- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01405859
MR-studie av Tic-remisjon ved Tourettes syndrom
Nevroimaging for å belyse mekanismen for tic-oppløsning i Tourettes syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle personer: menn i alderen 18-35 år med Tourettes syndrom og minst moderat invalidiserende tics i barndommen.
Vedvarende Tourettes emner: historie med invalidiserende tics i barndommen, men ikke lenger tar tic-undertrykkende medisiner.
Tic-remisjonspersoner: opplever ikke lenger noen funksjonshemming (selv sosialt ubehag) fra tics. Må ha hatt vedvarende bedring av tics i minst 3 år.
Normale kontroller: ikke lenger rekruttere.
Ekskluderingskriterier:
Tourettes forsøkspersoner som fortsatt tar tic-undertrykkende medisiner er ekskludert. Alle pasienter med en tilstand (som pacemaker, nylig tatovering, implanterbar metallenhet eller klaustrofobi) som kan gjøre MR-undersøkelsen utrygg er også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
TS kontrollerer
10
|
Ikke TS-kontroller
11
|
TS remisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
Kvantitative målinger av integrerte voxel-for-voxel-oksygennivåavhengige fMRI-tidsseriedata i blodet vil bli sammenlignet mellom aktiverte regioner.
Kryskorrelasjonskoeffisienter vil bli beregnet etter båndpassfiltrering av data for evaluering av frekvensavhengige bidrag til korrelasjon ved bruk av standard funksjonelle tilkoblingsteknikker.
Lignende korrelasjonsanalyse vil bli utført med signal fra pulsoksymetri og respirasjonsanstrengelse for å evaluere for forstyrrende stimulus-korrelert fysiologisk støy.
|
Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
For hvert emne vil en sentral voxel i fremre cingulate bli brukt som interesseregion.
Topper for stoffer av interesse vil bli sammenlignet mellom hver kohort.
|
Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Shprecher, Neurology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- 39432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonskommentarer: Endelige studieresultater, publisert i Tremor and Other Hyperkinetic Disorders
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge