Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-onderzoek naar tic-remissie bij het syndroom van Gilles de la Tourette

10 mei 2016 bijgewerkt door: David Shprecher, University of Utah

Neuroimaging om het mechanisme van tic-resolutie bij het Tourette-syndroom op te helderen

Artsen geven kinderen en hun ouders een sprankje hoop in de wetenschap dat de symptomen van het Gilles de la Tourette-syndroom bij de meeste patiënten verbeteren tegen de tijd dat ze jongvolwassen zijn. De onderzoekers weten niet waarom sommigen verbeteren en anderen niet. Deze studie is bedoeld om die vraag te helpen beantwoorden. De onderzoekers zullen magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken (MRI) gebruiken om te testen of personen die verbetering van hun Gilles de la Tourette (tic remissie) ervaren meer volwassen hersenverbindingen hebben dan degenen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Tourette syndroom

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest interessante aspecten van het syndroom van Gilles de la Tourette is een virtuele remissie van tics door de vroege volwassenheid bij ongeveer de helft van de patiënten. Er is informatie nodig om het mechanisme van tic-remissie te verduidelijken om de ontwikkeling van betere behandelingen voor deze invaliderende aandoening te begeleiden. Voor deze cross-sectionele studie worden 10 personen met tic-remissie en 10 personen met aanhoudend Tourette-syndroom geworven voor een eenmalig studiebezoek. Er zijn ook 10 neurologisch normale (niet-TS) controles aangeworven om controle-neuroimaging-gegevens te verkrijgen. Alle deelnemers vullen een onderzoeksvragenlijst en een MRI-procedure van 60 minuten in. Sequenties die worden gebruikt om de groepen te vergelijken, zijn volumetrische, diffusietensor, functionele connectiviteit in rusttoestand, MRI en MR-spectroscopie. Onze primaire hypothese is dat het patroon van functionele connectiviteit bij personen met tic-remissie volwassener zal zijn dan bij personen met aanhoudende tics. Secundaire geteste hypothesen zullen onderzoeken of de andere modaliteiten kunnen worden gebruikt om tic-remissie te onderscheiden van persisterende TS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    - University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jongvolwassen mannen (18-35 jaar) met een voorgeschiedenis van het syndroom van Gilles de la Tourette, waaronder ten minste matige invaliditeit als gevolg van tics tijdens de kindertijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle proefpersonen: mannen van 18-35 jaar met een voorgeschiedenis van het Tourette-syndroom en op zijn minst matig invaliderende tics tijdens de kindertijd.

Persistente Tourette's onderwerpen: geschiedenis van het uitschakelen van tics tijdens de kindertijd, maar het niet langer gebruiken van tic-onderdrukkende medicijnen.

Tic remission proefpersonen: geen handicap meer ervaren (zelfs sociaal ongemak) van tics. Moet gedurende ten minste 3 jaar een aanhoudende verbetering van de tics hebben gehad.

Normale controles: niet langer rekruteren.

Uitsluitingscriteria:

De proefpersonen van Gilles de la Tourette die nog steeds tic-onderdrukkende medicijnen gebruiken, worden uitgesloten. Eveneens uitgesloten zijn patiënten met een aandoening (zoals een pacemaker, recente tatoeage, implanteerbaar metalen apparaat of claustrofobie) die het MRI-onderzoek onveilig zou kunnen maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TS-bedieningen 10
Niet-TS-bedieningselementen 11
TS kwijtschelding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Functionele connectiviteit in rusttoestand Tijdsspanne: Deelnemers komen voor een eenmalig bezoek. Alle deelnemers zullen tegen juli 2012 ingeschreven zijn. De gegevens zullen tegen september 2012 geanalyseerd worden.	Kwantitatieve metingen van geïntegreerde voxel-voor-voxel bloedzuurstofniveau-afhankelijke fMRI-tijdreeksgegevens zullen worden vergeleken tussen geactiveerde regio's. Kruiscorrelatiecoëfficiënten zullen worden berekend na banddoorlaatfiltering van gegevens voor evaluatie van frequentieafhankelijke bijdragen aan correlatie met behulp van standaard functionele connectiviteitstechnieken. Vergelijkbare correlatieanalyse zal worden uitgevoerd met signaal van pulsoximetrie en ademhalingsinspanning om te evalueren op verstorende stimulus-gecorreleerde fysiologische ruis.	Deelnemers komen voor een eenmalig bezoek. Alle deelnemers zullen tegen juli 2012 ingeschreven zijn. De gegevens zullen tegen september 2012 geanalyseerd worden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Magnetische resonantie spectroscopie Tijdsspanne: Deelnemers komen voor een eenmalig bezoek. Alle deelnemers zullen tegen juli 2012 ingeschreven zijn. De gegevens zullen tegen september 2012 geanalyseerd worden.	Voor elk onderwerp zal een centrale voxel in het anterieure cingulaat worden gebruikt als het interessegebied. Pieken voor interessante stoffen zullen tussen elk cohort worden vergeleken.	Deelnemers komen voor een eenmalig bezoek. Alle deelnemers zullen tegen juli 2012 ingeschreven zijn. De gegevens zullen tegen september 2012 geanalyseerd worden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: David Shprecher, Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

39432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Klinisch onderzoeksrapport
Informatie opmerkingen: Definitieve onderzoeksresultaten, gepubliceerd in Tremor en andere hyperkinetische stoornissen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .