Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van intercollegiale navigatie om vrijgelaten hiv+-gedetineerden te koppelen aan hiv-zorg (LINK LA)

16 november 2020 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Deze studie zal een peer-navigatie-interventie implementeren om de koppeling met en het behoud van hiv-zorg voor gedetineerden die uit de gevangenis van L.A. zijn vrijgelaten, in de gemeenschap te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie heeft twee primaire specifieke doelstellingen:

  1. Het onderzoeken van belemmeringen op individueel niveau en op structureel niveau voor hiv-zorg na vrijlating uit de gevangenis, met behulp van formatieve semi-gestructureerde interviews met ex-gedetineerden, casemanagers en hiv-zorgverleners; en om de informatie die we verkrijgen te gebruiken voor de aanpassing en afstemming van een interventie die is ontworpen om de koppeling met en het behoud van hiv-zorg voor hiv+ ex-gedetineerden te verbeteren (voltooid);
  2. Gebruikmakend van een experimenteel RCT-ontwerp met twee groepen, om de aangepaste conditie voor peer-navigatie-interventie voor hiv+-gedetineerden na vrijlating uit de gevangenis te testen in vergelijking met een gebruikelijke zorgconditie, en om de effectiviteit van de interventie te evalueren bij het verbeteren van de koppeling met en het behoud van hiv-zorg, zelfgerapporteerd ART-adhesie en onderdrukking van HIV-RNA-virale belasting;

Er wordt verondersteld dat de interventie zal leiden tot een sterkere koppeling met de zorg, een groter deel dat ten minste drie hiv-zorgbezoeken per jaar voltooit, meer zelfgerapporteerde ART-adherentie en lagere niveaus van hiv-RNA-virale belasting in vergelijking met de gebruikelijke zorgcontrolegroep.

Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn onder meer het beoordelen van de mogelijke modererende effecten van middelenmisbruik, de mogelijke mediërende effecten van middelenmisbruikbehandeling, en de effecten van het programma op recidive, en kosten.

Er wordt verondersteld dat misbruik van werkzame stoffen het effect van de interventie matigt, zodat de interventie minder effectief zal zijn bij deelnemers die middelengebruik melden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
        • LA County Jail

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Mannen of TGW gediagnosticeerd HIV-positief
  • Engels of tweetalig Spaans sprekend
  • Geselecteerd voor het TCM-programma (controleconditie) voorafgaand aan LINK LA-inschrijving
  • Woonachtig in LA County bij vrijlating
  • Komt in aanmerking voor ART of opgesloten op ART.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Parole hold of geplande overplaatsing naar de gevangenis
  • Blijf <5 dagen in de gevangenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer Navigation Interventie Arm

Onderwerpen ontvangen de volgende peer-navigatieservices:

1) 10 Navigator-bijeenkomsten: Navigators zullen de deelnemers persoonlijk ontmoeten om koppelings-/retentievaardigheden en -kennis aan te leren

2a) 2 Navigatorbegeleidingssessies: de peernavigator begeleidt deelnemers naar hiv-zorgafspraak. Voor en na de afspraak zullen deelnemers en navigators de vaardigheden/kennis voor het koppelen en vasthouden en dingen die het voor hem/haar moeilijk of gemakkelijk maken om reguliere hiv-zorg te krijgen, bespreken

2b) Optionele peer-navigator-begeleidingssessies: als de deelnemer daarom vraagt, zal de peer-navigator begeleiding bieden bij ondersteunende hiv-zorgafspraken (maximaal één per maand)

3) 14 peer navigator-zorggesprekken: Tijdens deze gesprekken zullen navigators en deelnemers praten over eventuele problemen die het moeilijk kunnen maken om reguliere hiv-zorg te krijgen.
Gedragsmatig: Peer-navigator
Peer navigation-interventie om de koppeling met en het behoud van hiv-zorg te verbeteren en de virale belasting te onderdrukken voor achtergestelde hiv+-personen in Los Angeles
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die aan de controlearm zijn toegewezen, krijgen de Transitional Case Management (TCM)-diensten die momenteel in de gevangenis worden aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan hiv-zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal hiv+ ex-gedetineerden dat toegang heeft tot hiv-zorg
12 maanden
Retentie in behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Hiermee wordt beoordeeld of de hiv+ ex-gedetineerden al dan niet in hun hiv-zorg werden vastgehouden nadat ze voor het eerst toegang hadden gekregen tot zorg.
12 maanden
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Hoe trouw de HIV+ ex-gedetineerden zijn aan hun behandelingsregiment, door zelfrapportage.
12 maanden
Virale lading
Tijdsspanne: 12 maanden
De viral load van HIV+ ex-gedetineerden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
Kosten van de interventie en hiv-zorg
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Los Angeles County Department of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA030781 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren