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Eficacia de la navegación entre pares para vincular a los reclusos seropositivos liberados con la atención del VIH (LINK LA)

16 de noviembre de 2020 actualizado por: University of California, Los Angeles
Este estudio implementará una intervención de navegación entre pares para mejorar la vinculación y la retención en la atención del VIH para los reclusos liberados de la cárcel del condado de Los Ángeles en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto tiene dos Objetivos Específicos Principales:

  1. Examinar las barreras a nivel individual y estructural para la atención del VIH después de la liberación de la cárcel, utilizando entrevistas semiestructuradas formativas con ex reclusos, administradores de casos y proveedores de atención del VIH; y utilizar la información que obtengamos para informar la adaptación y adaptación de una intervención diseñada para mejorar la vinculación y la retención en la atención del VIH para ex reclusos VIH+ (Completado);
  2. Utilizando un diseño de RCT experimental de dos grupos, para probar la condición de intervención de navegación entre pares adaptada para los reclusos VIH+ al salir de la cárcel en comparación con una condición de atención habitual, y para evaluar la eficacia de la intervención para mejorar el vínculo con la atención del VIH y la retención en ella, autoinformado adherencia al TAR y supresión de la carga viral del ARN del VIH;

Se plantea la hipótesis de que la intervención dará como resultado una mayor vinculación con la atención, una mayor proporción que complete al menos tres visitas de atención del VIH por año, una mayor adherencia autoinformada al TAR y una disminución de los niveles de carga viral del ARN del VIH en comparación con el grupo de control de atención habitual.

Los objetivos secundarios del estudio incluyen la evaluación de los efectos moderadores potenciales del abuso de sustancias, los efectos mediadores potenciales del tratamiento del abuso de sustancias y los efectos del programa sobre la reincidencia y los costos.

Se supone que el abuso de sustancias activas modera el efecto de la intervención, de modo que la intervención será menos efectiva entre los participantes que reportan el uso de sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

356

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • LA County Jail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Hombres o TGW con diagnóstico de VIH positivo
  • Habla ingles o bilingüe español
  • Seleccionado para el programa TCM (condición de control) antes de la inscripción en LINK LA
  • Residir en el condado de Los Ángeles al ser liberado
  • Elegible para ART o encarcelado en ART.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Libertad condicional en espera o transferencia planificada a prisión
  • Estancia en la cárcel <5 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención de navegación entre pares

Los sujetos recibirán los siguientes servicios de navegación entre compañeros:

1) 10 reuniones de navegadores: los navegadores se reunirán con los participantes en persona para enseñar habilidades y conocimientos de vinculación/retención

2a) 2 sesiones de acompañamiento del navegador: el navegador de pares acompañará a los participantes a la cita de atención del VIH. Antes y después de la cita, los participantes y los navegadores revisarán las habilidades/conocimientos de vinculación y retención y las cosas que dificultan o facilitan la obtención de atención regular para el VIH.

2b) Sesiones opcionales de acompañamiento del navegador de pares: si el participante lo solicita, el navegador de pares brindará acompañamiento a las citas de atención de apoyo para el VIH (una por mes como máximo)

3) 14 llamadas de atención del navegador de pares: Durante estas llamadas, los navegadores y los participantes hablarán sobre cualquier problema que podría dificultar la obtención de atención regular del VIH.

Intervención de navegación entre pares para mejorar la vinculación y la retención en la atención del VIH y suprimir la carga viral para las personas VIH+ desatendidas en Los Ángeles
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al brazo de control recibirán los servicios de administración de casos de transición (TCM) que se ofrecen actualmente en la cárcel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vínculo con la atención del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de ex reclusos VIH+ que acceden a la atención del VIH
12 meses
Retención en el Tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Esto evalúa si los ex reclusos VIH+ fueron retenidos o no en su cuidado del VIH después de acceder a la atención por primera vez.
12 meses
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuán adherentes son los ex reclusos VIH+ a su régimen de tratamiento, según autoinforme.
12 meses
La carga viral
Periodo de tiempo: 12 meses
Carga viral de ex reclusos VIH+
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos
Periodo de tiempo: 12 meses
Costo de la intervención y atención del VIH
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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