- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01406626
Vertaisnavigoinnin tehokkuus, joka yhdistää vapautetut HIV+-vankilavangit HIV-hoitoon (LINK LA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi ensisijaista erityistavoitetta:
- Tutkia yksilötason ja rakenteellisen tason esteitä HIV-hoidolle vankilasta vapautumisen jälkeen käyttämällä formatiivisia puolistrukturoituja haastatteluja entisten vankien, tapausjohtajien ja HIV-hoidon tarjoajien kanssa; ja käyttää saamiamme tietoja informoidaksemme sellaisen toimenpiteen mukauttamisesta ja räätälöimisestä, joka on suunniteltu parantamaan yhteyksiä HIV+:n entisten vankien HIV-hoitoon ja pysymistä siinä (täydellinen);
- Käyttäen kahden ryhmän kokeellista RCT-suunnittelua, testaamaan mukautettuja vertaisnavigoinnin interventioehtoja HIV+-vangeille vankilasta vapautumisen jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja arvioida toimenpiteen tehokkuutta HIV-hoidon yhteyksien ja pysyvyyden parantamisessa. ART-adherenssi ja HIV-RNA-viruskuorman suppressio;
Intervention oletetaan johtavan parempaan yhteyteen hoitoon, suuremman osuuden suorittamisesta vähintään kolmeen HIV-hoitokäyntiin vuodessa, lisäävän itse ilmoittamaa ART-hoitoon sitoutumista ja alentaneen HIV-RNA-viruskuormitusta verrattuna tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään.
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat päihdekäytön mahdollisten lieventävien vaikutusten, päihdehoidon mahdollisten välittävien vaikutusten sekä ohjelman vaikutusten uusimiseen ja kustannuksiin arvioiminen.
Vaikuttavien aineiden väärinkäytön oletetaan lieventävän toimenpiteen vaikutusta siten, että interventio on vähemmän tehokas päihteiden käytöstä ilmoittavien osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- LA County Jail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Miehillä tai TGW:llä diagnosoitu HIV-positiivinen
- Englanti tai kaksikielinen espanja puhuminen
- Valittu TCM-ohjelmaan (ohjausehto) ennen LINK LA -rekisteröintiä
- Asuu LA Countyssa vapautuessaan
- Oikeutettu ART:lle tai vangittu ART:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ehdonalainen vankila tai suunniteltu siirto vankilaan
- Pysy vankilassa <5 päivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaisnavigoinnin interventiovarsi
Tutkittavat saavat seuraavat vertaisnavigointipalvelut: 1) 10 navigaattoritapaamista: Navigaattorit tapaavat osallistujat henkilökohtaisesti opettaakseen yhdistämis-/säilytystaitoja ja -tietoja 2a) 2 Navigaattorin saattajaistuntoa: vertaisnavigaattori seuraa osallistujia HIV-hoidon vastaanotolle. Ennen ja jälkeen tapaamisen osallistujat ja navigaattorit tarkastelevat yhteys- ja säilytystaitoja/tietoa ja asioita, jotka tekevät säännöllisen HIV-hoidon saamisesta vaikeaa tai helppoa. 2b) Valinnaiset vertaisnavigaattorin saattajaistunnot: Osallistujan pyynnöstä vertaisnavigaattori tarjoaa saattajan HIV-hoidon tukikäynneille (enintään kerran kuukaudessa) 3) 14 vertaisnavigaattorin hoitopuhelua: Näiden puheluiden aikana navigaattorit ja osallistujat puhuvat kaikista ongelmista, jotka voivat vaikeuttaa säännöllisen HIV-hoidon saamista. |
Vertaisnavigointitoimet parantamaan yhteyksiä HIV-hoitoon ja hiv-hoitoon pysymistä ja vähentämään viruskuormitusta alipalveltujen HIV+-henkilöiden osalta Los Angelesissa
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ohjausosioon määrätyt osallistujat saavat siirtymäkauden tapausten hallinnan (TCM) palvelut, joita tällä hetkellä tarjotaan vankilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteys HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV+-hoitoa saaneiden entisten vankiloiden määrä
|
12 kuukautta
|
Säilyttäminen hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioi, säilyivätkö entiset HIV+-vangit HIV-hoidossa ensimmäisen hoitoon pääsyn jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuinka sitoutuneita HIV+:n entiset vangit ovat hoitorykmenttiinsä, oman ilmoituksen mukaan.
|
12 kuukautta
|
Viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV+ entisten vankien viruskuorma
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimenpiteen ja HIV-hoidon kustannukset
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA030781 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio/aids
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Vertaisnavigaattori
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Illinois Institute of TechnologyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); ACCESS... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi, psykologinen | Henkinen vamma | Ahdistus | Neurokehityshäiriöt | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Vanhemmat | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Fyysinen vammaRuotsi