MR-studie av Tic-remisjon ved Tourettes syndrom
10. mai 2016 oppdatert av: David Shprecher, University of Utah
Nevroimaging for å belyse mekanismen for tic-oppløsning i Tourettes syndrom
Leger gir barn og deres foreldre en stråle av håp med kunnskap om at symptomene på Tourettes syndrom forbedres for de fleste pasienter når de er unge voksne.
Etterforskerne vet ikke hvorfor noen forbedrer seg og andre ikke.
Denne studien er laget for å hjelpe med å svare på det spørsmålet.
Etterforskerne vil bruke teknikker for magnetisk resonansavbildning (MRI) for å teste om individer som opplever forbedring av Tourettes (tic-remisjon) har mer modne hjerneforbindelser enn de som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En av de mest interessante aspektene ved Tourettes syndrom er en virtuell remisjon av tics i tidlig voksen alder hos omtrent halvparten av pasientene.
Informasjon er nødvendig for å klargjøre mekanismen for tic-remisjon for å veilede utviklingen av bedre behandlinger for denne funksjonshemmende tilstanden.
For denne tverrsnittsstudien rekrutteres 10 individer med tic-remisjon og 10 individer med vedvarende Tourette syndrom for et engangs studiebesøk.
10 nevrologisk normale (ikke-TS) kontroller har også blitt rekruttert for å få kontroll nevrobildedata.
Alle deltakerne vil fylle ut et spørreskjema og en 60-minutters MR-prosedyre.
Sekvenser som brukes for å sammenligne gruppene vil være volumetrisk, diffusjonstensor, hviletilstand funksjonell tilkoblings-MR og MR-spektroskopi.
Vår primære hypotese er at mønsteret av funksjonell tilkobling hos individer med tic-remisjon vil være mer modent enn hos de med vedvarende tics.
Sekundære hypoteser som er testet vil undersøke om de andre modalitetene kan brukes til å skille tic-remisjon fra vedvarende TS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge voksne menn (18-35 år) med en historie med Tourettes syndrom, inkludert minst moderat funksjonshemming fra tics i barndommen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle personer: menn i alderen 18-35 år med Tourettes syndrom og minst moderat invalidiserende tics i barndommen.
Vedvarende Tourettes emner: historie med invalidiserende tics i barndommen, men ikke lenger tar tic-undertrykkende medisiner.
Tic-remisjonspersoner: opplever ikke lenger noen funksjonshemming (selv sosialt ubehag) fra tics. Må ha hatt vedvarende bedring av tics i minst 3 år.
Normale kontroller: ikke lenger rekruttere.
Ekskluderingskriterier:
Tourettes forsøkspersoner som fortsatt tar tic-undertrykkende medisiner er ekskludert. Alle pasienter med en tilstand (som pacemaker, nylig tatovering, implanterbar metallenhet eller klaustrofobi) som kan gjøre MR-undersøkelsen utrygg er også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TS kontrollerer
10
|
|
Ikke TS-kontroller
11
|
|
TS remisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
Kvantitative målinger av integrerte voxel-for-voxel-oksygennivåavhengige fMRI-tidsseriedata i blodet vil bli sammenlignet mellom aktiverte regioner.
Kryskorrelasjonskoeffisienter vil bli beregnet etter båndpassfiltrering av data for evaluering av frekvensavhengige bidrag til korrelasjon ved bruk av standard funksjonelle tilkoblingsteknikker.
Lignende korrelasjonsanalyse vil bli utført med signal fra pulsoksymetri og respirasjonsanstrengelse for å evaluere for forstyrrende stimulus-korrelert fysiologisk støy.
|
Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
For hvert emne vil en sentral voxel i fremre cingulate bli brukt som interesseregion.
Topper for stoffer av interesse vil bli sammenlignet mellom hver kohort.
|
Deltakerne kommer på engangsbesøk. Alle deltakere vil bli registrert innen juli 2012. Data vil bli analysert innen september 2012.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Shprecher, Neurology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- 39432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonskommentarer: Endelige studieresultater, publisert i Tremor and Other Hyperkinetic Disorders
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .