Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-studie av Tic-remission vid Tourettes syndrom

10 maj 2016 uppdaterad av: David Shprecher, University of Utah

Neuroimaging för att klargöra mekanismen för Tic-upplösning vid Tourettes syndrom

Läkare ger barn och deras föräldrar en stråle av hopp med vetskapen om att symtomen på Tourettes syndrom förbättras för de flesta patienter när de är unga vuxna. Utredarna vet inte varför vissa förbättras och andra inte. Denna studie är utformad för att hjälpa till att svara på den frågan. Utredarna kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRI)-tekniker för att testa om individer som upplever förbättring av sin Tourettes (tic-remission) har mer mogna hjärnanslutningar än de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En av de mest intressanta aspekterna av Tourettes syndrom är en virtuell remission av tics i tidig vuxen ålder hos ungefär hälften av patienterna. Information behövs för att klargöra mekanismen för tic-remission för att vägleda utvecklingen av bättre behandlingar för detta handikappande tillstånd. För denna tvärsnittsstudie rekryteras 10 individer med tic-remission och 10 individer med persistent Tourettes syndrom för ett engångsstudiebesök. 10 neurologiskt normala (icke-TS) kontroller har också rekryterats för att erhålla kontrolldata från neuroimaging. Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär och en 60-minuters MRT-procedur. Sekvenser som används för att jämföra grupperna kommer att vara volymetrisk, diffusionstensor, vilotillstånd funktionell konnektivitet MRI och MR-spektroskopi. Vår primära hypotes är att mönstret av funktionell anslutning hos individer med tic-remission kommer att vara mer mogen än hos de med ihållande tics. Sekundära hypoteser som testas kommer att undersöka om de andra modaliteterna kan användas för att skilja tic-remission från ihållande TS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga vuxna män (i åldern 18-35) med en historia av Tourettes syndrom, inklusive minst måttlig funktionsnedsättning från tics under barndomen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla försökspersoner: män i åldern 18-35 år med Tourettes syndrom och åtminstone måttligt handikappande tics under barndomen.

Ihållande Tourettes ämnen: historia av invalidiserande tics under barndomen men inte längre tar tic-dämpande droger.

Tic-remissionsämnen: upplever inte längre någon funktionsnedsättning (även socialt obehag) från tics. Måste ha haft varaktig förbättring av tics i minst 3 år.

Normala kontroller: rekryterar inte längre.

Exklusions kriterier:

Tourettes försökspersoner som fortfarande tar tic-dämpande läkemedel är uteslutna. Också uteslutna är alla patienter med ett tillstånd (som en pacemaker, ny tatuering, implanterbar metallenhet eller klaustrofobi) som kan göra MRT-undersökningen osäker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TS styr
10
Icke TS-kontroller
11
TS eftergift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning i vilotillstånd
Tidsram: Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.
Kvantitativa mätningar av integrerade voxel-för-voxel syrenivåberoende fMRI-tidsseriedata kommer att jämföras mellan aktiverade regioner. Korskorrelationskoefficienter kommer att beräknas efter bandpassfiltrering av data för utvärdering av frekvensberoende bidrag till korrelation med användning av standardfunktionella anslutningstekniker. Liknande korrelationsanalys kommer att utföras med signal från pulsoximetri och andningsansträngning för att utvärdera för störande stimulus-korrelerat fysiologiskt brus.
Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.
För varje ämne kommer en central voxel inom det främre cingulatet att användas som området av intresse. Toppar för ämnen av intresse kommer att jämföras mellan varje kohort.
Deltagarna kommer in på ett engångsbesök. Alla deltagare kommer att registreras i juli 2012. Data kommer att analyseras senast i september 2012.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Shprecher, Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport
    Informationskommentarer: Slutliga studieresultat, publicerade i Tremor and Other Hyperkinetic Disorders

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera