Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nawigacji równorzędnej w celu połączenia zwolnionych więźniów HIV+ z opieką nad HIV (LINK LA)

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Badanie to wdroży interwencję nawigacji rówieśniczej w celu poprawy powiązań i utrzymania w opiece nad HIV dla więźniów zwolnionych z więzienia hrabstwa LA do społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma dwa podstawowe cele szczegółowe:

  1. Zbadanie barier na poziomie indywidualnym i strukturalnym w opiece nad HIV po zwolnieniu z więzienia, z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów formatywnych z byłymi więźniami, kierownikami przypadków i dostawcami opieki nad HIV; oraz do wykorzystania uzyskanych informacji w celu dostosowania i dostosowania interwencji mającej na celu poprawę powiązania i utrzymania opieki nad HIV+ dla byłych więźniów zakażonych wirusem HIV (pełne);
  2. Wykorzystując eksperymentalny projekt RCT z dwiema grupami, w celu przetestowania dostosowanego warunku interwencyjnego nawigacji rówieśniczej dla osadzonych z HIV po zwolnieniu z więzienia w porównaniu ze zwykłymi warunkami opieki oraz oceny skuteczności interwencji w poprawie powiązania i pozostania w opiece nad HIV, zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie ART i supresja miana wirusa HIV RNA;

Postawiono hipotezę, że interwencja spowoduje większe powiązanie z opieką, większy odsetek osób, które ukończą co najmniej trzy wizyty w ramach opieki nad HIV rocznie, zwiększone przestrzeganie ART zgłaszane przez samych siebie i zmniejszone poziomy miana wirusa HIV RNA w porównaniu ze zwykłą grupą kontrolną opieki.

Drugorzędne cele badania obejmują ocenę potencjalnych łagodzących skutków nadużywania substancji, potencjalnych efektów pośredniczących leczenia uzależnień oraz wpływu programu na recydywę i koszty.

Przypuszcza się, że nadużywanie substancji czynnych łagodzi efekt interwencji, tak że interwencja będzie mniej skuteczna wśród uczestników, którzy zgłaszają używanie substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
        • LA County Jail

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Mężczyźni lub TGW z rozpoznaniem wirusa HIV
  • Angielski lub dwujęzyczny mówiący po hiszpańsku
  • Wybrany do programu TCM (warunek kontrolny) przed rejestracją LINK LA
  • Po zwolnieniu mieszka w hrabstwie LA
  • Kwalifikujący się do ART lub osadzony w więzieniu na ART.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Zwolnienie warunkowe lub planowane przeniesienie do więzienia
  • Pobyt w więzieniu <5 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne nawigacji równorzędnej

Uczestnicy otrzymają następujące usługi nawigacji równorzędnej:

1) 10 spotkań nawigatorów: Nawigatorzy będą spotykać się osobiście z uczestnikami, aby uczyć umiejętności i wiedzy w zakresie łączenia/retencji

2a) 2 sesje towarzyszące nawigatorowi: nawigator rówieśniczy będzie towarzyszył uczestnikom podczas wizyty w opiece nad HIV. Przed i po spotkaniu uczestnicy i nawigatorzy dokonają przeglądu umiejętności/wiedzy w zakresie łączenia i zatrzymywania oraz rzeczy, które utrudniają lub ułatwiają mu uzyskanie regularnej opieki nad HIV

2b) Opcjonalne sesje towarzyszące nawigatorowi rówieśniczemu: Na życzenie uczestnika nawigator równorzędny zapewni towarzyszenie podczas wizyt wspomagających w leczeniu HIV (maksymalnie jedna na miesiąc)

3) 14 wezwań nawigatorów równorzędnych: Podczas tych wezwań nawigatorzy i uczestnicy będą rozmawiać o wszelkich problemach, które mogłyby utrudnić uzyskanie regularnej opieki nad HIV.

Interwencja w zakresie nawigacji wzajemnej w celu poprawy powiązań i utrzymania w opiece nad HIV oraz zmniejszenia miana wirusa u osób zakażonych wirusem HIV w Los Angeles
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają usługi zarządzania sprawami przejściowymi (TCM), które są obecnie oferowane w więzieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z opieką nad HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba byłych więźniów zakażonych wirusem HIV korzystających z opieki związanej z HIV
12 miesięcy
Retencja w leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pozwala to ocenić, czy byli więźniowie z HIV+ byli zatrzymani pod opieką HIV po pierwszym dostępie do opieki.
12 miesięcy
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Na podstawie samoopisu, w jakim stopniu byli więźniowie HIV+ są zgodni z reżimem leczenia.
12 miesięcy
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miano wirusa HIV+ byłych więźniów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt interwencji i opieki nad HIV
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj