Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность взаимной навигации для связи освобожденных ВИЧ-позитивных заключенных с услугами по лечению ВИЧ (LINK LA)

16 ноября 2020 г. обновлено: University of California, Los Angeles
В этом исследовании будет реализована интервенция по взаимной навигации, чтобы улучшить связь и удержание заключенных, освобожденных из окружной тюрьмы Лос-Анджелеса, в системе помощи при ВИЧ-инфекции в обществе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование преследует две основные конкретные цели:

  1. Изучить барьеры на индивидуальном и структурном уровне для получения помощи при ВИЧ после освобождения из тюрьмы, используя формативные полуструктурированные интервью с бывшими заключенными, ведущими делами и поставщиками помощи при ВИЧ; и использовать полученную информацию для информирования об адаптации и адаптации вмешательства, предназначенного для улучшения связи и удержания ВИЧ-позитивных бывших заключенных в системе помощи при ВИЧ (Завершено);
  2. Используя дизайн экспериментального РКИ с двумя группами, чтобы протестировать адаптированное условие взаимной навигации для ВИЧ-положительных заключенных после освобождения из тюрьмы по сравнению с обычными условиями ухода, а также оценить эффективность вмешательства в улучшении связи с ВИЧ-инфекцией и удержании в ней, по самооценке. приверженность к АРТ и подавление вирусной нагрузки РНК ВИЧ;

Предполагается, что это вмешательство приведет к более тесному взаимодействию с медицинскими работниками, большей доле пациентов, получающих не менее трех посещений по уходу за ВИЧ-инфекцией в год, повышению приверженности АРВТ, о которой они сами сообщают, и снижению уровня вирусной нагрузки РНК ВИЧ по сравнению с контрольной группой, получавшей обычное лечение.

Второстепенные цели исследования включают оценку потенциального сдерживающего воздействия злоупотребления психоактивными веществами, потенциального опосредующего воздействия лечения от злоупотребления психоактивными веществами, а также воздействия программы на рецидивизм и затраты.

Предполагается, что злоупотребление активными психоактивными веществами смягчает эффект вмешательства, так что вмешательство будет менее эффективным среди участников, которые сообщают об употреблении психоактивных веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

356

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Мужчины или TGW с диагнозом ВИЧ-положительный
  • английский или двуязычный испанский язык
  • Выбрано для программы TCM (условие управления) до регистрации в LINK LA
  • Проживание в округе Лос-Анджелес после освобождения
  • Имеет право на АРТ или находится в заключении на АРТ.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Условно-досрочное освобождение или планируемый перевод в тюрьму
  • Пребывание в тюрьме <5 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства одноранговой навигации

Субъекты получат следующие услуги одноранговой навигации:

1) 10 встреч навигаторов: навигаторы встретятся с участниками лично, чтобы научить их навыкам связывания/удержанию и знаниям.

2a) 2 сеанса сопровождения навигатора: навигатор-равный будет сопровождать участников на прием к врачу по поводу ВИЧ. До и после встречи участники и навигаторы рассмотрят навыки/знания в области связи и удержания, а также факторы, из-за которых им/ей сложно или легко получать регулярную помощь в связи с ВИЧ.

2b) Необязательные сеансы сопровождения равным навигатором: если участник просит, равный навигатор обеспечит сопровождение на приемах по поддерживающей помощи при ВИЧ (максимум один раз в месяц)

3) 14 телефонных звонков с равными навигаторами: во время этих звонков навигаторы и участники будут говорить о любых проблемах, которые могут затруднить получение регулярной помощи при ВИЧ.
Поведенческий: Одноранговый навигатор
Вмешательство по принципу «равный равному» для улучшения связи и удержания в системе помощи при ВИЧ и снижения вирусной нагрузки для малообеспеченных ВИЧ-положительных людей в Лос-Анджелесе
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, назначенные в контрольную группу, получат услуги временного управления делами (TCM), которые в настоящее время предлагаются в тюрьме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с лечением ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Число ВИЧ-позитивных заключенных, бывших в тюрьмах, получающих помощь при ВИЧ-инфекции
12 месяцев
Удержание в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
Это оценивает, были ли ВИЧ-положительные заключенные, бывшие в тюрьме, сохранены в их лечении ВИЧ после первого обращения за помощью.
12 месяцев
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
Насколько ВИЧ-положительные заключенные, бывшие заключенные, привержены режиму лечения, по самооценке.
12 месяцев
Вирусная нагрузка
Временное ограничение: 12 месяцев
Вирусная нагрузка ВИЧ+ бывших заключенных
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы
Временное ограничение: 12 месяцев
Стоимость вмешательства и помощи при ВИЧ
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Los Angeles County Department of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA030781 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться