- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01406626
Efficacité de la navigation par les pairs pour relier les détenus séropositifs libérés aux soins du VIH (LINK LA)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude proposée a deux objectifs spécifiques principaux :
- Examiner les obstacles individuels et structurels aux soins du VIH après la sortie de prison, en utilisant des entretiens semi-structurés formatifs avec d'anciens détenus, des gestionnaires de cas et des prestataires de soins du VIH ; et d'utiliser les informations que nous obtenons pour éclairer l'adaptation et la personnalisation d'une intervention conçue pour améliorer le lien et la rétention des soins du VIH pour les ex-détenus séropositifs (complété) ;
- À l'aide d'un plan d'ECR expérimental à deux groupes, pour tester la condition d'intervention de navigation par les pairs adaptée pour les détenus séropositifs à leur sortie de prison par rapport à une condition de soins habituelle, et pour évaluer l'efficacité de l'intervention à améliorer le lien avec et la rétention dans les soins du VIH, autodéclarée Adhésion au TAR et suppression de la charge virale de l'ARN du VIH ;
L'intervention est supposée entraîner un meilleur lien avec les soins, une plus grande proportion effectuant au moins trois visites de soins pour le VIH par an, une augmentation de l'adhésion au TAR autodéclarée et une diminution des niveaux de charge virale de l'ARN du VIH par rapport au groupe témoin de soins habituels.
Les objectifs secondaires de l'étude comprennent l'évaluation des effets modérateurs potentiels de la toxicomanie, les effets médiateurs potentiels du traitement de la toxicomanie et les effets du programme sur la récidive et les coûts.
L'abus de substances actives est supposé modérer l'effet de l'intervention, de sorte que l'intervention sera moins efficace chez les participants qui déclarent consommer de la substance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90012
- LA County Jail
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Hommes ou TGW diagnostiqués séropositifs
- Parlant anglais ou espagnol bilingue
- Sélectionné pour le programme TCM (condition de contrôle) avant l'inscription à LINK LA
- Résidant dans le comté de LA à sa libération
- Admissible à l'ART ou incarcéré sous ART.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Libération conditionnelle ou transfert prévu en prison
- Restez en prison <5 jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention de navigation par les pairs
Les sujets recevront les services de navigation par les pairs suivants : 1) 10 réunions des navigateurs : les navigateurs rencontreront les participants en personne pour enseigner les compétences et les connaissances en matière de liaison/rétention 2a) 2 séances d'accompagnement du navigateur : le pair navigateur accompagnera les participants au rendez-vous de soins pour le VIH. Avant et après le rendez-vous, les participants et les navigateurs passeront en revue les compétences/connaissances de liaison et de rétention et les choses qui rendent difficile ou facile pour lui/elle d'obtenir des soins réguliers du VIH 2b) Séances facultatives d'accompagnement par un pair navigateur : si le participant le demande, le pair navigateur fournira un accompagnement aux rendez-vous de soins de soutien pour le VIH (un par mois maximum) 3) 14 appels de soins par les pairs navigateurs : Au cours de ces appels, les navigateurs et les participants parleront de tout problème qui pourrait rendre difficile l'obtention de soins réguliers contre le VIH. |
Intervention de navigation par les pairs pour améliorer la liaison et la rétention dans les soins du VIH et supprimer la charge virale pour les personnes séropositives mal desservies à Los Angeles
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants affectés au bras de contrôle recevront les services de gestion de cas transitoire (TCM) qui sont actuellement offerts à la prison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien avec les soins du VIH
Délai: 12 mois
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Nombre d'anciens détenus séropositifs ayant accès aux soins du VIH
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12 mois
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Maintien en traitement
Délai: 12 mois
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Ceci évalue si oui ou non les anciens détenus séropositifs ont été maintenus dans leurs soins pour le VIH après leur premier accès aux soins.
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12 mois
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Adhésion au traitement
Délai: 12 mois
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Dans quelle mesure les anciens détenus séropositifs sont-ils adhérents à leur régime de traitement, par auto-déclaration.
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12 mois
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Charge virale
Délai: 12 mois
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Charge virale des anciens détenus séropositifs
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frais
Délai: 12 mois
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Coût de l'intervention et de la prise en charge du VIH
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA030781 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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