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感染性滑液包炎の治療の最適化

2019年11月27日 更新者：Ilker Uckay、University Hospital, Geneva

感染性滑液包炎の 1 段階と 2 段階の外科的治療

この研究では、重度の滑液包炎の入院患者を対象に、1 段階の bursectomy (デブリドマン、ドレナージおよび閉鎖を同時に行う) と 2 段階の bursectomy (デブリドマン、開いたままで 2 回目の閉鎖) に関連するコスト削減を前向きに調査します。敗血症性滑液包炎の外科的治療。

1 段階の bursectomy は同様の再発率を明らかにするが、入院期間の大幅な短縮、リソースの消費、および患者の満足度の向上に関連していると考えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ジュネーブ大学病院で単一センターのインターベンション研究として開始 追加センターの研究が開始 (電子 CRF) 2011 年 6 月 24 日に資金提供 (50,000 スイス フラン)。 継続的な資金調達のさらなる需要。

患者が入院している膝と肘の敗血症性滑液包炎 (保存的治療が失敗した患者のかなりの部分) 1:1 の無作為化 (1 段階対 2 段階)。

併用する術後抗生物質療法の期間は 7 日に固定 重度の免疫抑制患者の除外。

含まれるケースの入院治療および外来フォローアップのすべての費用の評価。

約後の中間分析。 100ケースを計画。

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Geneva、スイス、1211
        • Geneva University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18 歳
  2. 敗血症性滑液包炎のための滑液包切除術のために入院

除外基準:

  1. 細菌性疾患
  2. -抗生物質を必要とする別の付随感染の存在
  3. 滑液包炎の下の骨接合材料の存在
  4. 肘または膝の外側の敗血症性滑液包炎
  5. 重度の免疫抑制 (移植、分化クラスター細胞数が 200 細胞/mm3 未満の HIV、毎日 15 mg 以上のプレドニゾン相当の免疫抑制治療)。
  6. 再発性敗血症性滑液包炎のエピソード

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1 段階の摘出術
1回の外科的介入中に創面切除および創傷の一次閉鎖を伴う嚢切除術
手順：2段階の摘出術
2回の外科的介入中の敗血症性滑液包炎のデブリドマン、ドレナージ、および二次閉鎖
他の名前：
  • 「他の名前」はありません
実験的：2段階の摘出術
デブリドマンを伴う摘出術と開胸。 2 番目のステップと 2 番目の手術での創傷閉鎖。
手順：2段階の摘出術
2回の外科的介入中の敗血症性滑液包炎のデブリドマン、ドレナージ、および二次閉鎖
他の名前：
  • 「他の名前」はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的治療と内科的治療を組み合わせた全体の費用
時間枠：2ヶ月
全体的なコストは、研究プロトコルの主な関心事です。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後創傷裂開の参加者数
時間枠：2ヶ月
滑液包炎に対する滑液包切除術の臨床的失敗を評価します。 再発は創傷の裂開に関連しているため、我々は裂開を失敗の最も重要なパラメーターと評価します。 もちろん、再発感染を伴わずに裂開することもありますが、これも失敗とみなされます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Geneva

捜査官

  • 主任研究者：Ilker Uçkay, MD、University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月27日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-016 (NAC 11-004)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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