Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leczenia zakaźnego zapalenia kaletki

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ilker Uckay, University Hospital, Geneva

Jednoetapowe i dwuetapowe leczenie chirurgiczne zakaźnego zapalenia kaletki

W badaniu zbadano prospektywnie oszczędności związane z jednoetapową bursektomią (oczyszczanie, drenaż i zamknięcie w tym samym czasie) w porównaniu z dwuetapową bursektomią (oczyszczanie, pozostawienie otwarte i ponowne zamknięcie) ciężkiego zapalenia kaletki u hospitalizowanych pacjentów z powodu chirurgiczne leczenie septycznego zapalenia kaletki.

Przypuszczamy, że bursektomia jednoetapowa charakteryzuje się podobną częstością nawrotów, ale wiąże się ze znacznym skróceniem pobytu w szpitalu, zużyciem środków i zwiększeniem satysfakcji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpocznij jako jednoośrodkowe badanie interwencyjne w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie Badanie otwarte dla dodatkowych ośrodków (elektroniczny CRF) Finansowanie 24.6.2011 (50 000 franków szwajcarskich). Dalsze zapotrzebowanie na finansowanie w toku.

Septyczne zapalenie kaletki stawu kolanowego i łokciowego, z powodu którego chorzy są hospitalizowani (znaczna część chorych z niepowodzeniem leczenia zachowawczego) Randomizacja 1:1 (jednoetapowa vs. dwuetapowa).

Czas trwania jednoczesnej pooperacyjnej antybiotykoterapii ustalony na 7 dni Wykluczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności.

Ocena wszystkich kosztów leczenia stacjonarnego i ambulatoryjnej obserwacji włączonych przypadków.

Wstępna analiza po ok. Zaplanowano 100 przypadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 lat
  2. Hospitalizowany z powodu bursektomii z powodu septycznego zapalenia kaletki

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby bakteriemiczne
  2. Obecność innej współistniejącej infekcji wymagającej antybiotykoterapii
  3. Obecność materiału osteosyntezy pod zapaleniem kaletki
  4. Septyczne zapalenie kaletki poza łokciem lub kolanem
  5. Ciężka immunosupresja (przeszczep, HIV z liczbą komórek Cluster of Differentiation <200 komórek/mm3, leczenie immunosupresyjne z równoważnością ponad 15 mg prednizonu na dobę).
  6. Nawracające epizody septycznego zapalenia kaletki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bursektomia jednoetapowa
Bursektomia z oczyszczeniem i pierwotnym zamknięciem rany podczas jednej interwencji chirurgicznej
Procedura: Bursektomia dwuetapowa
Oczyszczenie, drenaż i wtórne zamknięcie septycznego zapalenia kaletki podczas dwóch interwencji chirurgicznych
Inne nazwy:
  • Nie ma „innych imion”
Eksperymentalny: Bursektomia dwuetapowa
Bursektomia z oczyszczeniem rany i pozostawiona otwarta. Zamknięcie rany w drugim kroku iw drugim zabiegu.
Procedura: Bursektomia dwuetapowa
Oczyszczenie, drenaż i wtórne zamknięcie septycznego zapalenia kaletki podczas dwóch interwencji chirurgicznych
Inne nazwy:
  • Nie ma „innych imion”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite koszty połączonego leczenia chirurgicznego i medycznego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowite koszty mają pierwszorzędne znaczenie w protokole badania.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozejściem się rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceniamy kliniczne niepowodzenia bursektomii z powodu zapalenia kaletki. Ponieważ nawroty są związane z rozejściem się rany, oceniamy rozejście się jako najważniejszy parametr niepowodzenia. Oczywiście rozejście się może również wystąpić bez nawracającej infekcji, ale jest to również uważane za niepowodzenie.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-016 (NAC 11-004)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bursektomia dwuetapowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj