Estudio de resonancia magnética de la remisión de tics en el síndrome de Tourette
10 de mayo de 2016 actualizado por: David Shprecher, University of Utah
Neuroimagen para dilucidar el mecanismo de resolución de tics en el síndrome de Tourette
Los médicos brindan un rayo de esperanza a los niños y sus padres al saber que, para la mayoría de los pacientes, los síntomas del síndrome de Tourette mejoran cuando son adultos jóvenes.
Los investigadores no saben por qué unos mejoran y otros no.
Este estudio está diseñado para ayudar a responder esa pregunta.
Los investigadores utilizarán técnicas de imágenes por resonancia magnética (IRM) para evaluar si las personas que experimentan una mejoría de su síndrome de Tourette (remisión de tics) tienen conexiones cerebrales más maduras que las que no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los aspectos más interesantes del síndrome de Tourette es una remisión virtual de los tics en la edad adulta temprana en aproximadamente la mitad de los pacientes.
Se necesita información para aclarar el mecanismo de remisión de los tics a fin de guiar el desarrollo de mejores tratamientos para esta condición incapacitante.
Para este estudio transversal, se están reclutando 10 personas con tics en remisión y 10 personas con síndrome de Tourette persistente para una única visita de estudio.
También se han reclutado 10 controles neurológicamente normales (sin TS) para obtener datos de neuroimagen de control.
Todos los participantes completarán un cuestionario de estudio y un procedimiento de resonancia magnética de 60 minutos.
Las secuencias utilizadas para comparar los grupos serán volumétricas, de tensor de difusión, de conectividad funcional en estado de reposo y de espectroscopía de RM.
Nuestra hipótesis principal es que el patrón de conectividad funcional en individuos con tics en remisión será más maduro que el de aquellos con tics persistentes.
Las hipótesis secundarias probadas explorarán si las otras modalidades pueden usarse para diferenciar la remisión de tics del ST persistente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Varones adultos jóvenes (de 18 a 35 años) con antecedentes de síndrome de Tourette, incluida al menos una discapacidad moderada por tics durante la infancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos: hombres de 18 a 35 años con antecedentes de síndrome de Tourette y al menos tics moderadamente incapacitantes durante la infancia.
Sujetos persistentes de Tourette: antecedentes de tics incapacitantes durante la infancia pero que ya no toman medicamentos para suprimir los tics.
Sujetos en remisión de tics: ya no experimentan ninguna discapacidad (incluso incomodidad social) a causa de los tics. Debe haber tenido una mejora sostenida de los tics durante al menos 3 años.
Controles normales: ya no recluta.
Criterio de exclusión:
Se excluyen los sujetos con síndrome de Tourette que todavía toman medicamentos para suprimir los tics. También se excluyen los pacientes con una afección (como un marcapasos, un tatuaje reciente, un dispositivo metálico implantable o claustrofobia) que podría hacer que el examen de resonancia magnética no sea seguro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles TS
10
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Controles no TS
11
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Remisión del ST
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Los participantes vienen para una visita única. Todos los participantes estarán inscritos en julio de 2012. Los datos se analizarán en septiembre de 2012.
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Se compararán las mediciones cuantitativas de los datos de series temporales de fMRI dependientes del nivel de oxígeno en sangre vóxel por vóxel integrados entre las regiones activadas.
Los coeficientes de correlación cruzada se calcularán siguiendo el filtrado de paso de banda de los datos para evaluar las contribuciones a la correlación dependientes de la frecuencia utilizando técnicas de conectividad funcional estándar.
Se realizará un análisis de correlación similar con la señal de la oximetría de pulso y el esfuerzo respiratorio para evaluar el ruido fisiológico correlacionado con el estímulo de confusión.
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Los participantes vienen para una visita única. Todos los participantes estarán inscritos en julio de 2012. Los datos se analizarán en septiembre de 2012.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Los participantes vienen para una visita única. Todos los participantes estarán inscritos en julio de 2012. Los datos se analizarán en septiembre de 2012.
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Para cada sujeto, se usará un vóxel central dentro del cíngulo anterior como región de interés.
Los picos de las sustancias de interés se compararán entre cada cohorte.
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Los participantes vienen para una visita única. Todos los participantes estarán inscritos en julio de 2012. Los datos se analizarán en septiembre de 2012.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Shprecher, Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- 39432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Resultados finales del estudio, publicados en Temblor y otros trastornos hipercinéticos
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