, at mønsteret af funktionel forbindelse hos personer med tic-remission vil være mere modent end hos dem med vedvarende tics. Sekundære testede hypoteser vil undersøge, om de andre modaliteter kan bruges til at differentiere tic-remission fra vedvarende TS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge voksne mænd (i alderen 18-35) med en historie med Tourettes syndrom, herunder mindst moderat handicap fra tics i barndommen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle forsøgspersoner: mænd i alderen 18-35 år med Tourettes syndrom og mindst moderat invaliderende tics i barndommen.

Vedvarende Tourettes emner: historie med invaliderende tics i barndommen, men ikke længere tager tic-undertrykkende medicin.

Tic-remissionspersoner: oplever ikke længere noget handicap (selv socialt ubehag) fra tics. Skal have haft vedvarende bedring af tics i mindst 3 år.

Normal kontrol: rekrutterer ikke længere.

Ekskluderingskriterier:

Tourettes forsøgspersoner, der stadig tager tic-undertrykkende medicin, er udelukket. Også udelukket er alle patienter med en tilstand (såsom en pacemaker, nylig tatovering, implanterbar metalanordning eller klaustrofobi), der kan gøre MR-undersøgelsen usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TS kontrollerer
10
Ikke TS kontrol
11
TS remission

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilslutning i hviletilstand
Tidsramme: Deltagerne kommer på engangsbesøg. Alle deltagere vil blive tilmeldt i juli 2012. Data vil blive analyseret i september 2012.
Kvantitative målinger af integrerede voxel-for-voxel-blodiltniveauafhængige fMRI-tidsseriedata vil blive sammenlignet mellem aktiverede regioner. Krydskorrelationskoefficienter vil blive beregnet efter båndpasfiltrering af data til evaluering af frekvensafhængige bidrag til korrelation ved brug af standard funktionelle tilslutningsteknikker. Lignende korrelationsanalyse vil blive udført med signal fra pulsoximetri og respiratorisk indsats for at evaluere for forvirrende stimulus-korreleret fysiologisk støj.
Deltagerne kommer på engangsbesøg. Alle deltagere vil blive tilmeldt i juli 2012. Data vil blive analyseret i september 2012.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Deltagerne kommer på engangsbesøg. Alle deltagere vil blive tilmeldt i juli 2012. Data vil blive analyseret i september 2012.
For hvert emne vil en central voxel i det anteriore cingulate blive brugt som interesseområdet. Toppe for stoffer af interesse vil blive sammenlignet mellem hver kohorte.
Deltagerne kommer på engangsbesøg. Alle deltagere vil blive tilmeldt i juli 2012. Data vil blive analyseret i september 2012.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Shprecher, Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (SKØN)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Oplysningskommentarer: Endelige undersøgelsesresultater, udgivet i Tremor and Other Hyperkinetic Disorders

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner