Estudo de ressonância magnética da remissão de tiques na síndrome de Tourette
10 de maio de 2016 atualizado por: David Shprecher, University of Utah
Neuroimagem para elucidar o mecanismo de resolução do tique na síndrome de Tourette
Os médicos fornecem um raio de esperança para as crianças e seus pais, sabendo que, para a maioria dos pacientes, os sintomas da síndrome de Tourette melhoram quando eles se tornam adultos jovens.
Os investigadores não sabem por que alguns melhoram e outros não.
Este estudo é projetado para ajudar a responder a essa pergunta.
Os investigadores usarão técnicas de ressonância magnética (MRI) para testar se os indivíduos que apresentam melhora de sua síndrome de Tourette (remissão de tiques) têm conexões cerebrais mais maduras do que aqueles que não apresentam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um dos aspectos mais interessantes da síndrome de Tourette é a remissão virtual dos tiques no início da idade adulta em cerca de metade dos pacientes.
São necessárias informações para esclarecer o mecanismo de remissão do tique, a fim de orientar o desenvolvimento de melhores tratamentos para essa condição incapacitante.
Para este estudo transversal, 10 indivíduos com remissão de tiques e 10 indivíduos com síndrome de Tourette persistente estão sendo recrutados para uma visita de estudo única.
10 controles neurologicamente normais (não TS) também foram recrutados para obter dados de neuroimagem de controle.
Todos os participantes preencherão um questionário do estudo e um procedimento de ressonância magnética de 60 minutos.
As sequências utilizadas para comparar os grupos serão volumétrica, tensor de difusão, conectividade funcional em estado de repouso, ressonância magnética e espectroscopia de ressonância magnética.
Nossa hipótese primária é que o padrão de conectividade funcional em indivíduos com remissão de tiques será mais maduro do que naqueles com tiques persistentes.
As hipóteses secundárias testadas explorarão se as outras modalidades podem ser usadas para diferenciar a remissão de tiques da TS persistente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos jovens do sexo masculino (18-35 anos) com história de síndrome de Tourette, incluindo pelo menos incapacidade moderada de tiques durante a infância.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os indivíduos: homens de 18 a 35 anos com histórico de síndrome de Tourette e tiques incapacitantes moderados durante a infância.
Sujeitos de Tourette persistente: história de tiques incapacitantes durante a infância, mas não mais tomando drogas supressoras de tiques.
Indivíduos com remissão de tiques: não experimentam mais nenhuma incapacidade (mesmo desconforto social) devido aos tiques. Deve ter tido melhora sustentada dos tiques por pelo menos 3 anos.
Controles normais: não estão mais recrutando.
Critério de exclusão:
Indivíduos com Tourette que ainda tomam drogas supressoras de tiques são excluídos. Também estão excluídos quaisquer pacientes com uma condição (como marca-passo, tatuagem recente, dispositivo de metal implantável ou claustrofobia) que possa tornar o exame de ressonância magnética inseguro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles TS
10
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Controles não TS
11
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Remissão TS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: Os participantes vêm para uma visita única. Todos os participantes serão inscritos até julho de 2012. Os dados serão analisados até setembro de 2012.
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Medições quantitativas de dados integrados de séries temporais de fMRI dependentes do nível de oxigênio no sangue voxel por voxel serão comparadas entre as regiões ativadas.
Os coeficientes de correlação cruzada serão calculados seguindo a filtragem passa-faixa dos dados para avaliação das contribuições dependentes da frequência para a correlação usando técnicas de conectividade funcional padrão.
Análise de correlação semelhante será realizada com sinal de oximetria de pulso e esforço respiratório para avaliar o ruído fisiológico correlacionado ao estímulo de confusão.
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Os participantes vêm para uma visita única. Todos os participantes serão inscritos até julho de 2012. Os dados serão analisados até setembro de 2012.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: Os participantes vêm para uma visita única. Todos os participantes serão inscritos até julho de 2012. Os dados serão analisados até setembro de 2012.
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Para cada sujeito, um voxel central dentro do cíngulo anterior será usado como região de interesse.
Os picos de substâncias de interesse serão comparados entre cada coorte.
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Os participantes vêm para uma visita única. Todos os participantes serão inscritos até julho de 2012. Os dados serão analisados até setembro de 2012.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Shprecher, Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- 39432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Resultados finais do estudo, publicados em Tremor and Other Hyperkinetic Disorders
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