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MRT-Studie zur Tic-Remission beim Tourette-Syndrom

10. Mai 2016 aktualisiert von: David Shprecher, University of Utah

Neuroimaging zur Aufklärung des Mechanismus der Tic-Auflösung beim Tourette-Syndrom

Ärzte geben Kindern und ihren Eltern einen Hoffnungsschimmer mit dem Wissen, dass sich die Symptome des Tourette-Syndroms bei den meisten Patienten im jungen Erwachsenenalter bessern. Warum sich einige verbessern und andere nicht, wissen die Ermittler nicht. Diese Studie soll helfen, diese Frage zu beantworten. Die Ermittler werden Magnetresonanztomographie (MRT)-Techniken verwenden, um zu testen, ob Personen, die eine Verbesserung ihrer Tourette (Tic-Remission) erfahren, reifere Gehirnverbindungen haben als diejenigen, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Tourette Syndrom

Detaillierte Beschreibung

Einer der interessantesten Aspekte des Tourette-Syndroms ist eine virtuelle Remission der Tics bis zum frühen Erwachsenenalter bei etwa der Hälfte der Patienten. Es werden Informationen benötigt, um den Mechanismus der Tic-Remission zu klären, um die Entwicklung besserer Behandlungen für diese behindernde Erkrankung zu steuern. Für diese Querschnittsstudie werden 10 Personen mit Tic-Remission und 10 Personen mit persistierendem Tourette-Syndrom für einen einmaligen Studienbesuch rekrutiert. 10 neurologisch normale (Nicht-TS) Kontrollen wurden ebenfalls rekrutiert, um Kontroll-Neuroimaging-Daten zu erhalten. Alle Teilnehmer werden einen Studienfragebogen und ein 60-minütiges MRT-Verfahren ausfüllen. Die zum Vergleich der Gruppen verwendeten Sequenzen sind volumetrische, Diffusionstensor-, Ruhezustands-MRI mit funktioneller Konnektivität und MR-Spektroskopie. Unsere Haupthypothese ist, dass das Muster der funktionellen Konnektivität bei Personen mit Tic-Remission ausgereifter ist als bei Personen mit anhaltenden Tics. Sekundäre getestete Hypothesen werden untersuchen, ob die anderen Modalitäten verwendet werden können, um eine Tic-Remission von einer persistierenden TS zu unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
    - University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge erwachsene Männer (18-35 Jahre) mit Tourette-Syndrom in der Vorgeschichte, einschließlich mindestens mäßiger Behinderung durch Tics in der Kindheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Probanden: Männer im Alter von 18–35 Jahren mit Tourette-Syndrom in der Vorgeschichte und mindestens mäßig beeinträchtigenden Tics während der Kindheit.

Beständige Tourette-Themen: Vorgeschichte von lähmenden Tics während der Kindheit, aber keine Tic-unterdrückenden Medikamente mehr.

Tic-Remissions-Subjekte: keine Behinderung (sogar soziales Unbehagen) mehr durch Tics erfahren. Muss eine anhaltende Verbesserung der Tics für mindestens 3 Jahre gehabt haben.

Normale Kontrollen: keine Rekrutierung mehr.

Ausschlusskriterien:

Probanden von Tourette, die immer noch Tic-unterdrückende Medikamente einnehmen, sind ausgeschlossen. Ebenfalls ausgeschlossen sind Patienten mit einer Erkrankung (z. B. Herzschrittmacher, kürzliche Tätowierung, implantierbares Metallgerät oder Klaustrophobie), die die MRT-Untersuchung unsicher machen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TS-Steuerung 10
Nicht-TS-Steuerungen 11
TS-Remission

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand Zeitfenster: Die Teilnehmer kommen zu einem einmaligen Besuch. Alle Teilnehmer werden bis Juli 2012 eingeschrieben. Die Daten werden bis September 2012 analysiert.	Quantitative Messungen integrierter Voxel-für-Voxel-Blutsauerstoffspiegel-abhängiger fMRI-Zeitreihendaten werden zwischen aktivierten Regionen verglichen. Kreuzkorrelationskoeffizienten werden nach einer Bandpassfilterung der Daten zur Bewertung frequenzabhängiger Beiträge zur Korrelation unter Verwendung von Standardverfahren zur funktionellen Konnektivität berechnet. Eine ähnliche Korrelationsanalyse wird mit Signalen von Pulsoximetrie und Atemanstrengung durchgeführt, um auf verwirrendes stimuluskorreliertes physiologisches Rauschen zu evaluieren.	Die Teilnehmer kommen zu einem einmaligen Besuch. Alle Teilnehmer werden bis Juli 2012 eingeschrieben. Die Daten werden bis September 2012 analysiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Magnetresonanzspektroskopie Zeitfenster: Die Teilnehmer kommen zu einem einmaligen Besuch. Alle Teilnehmer werden bis Juli 2012 eingeschrieben. Die Daten werden bis September 2012 analysiert.	Für jedes Subjekt wird ein zentrales Voxel innerhalb des vorderen Cingulums als interessierende Region verwendet. Peaks für interessierende Substanzen werden zwischen jeder Kohorte verglichen.	Die Teilnehmer kommen zu einem einmaligen Besuch. Alle Teilnehmer werden bis Juli 2012 eingeschrieben. Die Daten werden bis September 2012 analysiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

Hauptermittler: David Shprecher, Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

39432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Klinischer Studienbericht
Informationskommentare: Abschließende Studienergebnisse, veröffentlicht in Tremor and Other Hyperkinetic Disorders

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