Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av peer-navigering for å knytte løslatte HIV+-fengselsfanger til HIV-omsorg (LINK LA)

16. november 2020 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Denne studien vil implementere en peer-navigasjonsintervensjon for å forbedre koblingen til og oppbevaringen i HIV-omsorgen for innsatte som er løslatt fra L.A. fylkesfengsel til samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien har to primære spesifikke mål:

  1. Å undersøke hindringer på individnivå og strukturelt nivå for HIV-omsorg etter løslatelse fra fengsel, ved å bruke formative semi-strukturerte intervjuer med eks-innsatte, saksbehandlere og HIV-omsorgsleverandører; og å bruke informasjonen vi får til å informere om tilpasning og skreddersøm av en intervensjon designet for å forbedre koblingen til og oppbevaringen av HIV-omsorgen for tidligere HIV+-innsatte (komplett);
  2. Ved å bruke en to-gruppe eksperimentell RCT-design, for å teste den tilpassede peer-navigasjonsintervensjonstilstanden for HIV+-innsatte ved løslatelse fra fengsel sammenlignet med en vanlig omsorgstilstand, og for å evaluere intervensjonens effektivitet for å forbedre koblingen med og oppbevaring i HIV-omsorgen, selvrapportert ART adherens og HIV RNA-virusbelastningsundertrykkelse;

Intervensjonen er antatt å resultere i større kobling til omsorg, en større andel som fullfører minst tre HIV-pleiebesøk per år, økt selvrapportert ART-overholdelse og reduserte nivåer av HIV RNA viral belastning sammenlignet med den vanlige omsorgskontrollgruppen.

Sekundære mål med studien inkluderer å vurdere potensielle modererende effekter av rusmisbruk, potensielle medierende effekter av rusbehandling, og programmets effekter på tilbakefall og kostnader.

Aktivt rusmisbruk antas å moderere effekten av intervensjonen, slik at intervensjonen vil være mindre effektiv blant deltakere som rapporterer rusbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90012
        • LA County Jail

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Menn eller TGW diagnostisert HIV-positive
  • Engelsk eller tospråklig spansktalende
  • Valgt for TCM-programmet (kontrolltilstand) før LINK LA-registrering
  • Bosatt i LA County ved løslatelse
  • Kvalifisert for ART eller fengslet på ART.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Prøveløslatelse eller planlagt overføring til fengsel
  • Bli i fengsel <5 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer Navigation Intervention Arm

Emner vil motta følgende peer-navigasjonstjenester:

1) 10 navigatørmøter: Navigatører vil møte deltakere personlig for å lære koblings-/retensjonsferdigheter og kunnskap

2a) 2 Navigator-akkompagnementøkter: Peer-navigatøren vil følge deltakerne til avtale med HIV-pleie. Før og etter avtalen vil deltakere og navigatører gjennomgå koblings- og retensjonsferdigheter/kunnskaper og ting som gjør det vanskelig eller enkelt for ham/henne å få regelmessig HIV-behandling

2b) Valgfrie peer-navigator-akkompagnementøkter: Hvis deltakeren ber om det, vil peer-navigatoren gi akkompagnement til støttende hiv-omsorgsavtaler (maks én per måned)

3) 14 omsorgssamtaler til jevnaldrende navigatører: I løpet av disse samtalene vil navigatører og deltakere snakke om eventuelle problemer som kan gjøre det vanskelig å få vanlig hiv-omsorg.

Peer-navigasjonsintervensjon for å forbedre koblingen til og oppbevaring i HIV-omsorgen og undertrykke virusmengden for undertjente HIV+-personer i Los Angeles
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er tildelt kontrollarmen vil motta overgangssaksbehandlingstjenestene (TCM) som for tiden tilbys i fengselet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til HIV-omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Antall tidligere HIV+-fanger som får tilgang til HIV-omsorg
12 måneder
Oppbevaring i behandling
Tidsramme: 12 måneder
Dette vurderer om HIV+-eksemplarene i fengsel ble beholdt i deres HIV-omsorg etter først å ha fått hjelp.
12 måneder
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 12 måneder
Hvor tilhenger HIV+ tidligere fengselsinnsatte er til behandlingsregimentet deres, ved selvrapportering.
12 måneder
Viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
HIV+ tidligere fengselsinnsattes virusmengde
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader
Tidsramme: 12 måneder
Kostnader for intervensjonen og HIV-omsorgen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere