Tourette综合征抽动缓解的MRI研究
2016年5月10日 更新者：David Shprecher、University of Utah
神经影像学阐明抽动症消退机制
医生为儿童及其父母带来了一线希望，因为他们知道，对于大多数患者来说，抽动秽语综合症的症状在他们年轻时就会有所改善。
调查人员不知道为什么有些人有所改善而另一些人没有。
这项研究旨在帮助回答这个问题。
研究人员将使用磁共振成像 (MRI) 技术来测试图雷特症（抽动症缓解）得到改善的人是否比没有改善的人拥有更成熟的大脑连接。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Tourette 综合症最有趣的方面之一是大约一半的患者在成年早期的抽动症实际上得到缓解。
需要信息来阐明抽动缓解的机制，以指导针对这种致残情况开发更好的治疗方法。
对于这项横断面研究，招募了 10 名抽动缓解患者和 10 名持续性图雷特综合征患者进行一次性研究访问。
还招募了 10 个神经正常（非 TS）对照以获得对照神经影像学数据。
所有参与者都将完成研究问卷和 60 分钟的 MRI 程序。
用于比较组的序列将是体积、扩散张量、静息状态功能连接 MRI 和 MR 光谱。
我们的主要假设是抽动缓解的个体的功能连接模式将比持续抽动的个体更成熟。
检验的次要假设将探讨其他方式是否可用于区分抽动缓解与持续性 TS。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
有抽动秽语综合征病史的年轻成年男性（18-35 岁），包括至少在儿童时期因抽动而出现中度残疾。
描述
纳入标准：
所有受试者：年龄在 18-35 岁之间、有图雷特综合征病史且在童年时期至少有中度致残性抽动症的男性。
持续性图雷特症受试者：童年时期有抽动障碍史，但不再服用抑制抽动的药物。
抽动缓解受试者：不再因抽动而出现任何残疾（甚至社交不适）。 抽动症必须持续改善至少 3 年。
正常控制：不再招募。
排除标准：
仍在服用抽动抑制药物的图雷特症受试者被排除在外。 还排除了任何可能使 MRI 检查不安全的病症（例如起搏器、最近纹身、可植入金属装置或幽闭恐惧症）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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TS 控件
10
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非 TS 控件
11
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TS缓解
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息态功能连接
大体时间：参与者前来进行一次性访问。所有参与者将在 2012 年 7 月之前登记。数据将在 2012 年 9 月之前进行分析。
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将在激活区域之间比较集成的逐个体素血氧水平依赖的 fMRI 时间序列数据的定量测量。
在对数据进行带通滤波后，将计算互相关系数，以使用标准功能连接技术评估频率相关对相关性的贡献。
将对来自脉搏血氧仪和呼吸努力的信号进行类似的相关分析，以评估与刺激相关的混杂生理噪声。
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参与者前来进行一次性访问。所有参与者将在 2012 年 7 月之前登记。数据将在 2012 年 9 月之前进行分析。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁共振波谱
大体时间：参与者前来进行一次性访问。所有参与者将在 2012 年 7 月之前登记。数据将在 2012 年 9 月之前进行分析。
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对于每个受试者，前扣带回内的中央体素将用作感兴趣区域。
感兴趣物质的峰值将在每个队列之间进行比较。
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参与者前来进行一次性访问。所有参与者将在 2012 年 7 月之前登记。数据将在 2012 年 9 月之前进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Shprecher、Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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