Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование тиковой ремиссии при синдроме Туретта

10 мая 2016 г. обновлено: David Shprecher, University of Utah

Нейровизуализация для выяснения механизма разрешения тиков при синдроме Туретта

Врачи дают луч надежды детям и их родителям, зная, что у большинства пациентов симптомы синдрома Туретта улучшаются к тому времени, когда они становятся взрослыми. Исследователи не знают, почему одни улучшаются, а другие нет. Это исследование призвано помочь ответить на этот вопрос. Исследователи будут использовать методы магнитно-резонансной томографии (МРТ), чтобы проверить, имеют ли люди, у которых наблюдается улучшение болезни Туретта (тиковая ремиссия), более зрелые мозговые связи, чем те, у кого этого нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Одним из наиболее интересных аспектов синдрома Туретта является фактическая ремиссия тиков в раннем взрослом возрасте примерно у половины пациентов. Информация необходима для выяснения механизма тиковой ремиссии, чтобы направлять разработку более эффективных методов лечения этого инвалидизирующего состояния. Для этого поперечного исследования 10 человек с тиковой ремиссией и 10 человек с персистирующим синдромом Туретта набираются для однократного исследовательского визита. 10 неврологически нормальных (не TS) контролей также были набраны для получения контрольных данных нейровизуализации. Все участники заполнят анкету исследования и пройдут 60-минутную процедуру МРТ. Последовательности, используемые для сравнения групп, будут представлять собой объемную, тензорную диффузию, МРТ с функциональной связностью в состоянии покоя и МР-спектроскопию. Наша основная гипотеза состоит в том, что паттерн функциональной связи у людей с тиковой ремиссией будет более зрелым, чем у людей с персистирующими тиками. Проверяемые вторичные гипотезы исследуют, можно ли использовать другие методы для дифференциации тиковой ремиссии от персистирующего СТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые взрослые мужчины (в возрасте 18–35 лет) с синдромом Туретта в анамнезе, включая как минимум умеренную инвалидность из-за тиков в детстве.

Описание

Критерии включения:

Все испытуемые: мужчины в возрасте 18-35 лет с синдромом Туретта в анамнезе и по крайней мере умеренными инвалидизирующими тиками в детстве.

Субъекты стойкого синдрома Туретта: в анамнезе были инвалидизирующие тики в детстве, но они больше не принимали препараты, подавляющие тики.

Субъекты тиковой ремиссии: больше не испытывают никакой инвалидности (даже социального дискомфорта) из-за тиков. Должно быть устойчивое улучшение тиков в течение как минимум 3 лет.

Нормальное управление: больше не вербовка.

Критерий исключения:

Субъекты Туретта, все еще принимающие препараты, подавляющие тики, исключаются. Также исключаются пациенты с состоянием (таким как кардиостимулятор, недавняя татуировка, имплантированное металлическое устройство или клаустрофобия), которое может сделать МРТ небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТС элементы управления
10
Не TS элементы управления
11
Ремиссия ТС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связность в состоянии покоя
Временное ограничение: Участники приходят на разовое посещение. Все участники будут зачислены к июлю 2012 г. Данные будут проанализированы к сентябрю 2012 г.
Количественные измерения интегрированных данных временных рядов фМРТ, зависящих от уровня кислорода в крови, по вокселям, будут сравниваться между активированными областями. Коэффициенты взаимной корреляции будут рассчитываться после полосовой фильтрации данных для оценки частотно-зависимых вкладов в корреляцию с использованием стандартных методов функциональной связности. Аналогичный корреляционный анализ будет выполняться с сигналом пульсоксиметрии и дыхательным усилием для оценки мешающего физиологического шума, коррелированного со стимулом.
Участники приходят на разовое посещение. Все участники будут зачислены к июлю 2012 г. Данные будут проанализированы к сентябрю 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная спектроскопия
Временное ограничение: Участники приходят на разовое посещение. Все участники будут зачислены к июлю 2012 г. Данные будут проанализированы к сентябрю 2012 г.
Для каждого субъекта центральный воксель в передней части поясной извилины будет использоваться в качестве области интереса. Пики интересующих веществ будут сравниваться между каждой когортой.
Участники приходят на разовое посещение. Все участники будут зачислены к июлю 2012 г. Данные будут проанализированы к сентябрю 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: David Shprecher, Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 39432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Окончательные результаты исследования, опубликованные в журнале «Тремор и другие гиперкинетические расстройства»

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться