MRI-tutkimus tic-remissiosta Touretten oireyhtymässä
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: David Shprecher, University of Utah
Neurokuvantaminen Tic-resoluutiomekanismin selvittämiseksi Touretten oireyhtymässä
Lääkärit antavat lapsille ja heidän vanhemmilleen toivonsäteen tietäen, että useimmilla potilailla Touretten oireyhtymän oireet paranevat, kun he ovat nuoria aikuisia.
Tutkijat eivät tiedä, miksi jotkut parantavat ja toiset eivät.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan tähän kysymykseen.
Tutkijat käyttävät magneettikuvaustekniikoita (MRI) testatakseen, onko Touretten (tic-remissio) parantumista kokevilla henkilöillä kypsemmät aivoyhteydet kuin niillä, joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi Touretten oireyhtymän mielenkiintoisimmista puolista on tikkien virtuaalinen remissio varhaisessa aikuisiässä noin puolella potilaista.
Tietoja tarvitaan tic-remission mekanismin selventämiseksi, jotta voidaan ohjata parempien hoitojen kehittämistä tähän vammauttavaan sairauteen.
Tätä poikkileikkaustutkimusta varten 10 henkilöä, joilla on tic-remissio, ja 10 henkilöä, joilla on jatkuva Touretten oireyhtymä, rekrytoidaan kertaluonteiselle opintokäynnille.
10 neurologisesti normaalia (ei-TS) kontrollia on myös palkattu saamaan kontrollin neuroimaging-tietoja.
Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn ja 60 minuutin MRI-toimenpiteen.
Ryhmien vertailussa käytettävät sekvenssit ovat volyymi-, diffuusiotensori-, lepotilan toiminnallinen liitettävyys MRI ja MR-spektroskopia.
Ensisijainen hypoteesimme on, että ihmisillä, joilla on tic-remissio, toiminnallinen yhteys on kypsempi kuin niillä, joilla on jatkuva tics.
Testatut toissijaiset hypoteesit tutkivat, voidaanko muita modaliteetteja käyttää erottamaan tic-remissio jatkuvasta TS:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret aikuiset miehet (18–35-vuotiaat), joilla on ollut Touretten oireyhtymä, mukaan lukien vähintään keskivaikea vamma ticistä lapsuudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki koehenkilöt: 18–35-vuotiaat miehet, joilla on ollut Touretten oireyhtymä ja joilla on lapsuudessa vähintään kohtalainen toimintakyvyttömyys.
Pysyvät Touretten aiheet: historia tic-häiriöistä lapsuudessa, mutta ei enää käyttänyt tikiä estäviä lääkkeitä.
Tikin remissiopotilaat: heillä ei enää ole ticistä johtuvaa vammaa (edes sosiaalista epämukavuutta). Tikkien on täytynyt olla jatkuvaa paranemista vähintään 3 vuoden ajan.
Normaali valvonta: ei enää rekrytointia.
Poissulkemiskriteerit:
Touretten koehenkilöt, jotka käyttävät edelleen tikiä estäviä lääkkeitä, on suljettu pois. Myös kaikki potilaat, joilla on jokin sairaus (kuten sydämentahdistin, äskettäinen tatuointi, implantoitava metallilaite tai klaustrofobia), jotka voivat tehdä magneettikuvauksesta vaarallisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TS-ohjaimet
10
|
|
Ei TS-ohjaimet
11
|
|
TS remissio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Osallistujat tulevat kertakäynnille. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat heinäkuuhun 2012 mennessä. Tiedot analysoidaan syyskuuhun 2012 mennessä.
|
Integroitujen vokselikohtaisesti veren happitasosta riippuvaisten fMRI-aikasarjatietojen kvantitatiivisia mittauksia verrataan aktivoitujen alueiden välillä.
Ristikorrelaatiokertoimet lasketaan datan kaistanpäästösuodatuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida taajuudesta riippuvainen korrelaatiovaikutus käyttämällä tavanomaisia toiminnallisia yhteystekniikoita.
Samanlainen korrelaatioanalyysi suoritetaan pulssioksimetrian signaalin ja hengitysponnistuksen avulla, jotta voidaan arvioida hämmentävää ärsykkeisiin liittyvää fysiologista melua.
|
Osallistujat tulevat kertakäynnille. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat heinäkuuhun 2012 mennessä. Tiedot analysoidaan syyskuuhun 2012 mennessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssispektroskopia
Aikaikkuna: Osallistujat tulevat kertakäynnille. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat heinäkuuhun 2012 mennessä. Tiedot analysoidaan syyskuuhun 2012 mennessä.
|
Jokaisen kohteen kohdalla kiinnostuksen kohteena olevana alueena käytetään keskusvokselia etummaisessa singulaatissa.
Kiinnostavien aineiden huippuja verrataan kunkin kohortin välillä.
|
Osallistujat tulevat kertakäynnille. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat heinäkuuhun 2012 mennessä. Tiedot analysoidaan syyskuuhun 2012 mennessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Shprecher, Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Lopulliset tutkimustulokset, julkaistu Vapina ja muut hyperkineettiset häiriöt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .