- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01405859
MRT-studie av Tic-remission vid Tourettes syndrom
Neuroimaging för att klargöra mekanismen för Tic-upplösning vid Tourettes syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla försökspersoner: män i åldern 18-35 år med Tourettes syndrom och åtminstone måttligt handikappande tics under barndomen.
Ihållande Tourettes ämnen: historia av invalidiserande tics under barndomen men inte längre tar tic-dämpande droger.
Tic-remissionsämnen: upplever inte längre någon funktionsnedsättning (även socialt obehag) från tics. Måste ha haft varaktig förbättring av tics i minst 3 år.
Normala kontroller: rekryterar inte längre.
Exklusions kriterier:
Tourettes försökspersoner som fortfarande tar tic-dämpande läkemedel är uteslutna. Också uteslutna är alla patienter med ett tillstånd (som en pacemaker, ny tatuering, implanterbar metallenhet eller klaustrofobi) som kan göra MRT-undersökningen osäker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TS styr
10
|
|
Icke TS-kontroller
11
|
|
TS eftergift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell anslutning i vilotillstånd
Tidsram: Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.
|
Kvantitativa mätningar av integrerade voxel-för-voxel syrenivåberoende fMRI-tidsseriedata kommer att jämföras mellan aktiverade regioner.
Korskorrelationskoefficienter kommer att beräknas efter bandpassfiltrering av data för utvärdering av frekvensberoende bidrag till korrelation med användning av standardfunktionella anslutningstekniker.
Liknande korrelationsanalys kommer att utföras med signal från pulsoximetri och andningsansträngning för att utvärdera för störande stimulus-korrelerat fysiologiskt brus.
|
Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.
|
För varje ämne kommer en central voxel inom det främre cingulatet att användas som området av intresse.
Toppar för ämnen av intresse kommer att jämföras mellan varje kohort.
|
Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Shprecher, Neurology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 39432
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationskommentarer: Slutliga studieresultat, publicerade i Tremor and Other Hyperkinetic Disorders
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .