Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af behandlingen af ​​infektiøs bursitis

27. november 2019 opdateret af: Ilker Uckay, University Hospital, Geneva

Et-trins versus to-trins kirurgisk behandling af infektiøs bursitis

Undersøgelsen undersøger prospektivt omkostningsbesparelserne i forbindelse med en et-trins bursektomi (debridement, dræning og lukning på samme tid) versus to-trins bursektomi (debridement, venstre åben og lukning på anden gang) af alvorlig bursitis blandt indlagte patienter for kirurgisk behandling af septisk bursitis.

Vi antager, at et-trins bursectomy afslører lignende gentagelsesrater, men er forbundet med en betydelig afkortning af hospitalsophold, forbrug af ressourcer og øget patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Start som enkelt center interventionsstudie på Geneva University Hospitals Studie åben for yderligere centre (elektronisk CRF) Finansiering den 24.6.2011 (50.000 schweizerfranc). Yderligere efterspørgsel efter finansiering løbende.

Septisk bursitis i knæ og albuer, hvor patienterne er indlagt (en væsentlig del af patienten med svigt af konservativ behandling) Randomisering 1:1 (et-trin vs. to-trin).

Varighed af samtidig postkirurgisk antibiotikabehandling fastsat til 7 dage Eksklusion af alvorligt immundeprimerede patienter.

Vurdering af alle omkostninger til døgnbehandling og ambulant opfølgning af inkluderede sager.

Interimanalyse efter ca. 100 sager planlagt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Indlagt til bursectomy for septisk bursitis

Ekskluderingskriterier:

  1. Bakteriæmiske sygdomme
  2. Tilstedeværelse af en anden samtidig infektion, der kræver antibiotika
  3. Tilstedeværelse af osteosyntesemateriale under bursitis
  4. Septisk bursitis uden for albuen eller knæet
  5. Alvorlig immunsuppression (transplantation, HIV med Cluster of Differentiation celletal <200 celler/mm3, immunsuppressiv behandling med ækvivalens på mere end 15 mg prednison dagligt).
  6. Tilbagevendende episoder med septisk bursitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Et-trins bursektomi
Bursektomi med debridement og primær lukning af såret under ét kirurgisk indgreb
Procedure: To-trins bursektomi
Debridering, dræning og sekundær lukning af septisk bursitis under to kirurgiske indgreb
Andre navne:
  • Der er ingen "andre navne"
Eksperimentel: To-trins bursektomi
Bursektomi med debridement og efterladt åben. Sårlukning i et andet trin og i en anden operation.
Procedure: To-trins bursektomi
Debridering, dræning og sekundær lukning af septisk bursitis under to kirurgiske indgreb
Andre navne:
  • Der er ingen "andre navne"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede omkostninger ved den kombinerede kirurgiske og medicinske behandling
Tidsramme: 2 måneder
De samlede omkostninger er af primær interesse i undersøgelsesprotokollen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med post-kirurgisk sårdehiscens
Tidsramme: 2 måneder
Vi vurderer kliniske fejl ved bursektomi for bursitis. Da recidiv er forbundet med sårdehicens, vurderer vi dehicensen som den vigtigste parameter for Failure. Naturligvis kan dehiscens også forekomme uden tilbagevendende infektion, men dette betragtes også som svigt.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-016 (NAC 11-004)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olecranon Bursitis

Kliniske forsøg med To-trins bursektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner