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Étude IRM de la rémission des tics dans le syndrome de la Tourette

10 mai 2016 mis à jour par: David Shprecher, University of Utah

Neuroimagerie pour élucider le mécanisme de résolution des tics dans le syndrome de Tourette

Les médecins donnent une lueur d'espoir aux enfants et à leurs parents en sachant que, pour la plupart des patients, les symptômes du syndrome de Gilles de la Tourette s'améliorent au moment où ils sont de jeunes adultes. Les enquêteurs ne savent pas pourquoi certains s'améliorent et d'autres pas. Cette étude est conçue pour aider à répondre à cette question. Les chercheurs utiliseront des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour tester si les personnes qui connaissent une amélioration de leur tourette (rémission des tics) ont des connexions cérébrales plus matures que celles qui n'en ont pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de la Tourette

Description détaillée

L'un des aspects les plus intéressants du syndrome de Tourette est une rémission virtuelle des tics au début de l'âge adulte chez environ la moitié des patients. Des informations sont nécessaires pour clarifier le mécanisme de rémission des tics afin de guider le développement de meilleurs traitements pour cette condition invalidante. Pour cette étude transversale, 10 personnes présentant une rémission des tics et 10 personnes atteintes du syndrome de Tourette persistant sont recrutées pour une visite d'étude unique. 10 témoins neurologiquement normaux (non-TS) ont également été recrutés pour obtenir des données de neuroimagerie de contrôle. Tous les participants rempliront un questionnaire d'étude et une procédure d'IRM de 60 minutes. Les séquences utilisées pour comparer les groupes seront volumétrique, tenseur de diffusion, connectivité fonctionnelle à l'état de repos IRM et spectroscopie MR. Notre hypothèse principale est que le modèle de connectivité fonctionnelle chez les individus avec une rémission de tics sera plus mature que celui de ceux avec des tics persistants. Les hypothèses secondaires testées exploreront si les autres modalités peuvent être utilisées pour différencier la rémission des tics du ST persistant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
    - University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes hommes adultes (âgés de 18 à 35 ans) ayant des antécédents de syndrome de la Tourette, y compris au moins une incapacité modérée due aux tics pendant l'enfance.

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets : hommes âgés de 18 à 35 ans ayant des antécédents de syndrome de Gilles de la Tourette et des tics au moins modérément invalidants pendant l'enfance.

Sujets de Tourette persistants : antécédents de tics invalidants pendant l'enfance mais ne prenant plus de médicaments anti-tics.

Sujets en rémission de tics : ne ressentant plus aucun handicap (même inconfort social) lié aux tics. Doit avoir eu une amélioration soutenue des tics pendant au moins 3 ans.

Contrôles normaux : ne recrute plus.

Critère d'exclusion:

Les sujets de Tourette prenant encore des médicaments anti-tics sont exclus. Sont également exclus tous les patients présentant une condition (telle qu'un stimulateur cardiaque, un tatouage récent, un dispositif métallique implantable ou la claustrophobie) qui pourrait rendre l'examen IRM dangereux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Commandes TS Dix
Contrôles non TS 11
Rémission du SGT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos Délai: Les participants viennent pour une visite unique. Tous les participants seront inscrits d'ici juillet 2012. Les données seront analysées d'ici septembre 2012.	Les mesures quantitatives des données de séries chronologiques d'IRMf dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang voxel par voxel seront comparées entre les régions activées. Les coefficients d'intercorrélation seront calculés après le filtrage passe-bande des données pour l'évaluation des contributions dépendantes de la fréquence à la corrélation à l'aide de techniques de connectivité fonctionnelle standard. Une analyse de corrélation similaire sera effectuée avec le signal de l'oxymétrie de pouls et l'effort respiratoire pour évaluer le bruit physiologique confondant corrélé au stimulus.	Les participants viennent pour une visite unique. Tous les participants seront inscrits d'ici juillet 2012. Les données seront analysées d'ici septembre 2012.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Spectroscopie par résonance magnétique Délai: Les participants viennent pour une visite unique. Tous les participants seront inscrits d'ici juillet 2012. Les données seront analysées d'ici septembre 2012.	Pour chaque sujet, un voxel central dans le cingulaire antérieur sera utilisé comme région d'intérêt. Les pics des substances d'intérêt seront comparés entre chaque cohorte.	Les participants viennent pour une visite unique. Tous les participants seront inscrits d'ici juillet 2012. Les données seront analysées d'ici septembre 2012.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

Chercheur principal: David Shprecher, Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

39432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations: Résultats finaux de l'étude, publiés dans Tremor and Other Hyperkinetic Disorders

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