同伴导航将释放的 HIV+ 监狱囚犯与 HIV 护理联系起来的有效性 (LINK LA)
2020年11月16日 更新者：University of California, Los Angeles
这项研究将实施同伴导航干预，以改善从洛杉矶县监狱释放到社区的囚犯与艾滋病毒护理的联系和保留。
研究概览
详细说明
拟议的研究有两个主要具体目标：
- 通过与前囚犯、个案管理员和艾滋病护理提供者进行形成性半结构化访谈，检查出狱后艾滋病护理的个人层面和结构层面障碍；并利用我们获得的信息来调整和调整旨在改善与 HIV+ 前囚犯的 HIV 护理联系和保留的干预措施（完成）；
- 使用两组实验性 RCT 设计，与常规护理条件相比，测试 HIV 阳性囚犯出狱后经过调整的同伴导航干预条件，并评估干预在改善与 HIV 护理的联系和保留方面的有效性，自我报告ART 依从性和 HIV RNA 病毒载量抑制；
据推测，与常规护理对照组相比，该干预措施会导致与护理的联系更加紧密，每年完成至少 3 次 HIV 护理访问的比例更高，自我报告的 ART 依从性增加，并且 HIV RNA 病毒载量水平降低。
该研究的次要目标包括评估药物滥用的潜在调节作用、药物滥用治疗的潜在中介作用以及该计划对累犯和成本的影响。
假设活性物质滥用会缓和干预的效果，因此干预在报告物质使用的参与者中效果较差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
356
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90012
- LA County Jail
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 男性或 TGW 被诊断为 HIV 阳性
- 讲英语或双语西班牙语
- 在 LINK LA 注册之前选择了 TCM 程序（控制条件）
- 获释后居住在洛杉矶县
- 有资格接受 ART 或因 ART 而被监禁。
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 假释或计划转移到监狱
- 入狱<5天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同伴导航干预臂
受试者将获得以下同伴导航服务： 1) 10次导航员会议：导航员将与参与者亲自会面，教授连接/保留技能和知识 2a) 2 次导航员陪同会议：同行导航员将陪同参与者进行 HIV 护理预约。 在预约之前和之后，参与者和导航员将审查联系和保留技能/知识以及使他/她难以或容易获得定期 HIV 护理的事情 2b) 可选的同行导航员陪同会议：如果参与者要求，同行导航员将为支持性 HIV 护理预约提供陪同（每月最多一次） 3) 14 个同行导航员护理电话：在这些电话中，导航员和参与者将讨论可能导致难以获得常规 HIV 护理的任何问题。 |
同伴导航干预，以改善与 HIV 护理的联系和保留，并抑制洛杉矶服务不足的 HIV+ 人群的病毒载量
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|
无干预：日常护理
分配到控制臂的参与者将获得监狱目前提供的过渡案件管理 (TCM) 服务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与艾滋病关怀的联系
大体时间：12个月
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获得 HIV 护理的 HIV+ 出狱囚犯人数
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12个月
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保留治疗
大体时间：12个月
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这评估了 HIV+ 前监狱囚犯在首次获得护理后是否继续接受 HIV 护理。
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12个月
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|
坚持治疗
大体时间：12个月
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通过自我报告，HIV+ 前监狱囚犯对其治疗团的依从性如何。
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12个月
|
|
病毒载量
大体时间：12个月
|
HIV+ 前监狱囚犯的病毒载量
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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费用
大体时间：12个月
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干预和 HIV 护理的费用
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月29日
首次发布 (估计)
2011年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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