- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01406626
석방된 HIV 양성 수감자를 HIV 관리에 연결하는 동료 탐색의 효과 (LINK LA)
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에는 두 가지 기본 특정 목표가 있습니다.
- 출소 후 HIV 치료에 대한 개인 수준 및 구조적 수준의 장벽을 조사하기 위해 전 수감자, 사례 관리자 및 HIV 치료 제공자와의 형성적 반구조화된 인터뷰를 사용합니다. HIV+ 퇴소자에 대한 HIV 치료와의 연계 및 유지를 개선하기 위해 고안된 개입의 적응 및 맞춤화를 알리기 위해 우리가 얻은 정보를 사용합니다(완료).
- 2그룹 실험 RCT 설계를 사용하여 감옥에서 석방된 후 HIV+ 수감자를 위한 적응된 동료 탐색 중재 조건을 일반적인 치료 조건과 비교하여 테스트하고 HIV 치료와의 연계 및 유지를 개선하는 중재의 효과를 평가하기 위해 자체 보고 ART 준수 및 HIV RNA 바이러스 부하 억제;
이 중재는 일반적인 치료 대조군과 비교하여 치료와의 더 큰 연계, 연간 최소 3번의 HIV 치료 방문을 완료하는 비율, 자가 보고된 ART 준수 증가, HIV RNA 바이러스 부하 수준 감소를 초래하는 것으로 가정합니다.
이 연구의 2차 목표에는 약물 남용의 잠재적 조절 효과, 약물 남용 치료의 잠재적 매개 효과, 재범에 대한 프로그램의 효과 및 비용 평가가 포함됩니다.
활성 물질 남용은 개입의 효과를 조절하는 것으로 가정되어 물질 사용을 보고한 참여자 사이에서 개입이 덜 효과적일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90012
- LA County Jail
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 TGW 진단 HIV 양성
- 영어 또는 이중 언어 스페인어 말하기
- LINK LA 가입 전 TCM 프로그램(제어조건) 대상으로 선정
- 석방 시 LA 카운티에 거주
- ART 자격이 있거나 ART에 수감됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 가석방 보류 또는 계획된 교도소 이송
- 5일 미만 감옥에 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피어 탐색 중재 암
피험자는 다음 동료 탐색 서비스를 받게 됩니다. 1) 네비게이터 미팅 10회: 네비게이터가 참가자와 직접 만나 연결/유지 기술 및 지식 교육 2a) 내비게이터 동반 세션 2회: 동료 내비게이터가 참가자를 HIV 치료 예약에 동반합니다. 약속 전후에 참가자와 내비게이터는 연결 및 유지 기술/지식과 정기적인 HIV 치료를 받기 어렵거나 쉬운 점을 검토합니다. 2b) 선택적 동료 내비게이터 동반 세션: 참가자가 요청하는 경우 동료 내비게이터는 지원적인 HIV 치료 약속에 동반을 제공합니다(최대 한 달에 한 번). 3) 동료 내비게이터 케어 콜 14회: 이 통화 중에 네비게이터와 참가자는 정기적인 HIV 치료를 받기 어렵게 만들 수 있는 문제에 대해 이야기합니다. |
로스엔젤레스에서 서비스가 소외된 HIV+ 사람들을 위해 HIV 치료에 대한 연결 및 유지를 개선하고 바이러스 부하를 억제하기 위한 동료 탐색 중재
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간섭 없음: 평상시 관리
컨트롤 암에 할당된 참가자는 현재 감옥에서 제공되는 과도기 사례 관리(TCM) 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 케어와의 연계
기간: 12 개월
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HIV 치료를 받는 HIV 양성 전직 수감자의 수
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12 개월
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치료 유지
기간: 12 개월
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이것은 HIV+ 전 감옥 수감자가 처음 치료를 받은 후 HIV 치료에 유지되었는지 여부를 평가합니다.
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12 개월
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치료 준수
기간: 12 개월
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자가 보고를 통해 HIV+ 전직 수감자들이 치료 연대에 얼마나 충실한지.
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12 개월
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바이러스 부하
기간: 12 개월
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HIV+ 전 교도소 수감자의 바이러스 로드
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소송 비용
기간: 12 개월
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중재 및 HIV 관리 비용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA030781 (미국 NIH 보조금/계약)
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