Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​peer-navigation for at knytte løsladte hiv+-fængsler til hiv-pleje (LINK LA)

16. november 2020 opdateret af: University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse vil implementere en peer-navigationsintervention for at forbedre tilknytningen til og fastholdelsen i HIV-pleje for indsatte, der er løsladt fra L.A. amtsfængslet til samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har to primære specifikke mål:

  1. At undersøge barrierer på individuelt niveau og strukturelt niveau for hiv-pleje efter løsladelse fra fængslet ved hjælp af formative semi-strukturerede interviews med tidligere indsatte, sagsbehandlere og hiv-plejeudbydere; og til at bruge de oplysninger, vi får, til at informere om tilpasningen og skræddersyet til en intervention, der er designet til at forbedre forbindelsen til og fastholdelsen af ​​HIV-pleje for HIV+ tidligere indsatte (komplet);
  2. Brug af et to-gruppe eksperimentelt RCT-design til at teste den tilpassede peer-navigationsinterventionstilstand for hiv+-fanger ved løsladelse fra fængslet sammenlignet med en sædvanlig plejetilstand og for at evaluere interventionens effektivitet til at forbedre forbindelsen til og fastholdelsen i hiv-plejen, selvrapporteret ART-adhærens og HIV RNA-virusbelastningsundertrykkelse;

Interventionen antages at resultere i større kobling til pleje, en større andel, der gennemfører mindst tre hiv-plejebesøg om året, øget selvrapporteret ART-adhærens og reducerede niveauer af HIV RNA viral belastning sammenlignet med den sædvanlige kontrolgruppe.

Sekundære formål med undersøgelsen omfatter vurdering af de potentielle modererende effekter af stofmisbrug, de potentielle medierende effekter af stofmisbrugsbehandling og programmets effekter på recidiv og omkostninger.

Aktivt stofmisbrug antages at moderere effekten af ​​interventionen, således at interventionen vil være mindre effektiv blandt deltagere, der rapporterer stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • LA County Jail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Mænd eller TGW diagnosticeret HIV-positive
  • Engelsk eller tosproget spansktalende
  • Valgt til TCM-programmet (kontroltilstand) før LINK LA-tilmelding
  • Bor i LA County ved løsladelse
  • Berettiget til ART eller fængslet på ART.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Prøveløsladelse eller planlagt overførsel til fængsel
  • Bliv i fængsel <5 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Navigation Intervention Arm

Emner vil modtage følgende peer-navigationstjenester:

1) 10 Navigatormøder: Navigatorer vil mødes med deltagere personligt for at undervise i koblings-/fastholdelsesfærdigheder og viden

2a) 2 Navigator-akkompagnement-sessioner: Peer-navigatøren vil ledsage deltagerne til en hiv-plejeaftale. Før og efter aftalen vil deltagere og navigatører gennemgå koblings- og fastholdelsesfærdigheder/viden og ting, der gør det svært eller nemt for ham/hende at få regelmæssig HIV-behandling

2b) Valgfri peer-navigator-akkompagnement-sessioner: Hvis deltageren anmoder om, vil peer-navigatoren sørge for ledsagelse til støttende hiv-plejeaftaler (maks. én om måneden)

3) 14 peer-navigator-plejeopkald: Under disse opkald vil navigatører og deltagere fortælle om eventuelle problemer, der kan gøre det vanskeligt at få regelmæssig hiv-pleje.
Adfærdsmæssigt: Peer Navigator
Peer-navigationsintervention for at forbedre forbindelsen til og fastholdelsen i HIV-pleje og undertrykke virusbelastningen for undertjente HIV+-personer i Los Angeles
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tildelt kontrolarmen, vil modtage de midlertidige sagsbehandlingstjenester (TCM), der i øjeblikket tilbydes i fængslet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til HIV-pleje
Tidsramme: 12 måneder
Antal hiv+ tidligere fængselsfanger, der får adgang til hiv-pleje
12 måneder
Fastholdelse i behandling
Tidsramme: 12 måneder
Dette vurderer, om de tidligere hiv+-fanger blev fastholdt i deres hiv-pleje efter første adgang til pleje.
12 måneder
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 12 måneder
Hvor tilhængere HIV+ tidligere fængselsfanger er til deres behandlingsregiment, ved selvrapportering.
12 måneder
Viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
HIV+ tidligere fængselsfangers virusmængde
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Omkostninger til intervention og hiv-pleje
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Los Angeles County Department of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA030781 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion/AIDS

Kliniske forsøg med Peer Navigator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner