Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarttuvan bursiitin hoidon optimointi

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ilker Uckay, University Hospital, Geneva

Yksivaiheinen ja kaksivaiheinen tarttuvan bursiitin kirurginen hoito

Tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisesti yksivaiheiseen bursektomiaan (samanaikaisesti poisto, tyhjennys ja sulkeminen) liittyviä kustannussäästöjä verrattuna kaksivaiheiseen bursektomiaan (poisto, jätetään auki ja suljetaan toisen kerran) vakavan bursiitin takia sairaalahoidossa olevilla potilailla. septisen bursiitin kirurginen hoito.

Oletamme, että yksivaiheinen bursektomia paljastaa samankaltaiset uusiutumisluvut, mutta se liittyy sairaalahoidon merkittävään lyhenemiseen, resurssien kulutukseen ja lisääntyneeseen potilastyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aloita yhden keskuksen interventiotutkimuksena Geneven yliopistollisissa sairaaloissa Tutkimus avoinna lisäkeskuksille (elektroninen CRF) Rahoitus 24.6.2011 (50 000 Sveitsin frangia). Rahoituksen kysyntä jatkuu edelleen.

Polven ja kyynärpäiden septinen bursiitti, jonka vuoksi potilaat joutuvat sairaalahoitoon (olennainen osa potilaista, joilla konservatiivinen hoito epäonnistuu) Satunnaistus 1:1 (yksivaiheinen vs. kaksivaiheinen).

Samanaikaisen leikkauksen jälkeisen antibioottihoidon kesto on vahvistettu 7 vuorokaudeksi Vaikeasti immuunivasteesta kärsivien potilaiden poissulkeminen.

Mukana olevien tapausten laitoshoidon ja avohoidon kaikkien kustannusten arviointi.

Välianalyysi noin jälkeen. 100 tapausta suunniteltu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >18 vuotta
  2. Sairaalaan bursektomia varten septisen bursiitin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bakteemiset sairaudet
  2. Muiden samanaikaisten antibiootteja vaativien infektioiden esiintyminen
  3. Osteosynteesimateriaalin läsnäolo bursiitin alla
  4. Septinen bursiitti kyynärpään tai polven ulkopuolella
  5. Vaikea immuunivasteen heikkeneminen (transplantaatio, HIV, jossa erilaistumisklusterin solumäärä <200 solua/mm3, immuunivastetta heikentävä hoito, joka vastaa yli 15 mg:aa prednisonia päivässä).
  6. Toistuvat septinen bursiittijaksot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksivaiheinen bursektomia
Bursektomia ja haavan ensisijainen sulkeminen yhden kirurgisen toimenpiteen aikana
Menettely: Kaksivaiheinen bursektomia
Septisen bursiitin puhdistus, tyhjennys ja toissijainen sulkeminen kahden kirurgisen toimenpiteen aikana
Muut nimet:
  • Ei ole "muita nimiä"
Kokeellinen: Kaksivaiheinen bursektomia
Bursektomia ja debridement ja jätetty auki. Haavan sulkeminen toisessa vaiheessa ja toisessa leikkauksessa.
Menettely: Kaksivaiheinen bursektomia
Septisen bursiitin puhdistus, tyhjennys ja toissijainen sulkeminen kahden kirurgisen toimenpiteen aikana
Muut nimet:
  • Ei ole "muita nimiä"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyn kirurgisen ja lääketieteellisen hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kokonaiskustannukset ovat tutkimusprotokollan kannalta ensisijaisen tärkeitä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen haavan irtoamisen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioimme bursektomian kliinisiä epäonnistumisia bursiitin vuoksi. Koska uusiutumiset liittyvät haavan irtoamiseen, arvioimme irtoamisen tärkeimmäksi epäonnistumisen parametriksi. Tietenkin irtoaminen voi tapahtua myös ilman toistuvaa infektiota, mutta tämäkin katsotaan epäonnistumiseksi.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-016 (NAC 11-004)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksivaiheinen bursektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa