- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01406626
Effektiviteten av peer-navigering för att koppla frigivna HIV+-fängelser till HIV-vård (LINK LA)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien har två primära specifika mål:
- Att undersöka hinder på individnivå och strukturell nivå för hiv-vård efter frigivning från fängelse, genom att använda formativa semistrukturerade intervjuer med före detta interner, handläggare och hiv-vårdgivare; och att använda informationen vi får för att informera om anpassningen och skräddarsydd av en intervention utformad för att förbättra kopplingen till och bibehållandet av HIV-vård för HIV+ ex-fångar (komplett);
- Användning av en experimentell RCT-design med två grupper, för att testa det anpassade interventionsvillkoret för peer-navigering för hiv+-fångar vid frigivning från fängelset jämfört med ett vanligt vårdtillstånd, och för att utvärdera interventionens effektivitet för att förbättra kopplingen till och retentionen i hiv-vården, självrapporterad ART vidhäftning och hämning av HIV RNA viral belastning;
Interventionen antas resultera i en större koppling till vården, en större andel som genomför minst tre HIV-vårdbesök per år, ökad självrapporterad ART-adherens och minskade nivåer av HIV RNA-viral belastning jämfört med den vanliga vårdkontrollgruppen.
Sekundära syften med studien inkluderar att bedöma de potentiella dämpande effekterna av missbruk, de potentiella medierande effekterna av missbruksbehandling och programmets effekter på återfall i brott och kostnader.
Det antas att aktivt missbruk dämpar effekten av interventionen, så att interventionen blir mindre effektiv bland deltagare som rapporterar droganvändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
- LA County Jail
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Män eller TGW diagnostiserats som HIV-positiva
- Engelsk eller tvåspråkig spansktalande
- Vald för TCM-programmet (kontrollvillkor) före LINK LA-registrering
- Bosatt i LA County vid frigivningen
- Kvalificerad för ART eller fängslad på ART.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Frisläppande eller planerad överföring till fängelse
- Sitt i fängelse <5 dagar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer Navigation Intervention Arm
Ämnen kommer att få följande peer-navigeringstjänster: 1) 10 navigatörsmöten: Navigatörer kommer att träffa deltagare personligen för att lära ut kopplings-/retentionsfärdigheter och kunskaper 2a) 2 Navigator-ackompanjemangssessioner: peer-navigatören kommer att följa med deltagarna till ett möte med HIV-vård. Före och efter mötet kommer deltagare och navigatörer att granska kopplings- och retentionsförmåga/kunskaper och saker som gör det svårt eller lätt för honom/henne att få regelbunden hiv-vård 2b) Valfria ledsagningssessioner med kamratnavigator: Om deltagaren begär, kommer kamratnavigatorn att tillhandahålla ledsagning till stödjande möten för hiv-vård (max en per månad) 3) 14 peer navigator care calls: Under dessa samtal kommer navigatörer och deltagare att prata om eventuella problem som kan göra det svårt att få regelbunden hiv-vård. |
Ingripande av kamratnavigering för att förbättra kopplingen till och retention i HIV-vård och undertrycka virusbelastningen för undertjänade HIV+-personer i Los Angeles
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare som tilldelats kontrollarmen kommer att få de övergångstjänster för ärendehantering (TCM) som för närvarande erbjuds i fängelset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koppling till HIV-vård
Tidsram: 12 månader
|
Antal HIV+ före detta fängelsefångar som får tillgång till HIV-vård
|
12 månader
|
|
Retention under behandling
Tidsram: 12 månader
|
Detta bedömer huruvida HIV+ före detta fängelsefångar hölls kvar i sin HIV-vård efter att ha fått vård först.
|
12 månader
|
|
Följsamhet till behandling
Tidsram: 12 månader
|
Hur anslutna HIV+ före detta fängelsefångar är till deras behandlingsregemente, genom självrapportering.
|
12 månader
|
|
Viral belastning
Tidsram: 12 månader
|
HIV+ före detta fängelsefångars virusmängd
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostar
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad för interventionen och HIV-vård
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- R01DA030781 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .