Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av peer-navigering för att koppla frigivna HIV+-fängelser till HIV-vård (LINK LA)

16 november 2020 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Den här studien kommer att implementera ett ingripande för peer-navigering för att förbättra kopplingen till och bibehållandet av hiv-vård för interner som släppts från L.A. county-fängelset till samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien har två primära specifika mål:

  1. Att undersöka hinder på individnivå och strukturell nivå för hiv-vård efter frigivning från fängelse, genom att använda formativa semistrukturerade intervjuer med före detta interner, handläggare och hiv-vårdgivare; och att använda informationen vi får för att informera om anpassningen och skräddarsydd av en intervention utformad för att förbättra kopplingen till och bibehållandet av HIV-vård för HIV+ ex-fångar (komplett);
  2. Användning av en experimentell RCT-design med två grupper, för att testa det anpassade interventionsvillkoret för peer-navigering för hiv+-fångar vid frigivning från fängelset jämfört med ett vanligt vårdtillstånd, och för att utvärdera interventionens effektivitet för att förbättra kopplingen till och retentionen i hiv-vården, självrapporterad ART vidhäftning och hämning av HIV RNA viral belastning;

Interventionen antas resultera i en större koppling till vården, en större andel som genomför minst tre HIV-vårdbesök per år, ökad självrapporterad ART-adherens och minskade nivåer av HIV RNA-viral belastning jämfört med den vanliga vårdkontrollgruppen.

Sekundära syften med studien inkluderar att bedöma de potentiella dämpande effekterna av missbruk, de potentiella medierande effekterna av missbruksbehandling och programmets effekter på återfall i brott och kostnader.

Det antas att aktivt missbruk dämpar effekten av interventionen, så att interventionen blir mindre effektiv bland deltagare som rapporterar droganvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

356

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
        • LA County Jail

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Män eller TGW diagnostiserats som HIV-positiva
  • Engelsk eller tvåspråkig spansktalande
  • Vald för TCM-programmet (kontrollvillkor) före LINK LA-registrering
  • Bosatt i LA County vid frigivningen
  • Kvalificerad för ART eller fängslad på ART.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Frisläppande eller planerad överföring till fängelse
  • Sitt i fängelse <5 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer Navigation Intervention Arm

Ämnen kommer att få följande peer-navigeringstjänster:

1) 10 navigatörsmöten: Navigatörer kommer att träffa deltagare personligen för att lära ut kopplings-/retentionsfärdigheter och kunskaper

2a) 2 Navigator-ackompanjemangssessioner: peer-navigatören kommer att följa med deltagarna till ett möte med HIV-vård. Före och efter mötet kommer deltagare och navigatörer att granska kopplings- och retentionsförmåga/kunskaper och saker som gör det svårt eller lätt för honom/henne att få regelbunden hiv-vård

2b) Valfria ledsagningssessioner med kamratnavigator: Om deltagaren begär, kommer kamratnavigatorn att tillhandahålla ledsagning till stödjande möten för hiv-vård (max en per månad)

3) 14 peer navigator care calls: Under dessa samtal kommer navigatörer och deltagare att prata om eventuella problem som kan göra det svårt att få regelbunden hiv-vård.

Ingripande av kamratnavigering för att förbättra kopplingen till och retention i HIV-vård och undertrycka virusbelastningen för undertjänade HIV+-personer i Los Angeles
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare som tilldelats kontrollarmen kommer att få de övergångstjänster för ärendehantering (TCM) som för närvarande erbjuds i fängelset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling till HIV-vård
Tidsram: 12 månader
Antal HIV+ före detta fängelsefångar som får tillgång till HIV-vård
12 månader
Retention under behandling
Tidsram: 12 månader
Detta bedömer huruvida HIV+ före detta fängelsefångar hölls kvar i sin HIV-vård efter att ha fått vård först.
12 månader
Följsamhet till behandling
Tidsram: 12 månader
Hur anslutna HIV+ före detta fängelsefångar är till deras behandlingsregemente, genom självrapportering.
12 månader
Viral belastning
Tidsram: 12 månader
HIV+ före detta fängelsefångars virusmängd
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostar
Tidsram: 12 månader
Kostnad för interventionen och HIV-vård
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera