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Eficácia da navegação entre pares para vincular presidiários HIV+ liberados aos cuidados com o HIV (LINK LA)

16 de novembro de 2020 atualizado por: University of California, Los Angeles
Este estudo implementará uma intervenção de navegação entre pares para melhorar a ligação e a retenção no tratamento de HIV para presidiários liberados da prisão do condado de L.A. para a comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto tem dois Objetivos Específicos Primários:

  1. Examinar as barreiras individuais e estruturais aos cuidados de HIV após a libertação da prisão, usando entrevistas formativas semi-estruturadas com ex-reclusos, gestores de caso e prestadores de cuidados de HIV; e para usar as informações que obtemos para informar a adaptação e adaptação de uma intervenção projetada para melhorar a ligação e retenção de cuidados de HIV para ex-reclusos HIV+ (Completo);
  2. Usando um projeto RCT experimental de dois grupos, para testar a condição adaptada de intervenção de navegação entre pares para presidiários HIV+ após a liberação da prisão em comparação com uma condição de cuidado usual, e para avaliar a eficácia da intervenção em melhorar o vínculo e a retenção no tratamento de HIV, auto-relatado adesão à TARV e supressão da carga viral do RNA do HIV;

Supõe-se que a intervenção resulte em maior vínculo com os cuidados, maior proporção completando pelo menos três consultas de atendimento ao HIV por ano, aumento da adesão auto-relatada à TARV e diminuição dos níveis de carga viral do RNA do HIV em comparação com o grupo de controle de cuidados habituais.

Os objetivos secundários do estudo incluem avaliar os potenciais efeitos moderadores do abuso de substâncias, os potenciais efeitos mediadores do tratamento do abuso de substâncias e os efeitos do programa na reincidência e custos.

Supõe-se que o abuso de substâncias ativas modere o efeito da intervenção, de modo que a intervenção seja menos eficaz entre os participantes que relatam o uso de substâncias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

356

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • LA County Jail

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Homens ou TGW diagnosticados como HIV positivos
  • Falando inglês ou espanhol bilíngue
  • Selecionado para o programa TCM (condição de controle) antes da inscrição no LINK LA
  • Residindo no Condado de LA após a liberação
  • Elegível para ART ou encarcerado em ART.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Liberdade condicional ou transferência planejada para a prisão
  • Fique na prisão <5 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção de Navegação de Pares

Os indivíduos receberão os seguintes serviços de navegação por pares:

1) 10 reuniões do navegador: os navegadores se encontrarão pessoalmente com os participantes para ensinar habilidades e conhecimentos de vinculação/retenção

2a) 2 Sessões de acompanhamento do navegador: o acompanhante de pares acompanhará os participantes à consulta de cuidados de VIH. Antes e depois da consulta, os participantes e navegadores revisarão as habilidades/conhecimentos de vinculação e retenção e as coisas que tornam difícil ou fácil para ele obter cuidados regulares de HIV

2b) Sessões opcionais de acompanhamento do acompanhante de pares: Se o participante solicitar, o acompanhante de pares fornecerá acompanhamento para consultas de apoio ao HIV (máximo uma por mês)

3) 14 chamadas de cuidados de acompanhantes de pares: Durante estas chamadas, os navegadores e participantes falarão sobre quaisquer problemas que possam dificultar a obtenção de cuidados regulares de HIV.

Intervenção de navegação entre pares para melhorar o vínculo e a retenção nos cuidados de HIV e suprimir a carga viral para pessoas HIV+ carentes em Los Angeles
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes designados para o braço de controle receberão os serviços de gerenciamento de casos de transição (TCM) que são atualmente oferecidos na prisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vinculação ao tratamento de HIV
Prazo: 12 meses
Número de ex-prisioneiros HIV+ que acessam cuidados de HIV
12 meses
Retenção em Tratamento
Prazo: 12 meses
Isso avalia se os ex-presidiários HIV+ foram ou não retidos em seus cuidados de HIV após o primeiro acesso aos cuidados.
12 meses
Adesão ao Tratamento
Prazo: 12 meses
Quão aderentes os ex-presidiários HIV+ são ao seu regime de tratamento, por autorrelato.
12 meses
Carga viral
Prazo: 12 meses
Carga viral de ex-presidiários HIV+
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos
Prazo: 12 meses
Custo da intervenção e tratamento do HIV
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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