このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

釈放された HIV+ 刑務所受刑者を HIV ケアに結び付けるためのピア ナビゲーションの有効性 (LINK LA)

2020年11月16日 更新者:University of California, Los Angeles
この研究では、ロサンゼルス郡刑務所から地域社会に釈放された受刑者のHIVケアへのつながりと維持を改善するために、ピア・ナビゲーション介入を実施する予定である。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

提案された研究には 2 つの主な具体的な目的があります。

  1. 元受刑者、事件管理者、HIV ケア提供者との形成的な半構造化インタビューを使用して、刑務所から釈放された後の HIV ケアに対する個人レベルおよび構造レベルの障壁を調査する。そして、私たちが得た情報を利用して、HIV+元受刑者に対するHIVケアとの連携と維持を改善するために設計された介入の適応と調整を知らせる(完了)。
  2. 2 グループの実験的 RCT デザインを使用して、刑務所から釈放される際の HIV+ 受刑者に対する適応されたピアナビゲーション介入条件を通常のケア条件と比較してテストし、HIV ケアとの関連性および維持の改善における介入の有効性を評価しました。 ART アドヒアランス、および HIV RNA ウイルス量の抑制。

この介入により、通常のケア対照群と比較して、ケアとの結びつきが高まり、年間少なくとも3回のHIVケア訪問を完了する割合が増加し、自己申告によるART遵守が増加し、HIV RNAウイルス量のレベルが低下するという仮説が立てられている。

研究の第 2 の目的には、薬物乱用の潜在的な緩和効果、薬物乱用治療の潜在的な媒介効果、再犯に対するプログラムの効果、および費用を評価することが含まれます。

活性物質の乱用は介入の効果を緩和するため、薬物使用を報告した参加者の間では介入の効果が低くなるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

356

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90012
        • LA County Jail

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HIV陽性と診断された男性またはTGW
  • 英語またはスペイン語のバイリンガルを話す
  • LINK LA登録前にTCMプログラム(制御条件)に選択されている
  • 釈放後はロサンゼルス郡に居住
  • ART の資格がある、または ART で投獄されている。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 仮釈放または刑務所への移送が予定されている
  • 5日間未満の刑務所に留まります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアナビゲーション介入アーム

被験者は以下のピアナビゲーションサービスを受けます:

1) 10 回のナビゲーターミーティング: ナビゲーターは参加者と直接会い、連携/保持のスキルと知識を教えます。

2a) 2 つのナビゲーター同行セッション: ピアナビゲーターが参加者を HIV ケアの予約に同行します。 予約の前後に、参加者とナビゲーターは、スキル/知識の連携と保持、および定期的な HIV ケアを受けるのを困難または容易にする要因を確認します。

2b) オプションのピアナビゲーター同行セッション: 参加者がリクエストした場合、ピアナビゲーターがサポート的な HIV ケアの予約に同行します (最大月に 1 回)。

3) 14 回のピアナビゲーターケアコール: これらのコール中に、ナビゲーターと参加者は、定期的な HIV ケアを受けることを困難にする可能性がある問題について話し合います。

ロサンゼルスにおける HIV ケアとのつながりと維持を改善し、十分なサービスを受けられていない HIV+ 患者のウイルス量を抑制するためのピアナビゲーション介入
介入なし:普段のお手入れ
統制部門に割り当てられた参加者は、現在刑務所で提供されている暫定症例管理(TCM)サービスを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVケアとの連携
時間枠:12ヶ月
HIV ケアを受けている HIV+ 元刑務所受刑者の数
12ヶ月
治療継続
時間枠:12ヶ月
これは、HIV+ の元刑務所受刑者が最初にケアを受けた後も HIV ケアを受け続けたかどうかを評価します。
12ヶ月
治療の遵守
時間枠:12ヶ月
自己申告による、HIV+ 元刑務所受刑者が治療計画をどの程度遵守しているか。
12ヶ月
ウイルス量
時間枠:12ヶ月
HIV+ 元刑務所受刑者のウイルス量
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コスト
時間枠:12ヶ月
介入と HIV ケアの費用
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する