Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita peer navigace k propojení propuštěných HIV+ vězňů s HIV péčí (LINK LA)

16. listopadu 2020 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Tato studie bude implementovat intervence peer navigace, aby se zlepšilo propojení a udržení v péči o HIV u vězňů propuštěných z věznice hrabství L.A. do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie má dva primární specifické cíle:

  1. Prozkoumat individuální a strukturální bariéry péče o HIV po propuštění z vězení pomocí formativních polostrukturovaných rozhovorů s bývalými vězni, případovými manažery a poskytovateli péče o HIV; a používat získané informace k informování o přizpůsobení a přizpůsobení zásahu navrženého ke zlepšení vazby a udržení HIV+ péče o HIV+ bývalé vězně (kompletní);
  2. S použitím dvouskupinového experimentálního návrhu RCT k testování přizpůsobených podmínek intervence peer navigace u HIV+ vězňů po propuštění z vězení ve srovnání s běžnými podmínkami péče a k vyhodnocení účinnosti intervence při zlepšování vazby a udržení v péči o HIV, vlastní zpráva adherence ART a potlačení virové zátěže HIV RNA;

Předpokládá se, že intervence povede k větší vazbě na péči, většímu podílu, který dokončí alespoň tři návštěvy v péči o HIV za rok, ke zvýšení adherence k ART a snížení úrovně virové nálože HIV RNA ve srovnání s obvyklou kontrolní skupinou péče.

Sekundární cíle studie zahrnují posouzení potenciálních zmírňujících účinků zneužívání návykových látek, potenciálních zprostředkujících účinků léčby zneužívání návykových látek a účinků programu na recidivu a náklady.

Předpokládá se, že zneužívání aktivní látky zmírňuje účinek intervence, takže intervence bude méně účinná mezi účastníky, kteří uvádějí užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

356

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • LA County Jail

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Muži nebo TGW diagnostikovali HIV pozitivní
  • Anglicky nebo dvojjazyčně španělsky mluvící
  • Vybráno pro program TCM (kontrolní podmínka) před registrací LINK LA
  • Bydlet v LA County po propuštění
  • Nárok na ART nebo uvězněný na ART.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Podmínečné propuštění nebo plánované přemístění do vězení
  • Zůstaňte ve vězení <5 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Navigation Intervention Arm

Subjekty obdrží následující služby peer navigace:

1) 10 setkání navigátorů: Navigátoři se osobně setkají s účastníky, aby naučili dovednosti a znalosti propojení/udržení

2a) 2 Doprovodné sezení navigátora: Peer navigátor doprovází účastníky na schůzku s péčí o HIV. Před a po schůzce si účastníci a navigátoři prověří schopnosti/znalosti v oblasti propojení a udržení a věci, které jim ztěžují nebo zjednodušují pravidelnou péči o HIV.

2b) Nepovinné schůzky doprovodu peer navigátorem: Pokud si to účastník vyžádá, peer navigátor poskytne doprovod na schůzky s podpůrnou péčí o HIV (maximálně jednou za měsíc)

3) 14 hovorů peer navigátor péče: Během těchto hovorů budou navigátoři a účastníci hovořit o jakýchkoli problémech, které by mohly ztížit získání pravidelné péče o HIV.
Behaviorální: Peer Navigator
Intervence vzájemné navigace pro zlepšení propojení a udržení v péči o HIV a potlačení virové zátěže u osob s nedostatečnou léčbou HIV+ v Los Angeles
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci přidělení do kontrolní větve získají služby přechodného řízení případů (TCM), které jsou v současné době nabízeny ve věznici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba na HIV péči
Časové okno: 12 měsíců
Počet HIV+ bývalých vězňů, kteří mají přístup k HIV péči
12 měsíců
Retence v léčbě
Časové okno: 12 měsíců
To posuzuje, zda HIV+ bývalí vězni byli či nebyli ponecháni v jejich HIV péči po prvním přístupu k péči.
12 měsíců
Dodržování léčby
Časové okno: 12 měsíců
Jak dodržují HIV+ bývalí vězni svůj léčebný režim, podle vlastního hlášení.
12 měsíců
Virová zátěž
Časové okno: 12 měsíců
Virové zatížení HIV+ bývalých vězňů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na intervenci a péči o HIV
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Los Angeles County Department of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA030781 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-infekce/ AIDS

Klinické studie na Peer Navigator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit