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Efficacia della navigazione tra pari per collegare i detenuti sieropositivi rilasciati alle cure per l'HIV (LINK LA)

16 novembre 2020 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Questo studio implementerà un intervento di navigazione tra pari per migliorare il collegamento e il mantenimento nella cura dell'HIV per i detenuti rilasciati dalla prigione della contea di Los Angeles nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto ha due obiettivi specifici primari:

  1. Esaminare le barriere a livello individuale e strutturale alla cura dell'HIV dopo il rilascio dal carcere, utilizzando interviste formative semi-strutturate con ex detenuti, case manager e fornitori di cure per l'HIV; e utilizzare le informazioni che otteniamo per informare l'adattamento e la personalizzazione di un intervento progettato per migliorare il collegamento e il mantenimento dell'assistenza per l'HIV per gli ex detenuti HIV+ (Completo);
  2. Utilizzando un progetto RCT sperimentale a due gruppi, per testare la condizione adattata dell'intervento di navigazione tra pari per i detenuti HIV+ al momento del rilascio dal carcere rispetto a una normale condizione di cura e per valutare l'efficacia dell'intervento nel migliorare il collegamento e il mantenimento nella cura dell'HIV, auto-riferito Aderenza ART e soppressione della carica virale dell'HIV RNA;

Si ipotizza che l'intervento si traduca in un maggiore legame con l'assistenza, una percentuale maggiore che completa almeno tre visite di assistenza per l'HIV all'anno, un aumento dell'aderenza ART auto-riferita e livelli ridotti di carica virale dell'RNA dell'HIV rispetto al normale gruppo di controllo dell'assistenza.

Gli obiettivi secondari dello studio includono la valutazione dei potenziali effetti di moderazione dell'abuso di sostanze, i potenziali effetti di mediazione del trattamento per abuso di sostanze e gli effetti del programma sulla recidiva e sui costi.

Si ipotizza che l'abuso di sostanze attive moderi l'effetto dell'intervento, in modo tale che l'intervento sarà meno efficace tra i partecipanti che segnalano l'uso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

356

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
        • LA County Jail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Uomini o TGW diagnosticati sieropositivi
  • Inglese o spagnolo bilingue
  • Selezionato per il programma TCM (condizione di controllo) prima dell'iscrizione al LINK LA
  • Risiede nella contea di Los Angeles al momento del rilascio
  • Idoneo per ART o incarcerato per ART.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Sospensione della parola o trasferimento programmato in carcere
  • Rimani in prigione <5 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento per la navigazione tra pari

I soggetti riceveranno i seguenti servizi di navigazione tra pari:

1) 10 incontri con i navigatori: i navigatori si incontreranno di persona con i partecipanti per insegnare le abilità e le conoscenze di collegamento/ritenzione

2a) 2 sessioni di accompagnamento del navigatore: il peer navigator accompagnerà i partecipanti all'appuntamento per la cura dell'HIV. Prima e dopo l'appuntamento, i partecipanti e i navigatori esamineranno le capacità/conoscenze di collegamento e conservazione e le cose che rendono difficile o facile per lui/lei ottenere cure regolari per l'HIV

2b) Sessioni di accompagnamento facoltative del peer navigator: se il partecipante lo richiede, il peer navigator fornirà l'accompagnamento agli appuntamenti di assistenza per l'HIV di supporto (uno al mese max)

3) 14 chiamate di assistenza peer navigator: durante queste chiamate, navigatori e partecipanti parleranno di eventuali problemi che potrebbero rendere difficile ottenere cure regolari per l'HIV.
Comportamentale: Navigatore tra pari
Intervento di navigazione tra pari per migliorare il collegamento e il mantenimento nella cura dell'HIV e sopprimere la carica virale per le persone sieropositive meno servite a Los Angeles
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti assegnati al braccio di controllo riceveranno i servizi di gestione dei casi transitori (TCM) attualmente offerti in carcere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento alla cura dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di ex carcerati sieropositivi che accedono alle cure per l'HIV
12 mesi
Conservazione in trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo valuta se gli ex detenuti sieropositivi sono stati mantenuti o meno nelle loro cure per l'HIV dopo il primo accesso alle cure.
12 mesi
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Quanto sono aderenti gli ex detenuti sieropositivi al loro reggimento di trattamento, per autodichiarazione.
12 mesi
Carica virale
Lasso di tempo: 12 mesi
Carica virale degli ex carcerati sieropositivi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo dell'intervento e cura dell'HIV
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Los Angeles County Department of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA030781 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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