Otimização do Tratamento da Bursite Infecciosa
Tratamento cirúrgico de um estágio versus tratamento cirúrgico de dois estágios da bursite infecciosa
O estudo investiga prospectivamente a economia de custos relacionada a uma bursectomia em um estágio (desbridamento, drenagem e fechamento ao mesmo tempo) versus bursectomia em dois estágios (desbridamento, deixado aberto e fechamento em um segundo tempo) de bursite grave entre pacientes hospitalizados para tratamento cirúrgico da bursite séptica.
Supomos que a bursectomia em um estágio revela taxas de recorrência semelhantes, mas está associada a um encurtamento significativo do tempo de internação, consumo de recursos e maior satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Iniciar como estudo intervencional de centro único nos Hospitais da Universidade de Genebra Estudo aberto para centros adicionais (CRF eletrônico) Financiamento em 24.6.2011 (50.000 francos suíços). Nova demanda por financiamento em andamento.
Bursite séptica de joelho e cotovelo, para a qual os pacientes são hospitalizados (uma parte substancial dos pacientes com falha no tratamento conservador) Randomização 1:1 (um estágio vs. dois estágios).
Duração da antibioticoterapia pós-cirúrgica concomitante fixada em 7 dias Exclusão de pacientes gravemente imunodeprimidos.
Avaliação de todos os custos de internação e acompanhamento ambulatorial dos casos incluídos.
Análise interina após ca. 100 casos planejados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Hospitalizado para bursectomia por bursite séptica
Critério de exclusão:
- doenças bacterêmicas
- Presença de outra infecção concomitante que requeira antibióticos
- Presença de material de osteossíntese abaixo da bursite
- Bursite séptica fora do cotovelo ou joelho
- Supressão imunológica grave (transplante, HIV com contagem de células de cluster de diferenciação <200 células/mm3, tratamento imunossupressor com equivalência de mais de 15 mg de prednisona diariamente).
- Episódios recorrentes de bursite séptica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bursectomia em um estágio
Bursectomia com desbridamento e fechamento primário da ferida durante uma intervenção cirúrgica
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Desbridamento, drenagem e fechamento secundário de bursite séptica durante duas intervenções cirúrgicas
Outros nomes:
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Experimental: Bursectomia em dois tempos
Bursectomia com desbridamento e deixada aberta.
Fechamento da ferida em uma segunda etapa e em uma segunda cirurgia.
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Desbridamento, drenagem e fechamento secundário de bursite séptica durante duas intervenções cirúrgicas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos gerais do tratamento cirúrgico e médico combinado
Prazo: 2 meses
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Os custos gerais são de interesse primário no protocolo do estudo.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com deiscência pós-cirúrgica da ferida
Prazo: 2 meses
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Avaliamos falhas clínicas de bursectomia para bursite.
Como as recidivas estão associadas à deiscência da ferida, avaliamos a deiscência como o parâmetro mais importante para o insucesso.
Claro, a deiscência também pode ocorrer sem infecção recorrente, mas isso também é considerado falha.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perez C, Huttner A, Assal M, Bernard L, Lew D, Hoffmeyer P, Uckay I. Infectious olecranon and patellar bursitis: short-course adjuvant antibiotic therapy is not a risk factor for recurrence in adult hospitalized patients. J Antimicrob Chemother. 2010 May;65(5):1008-14. doi: 10.1093/jac/dkq043. Epub 2010 Mar 1.
- Uckay I, von Dach E, Perez C, Agostinho A, Garnerin P, Lipsky BA, Hoffmeyer P, Pittet D. One- vs 2-Stage Bursectomy for Septic Olecranon and Prepatellar Bursitis: A Prospective Randomized Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Jul;92(7):1061-1069. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.03.011. Epub 2017 Jun 8.
- Baumbach SF, Wyen H, Perez C, Kanz KG, Uckay I. Evaluation of current treatment regimens for prepatellar and olecranon bursitis in Switzerland. Eur J Trauma Emerg Surg. 2013 Feb;39(1):65-72. doi: 10.1007/s00068-012-0236-4. Epub 2012 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-016 (NAC 11-004)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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