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Efficacité de la navigation par les pairs pour relier les détenus séropositifs libérés aux soins du VIH (LINK LA)

16 novembre 2020 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Cette étude mettra en œuvre une intervention de navigation par les pairs pour améliorer la liaison et la rétention dans les soins du VIH pour les détenus libérés de la prison du comté de L.A. dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée a deux objectifs spécifiques principaux :

  1. Examiner les obstacles individuels et structurels aux soins du VIH après la sortie de prison, en utilisant des entretiens semi-structurés formatifs avec d'anciens détenus, des gestionnaires de cas et des prestataires de soins du VIH ; et d'utiliser les informations que nous obtenons pour éclairer l'adaptation et la personnalisation d'une intervention conçue pour améliorer le lien et la rétention des soins du VIH pour les ex-détenus séropositifs (complété) ;
  2. À l'aide d'un plan d'ECR expérimental à deux groupes, pour tester la condition d'intervention de navigation par les pairs adaptée pour les détenus séropositifs à leur sortie de prison par rapport à une condition de soins habituelle, et pour évaluer l'efficacité de l'intervention à améliorer le lien avec et la rétention dans les soins du VIH, autodéclarée Adhésion au TAR et suppression de la charge virale de l'ARN du VIH ;

L'intervention est supposée entraîner un meilleur lien avec les soins, une plus grande proportion effectuant au moins trois visites de soins pour le VIH par an, une augmentation de l'adhésion au TAR autodéclarée et une diminution des niveaux de charge virale de l'ARN du VIH par rapport au groupe témoin de soins habituels.

Les objectifs secondaires de l'étude comprennent l'évaluation des effets modérateurs potentiels de la toxicomanie, les effets médiateurs potentiels du traitement de la toxicomanie et les effets du programme sur la récidive et les coûts.

L'abus de substances actives est supposé modérer l'effet de l'intervention, de sorte que l'intervention sera moins efficace chez les participants qui déclarent consommer de la substance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

356

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • LA County Jail

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Hommes ou TGW diagnostiqués séropositifs
  • Parlant anglais ou espagnol bilingue
  • Sélectionné pour le programme TCM (condition de contrôle) avant l'inscription à LINK LA
  • Résidant dans le comté de LA à sa libération
  • Admissible à l'ART ou incarcéré sous ART.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Libération conditionnelle ou transfert prévu en prison
  • Restez en prison <5 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention de navigation par les pairs

Les sujets recevront les services de navigation par les pairs suivants :

1) 10 réunions des navigateurs : les navigateurs rencontreront les participants en personne pour enseigner les compétences et les connaissances en matière de liaison/rétention

2a) 2 séances d'accompagnement du navigateur : le pair navigateur accompagnera les participants au rendez-vous de soins pour le VIH. Avant et après le rendez-vous, les participants et les navigateurs passeront en revue les compétences/connaissances de liaison et de rétention et les choses qui rendent difficile ou facile pour lui/elle d'obtenir des soins réguliers du VIH

2b) Séances facultatives d'accompagnement par un pair navigateur : si le participant le demande, le pair navigateur fournira un accompagnement aux rendez-vous de soins de soutien pour le VIH (un par mois maximum)

3) 14 appels de soins par les pairs navigateurs : Au cours de ces appels, les navigateurs et les participants parleront de tout problème qui pourrait rendre difficile l'obtention de soins réguliers contre le VIH.

Intervention de navigation par les pairs pour améliorer la liaison et la rétention dans les soins du VIH et supprimer la charge virale pour les personnes séropositives mal desservies à Los Angeles
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants affectés au bras de contrôle recevront les services de gestion de cas transitoire (TCM) qui sont actuellement offerts à la prison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec les soins du VIH
Délai: 12 mois
Nombre d'anciens détenus séropositifs ayant accès aux soins du VIH
12 mois
Maintien en traitement
Délai: 12 mois
Ceci évalue si oui ou non les anciens détenus séropositifs ont été maintenus dans leurs soins pour le VIH après leur premier accès aux soins.
12 mois
Adhésion au traitement
Délai: 12 mois
Dans quelle mesure les anciens détenus séropositifs sont-ils adhérents à leur régime de traitement, par auto-déclaration.
12 mois
Charge virale
Délai: 12 mois
Charge virale des anciens détenus séropositifs
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frais
Délai: 12 mois
Coût de l'intervention et de la prise en charge du VIH
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2011

Première publication (Estimation)

1 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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