MRI-vizsgálat a Tic-remisszióról Tourette-szindrómában
2016. május 10. frissítette: David Shprecher, University of Utah
Neuroimaging a Tic-feloldás mechanizmusának tisztázására Tourette-szindróma esetén
Az orvosok reménysugárt nyújtanak a gyerekeknek és szüleiknek azzal a tudattal, hogy a legtöbb betegnél a Tourette-szindróma tünetei enyhülnek fiatal felnőtt korukra.
A nyomozók nem tudják, egyesek miért javulnak, mások miért nem.
Ez a tanulmány ennek a kérdésnek a megválaszolását szolgálja.
A kutatók mágneses rezonancia képalkotási (MRI) technikákat fognak használni annak tesztelésére, hogy azok az egyének, akiknél javult Tourette-kór (tic remisszió), érettebbek-e az agyban, mint azok, akiknél nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Tourette-szindróma egyik legérdekesebb aspektusa a tics virtuális remissziója korai felnőttkorra a betegek körülbelül felénél.
Információra van szükség a tic-remisszió mechanizmusának tisztázásához, hogy irányítani lehessen e fogyatékos állapot jobb kezelési módjait.
Ehhez a keresztmetszeti vizsgálathoz 10 tic remisszióban szenvedő és 10 tartós Tourette-szindrómás személyt vesznek fel egy egyszeri tanulmányi látogatásra.
10 neurológiailag normális (nem TS) kontrollt is toboroztak a kontroll neuroimaging adatok megszerzésére.
Minden résztvevő kitölt egy vizsgálati kérdőívet és egy 60 perces MRI-eljárást.
A csoportok összehasonlítására használt szekvenciák volumetrikus, diffúziós tenzoros, nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódási MRI és MR spektroszkópia.
Elsődleges hipotézisünk az, hogy a tic-remisszióban szenvedő egyének funkcionális kapcsolódási mintája érettebb lesz, mint a tartós tic-ben szenvedőkénál.
A tesztelt másodlagos hipotézisek azt vizsgálják, hogy a többi modalitás felhasználható-e a tic remisszió és a perzisztens TS megkülönböztetésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal felnőtt férfiak (18-35 évesek), akiknek a kórtörténetében Tourette-szindróma szerepel, beleértve a gyermekkori tic okozta legalább mérsékelt fogyatékosságot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden alany: 18-35 év közötti férfiak, akiknek a kórtörténetében Tourette-szindróma szerepel, és gyermekkorban legalább mérsékelten fogyatékos tic.
Kitartó Tourette alanyai: a tic rokkantságának története gyermekkorban, de már nem szedett tic-csökkentő szereket.
Tic-remissziós alanyok: már nem tapasztalnak semmilyen fogyatékosságot (még szociális kényelmetlenséget sem) a tikk miatt. Legalább 3 éve folyamatosan javult a tikk állapota.
Normál ellenőrzések: már nem toboroznak.
Kizárási kritériumok:
Tourette alanyai, akik még mindig tikkcsillapító szereket szednek, nem tartoznak ide. Szintén kizárják azokat a betegeket, akiknek olyan állapota van (például pacemaker, friss tetoválás, beültethető fémeszköz vagy klausztrofóbia), amely az MRI-vizsgálatot nem biztonságossá teheti.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TS vezérlők
10
|
|
Nem TS vezérlők
11
|
|
TS remisszió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolat
Időkeret: A résztvevők egyszeri látogatásra érkeznek. Minden résztvevő 2012 júliusáig beiratkozik. Az adatokat 2012 szeptemberéig elemzik.
|
Az integrált voxelenkénti véroxigénszint-függő fMRI idősoros adatok kvantitatív méréseit össze kell hasonlítani az aktivált régiók között.
A keresztkorrelációs együtthatókat az adatok sáv-áteresztő szűrése után számítják ki a korrelációhoz való frekvenciafüggő hozzájárulások kiértékeléséhez, szabványos funkcionális kapcsolódási technikák segítségével.
Hasonló korrelációs elemzést végeznek a pulzoximetriás jelekkel és a légzési erőfeszítéssel, hogy kiértékeljék az ingerekkel korrelált fiziológiai zaj zavaró hatását.
|
A résztvevők egyszeri látogatásra érkeznek. Minden résztvevő 2012 júliusáig beiratkozik. Az adatokat 2012 szeptemberéig elemzik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia spektroszkópia
Időkeret: A résztvevők egyszeri látogatásra érkeznek. Minden résztvevő 2012 júliusáig beiratkozik. Az adatokat 2012 szeptemberéig elemzik.
|
Minden egyes alanynál az elülső cinguluson belüli központi voxelt használjuk érdeklődési területként.
Az érdeklődésre számot tartó anyagok csúcsait az egyes kohorszok között összehasonlítják.
|
A résztvevők egyszeri látogatásra érkeznek. Minden résztvevő 2012 júliusáig beiratkozik. Az adatokat 2012 szeptemberéig elemzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Shprecher, Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Tic rendellenességek
- Szindróma
- Tourette-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39432
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs megjegyzések: Végső vizsgálati eredmények, közzétéve: Tremor és egyéb hiperkinetikus rendellenességek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .