Badanie MRI remisji tików w zespole Tourette'a
10 maja 2016 zaktualizowane przez: David Shprecher, University of Utah
Neuroobrazowanie w celu wyjaśnienia mechanizmu rozwiązywania tików w zespole Tourette'a
Lekarze dają promyk nadziei dzieciom i ich rodzicom, wiedząc, że u większości pacjentów objawy zespołu Tourette'a ustępują, zanim dorosną.
Badacze nie wiedzą, dlaczego niektórzy się poprawiają, a inni nie.
Niniejsze badanie ma pomóc odpowiedzieć na to pytanie.
Badacze wykorzystają techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby sprawdzić, czy osoby, które doświadczają poprawy w zespole Tourette'a (remisja tików), mają bardziej dojrzałe połączenia mózgowe niż osoby, które tego nie robią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z najciekawszych aspektów zespołu Tourette'a jest faktyczna remisja tików do wczesnej dorosłości u około połowy pacjentów.
Potrzebne są informacje, aby wyjaśnić mechanizm remisji tików, aby pokierować rozwojem lepszych metod leczenia tego upośledzającego stanu.
Do tego przekrojowego badania rekrutuje się 10 osób z remisją tików i 10 osób z przetrwałym zespołem Tourette'a na jednorazową wizytę studyjną.
Zwerbowano również 10 kontrolnych neurologicznie normalnych (nie-TS) w celu uzyskania kontrolnych danych neuroobrazowania.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz badawczy i 60-minutową procedurę MRI.
Sekwencje użyte do porównania grup będą wolumetryczne, tensor dyfuzji, łączność funkcjonalna stanu spoczynku MRI i spektroskopia MR.
Naszą główną hipotezą jest to, że wzorzec funkcjonalnej łączności u osób z remisją tików będzie bardziej dojrzały niż u osób z uporczywymi tikami.
Testowane hipotezy drugorzędowe pozwolą zbadać, czy inne metody mogą być wykorzystane do odróżnienia remisji tików od uporczywego TS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi dorośli mężczyźni (w wieku 18-35 lat) z zespołem Tourette'a w wywiadzie, w tym co najmniej umiarkowaną niepełnosprawnością spowodowaną tikami w dzieciństwie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy badani: mężczyźni w wieku 18-35 lat z zespołem Tourette'a w wywiadzie i co najmniej umiarkowanie upośledzającymi tikami w dzieciństwie.
Uporczywi pacjenci Tourette'a: historia wyłączania tików w dzieciństwie, ale nie przyjmowanie już leków tłumiących tiki.
Pacjenci z remisją tików: nie doświadczają już żadnej niepełnosprawności (nawet dyskomfortu społecznego) z powodu tików. Musi mieć trwałą poprawę tików przez co najmniej 3 lata.
Normalne sterowanie: nie prowadzi już rekrutacji.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci Tourette'a nadal przyjmujący leki hamujące tiki są wykluczeni. Wykluczeni są również pacjenci ze schorzeniami (takimi jak rozrusznik serca, niedawny tatuaż, wszczepialne urządzenie metalowe lub klaustrofobia), które mogą sprawić, że badanie MRI będzie niebezpieczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrole TS
10
|
|
Sterowanie inne niż TS
11
|
|
Remisja ZT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Uczestnicy przyjeżdżają na jednorazową wizytę. Wszyscy uczestnicy zostaną zarejestrowani do lipca 2012 r. Dane zostaną przeanalizowane do września 2012 r.
|
Pomiary ilościowe zintegrowanych szeregów czasowych fMRI zależnych od poziomu tlenu we krwi woksel po wokselu zostaną porównane między aktywowanymi regionami.
Współczynniki korelacji krzyżowej zostaną obliczone po filtrowaniu pasmowo-przepustowym danych w celu oceny zależnego od częstotliwości wkładu w korelację przy użyciu standardowych technik łączności funkcjonalnej.
Podobna analiza korelacji zostanie przeprowadzona z sygnałem z pulsoksymetrii i wysiłku oddechowego w celu oceny zakłócającego szumu fizjologicznego skorelowanego z bodźcem.
|
Uczestnicy przyjeżdżają na jednorazową wizytę. Wszyscy uczestnicy zostaną zarejestrowani do lipca 2012 r. Dane zostaną przeanalizowane do września 2012 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektroskopia rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Uczestnicy przyjeżdżają na jednorazową wizytę. Wszyscy uczestnicy zostaną zarejestrowani do lipca 2012 r. Dane zostaną przeanalizowane do września 2012 r.
|
W przypadku każdego pacjenta centralny woksel w obrębie przedniego zakrętu obręczy zostanie użyty jako obszar zainteresowania.
Piki dla substancji będących przedmiotem zainteresowania zostaną porównane między każdą kohortą.
|
Uczestnicy przyjeżdżają na jednorazową wizytę. Wszyscy uczestnicy zostaną zarejestrowani do lipca 2012 r. Dane zostaną przeanalizowane do września 2012 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Shprecher, Neurology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia tikowe
- Zespół
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Komentarze do informacji: Ostateczne wyniki badań, opublikowane w Tremor and Other Hyperkinetic Disorders
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Tourette'a
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja