Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der Behandlung der infektiösen Bursitis

27. November 2019 aktualisiert von: Ilker Uckay, University Hospital, Geneva

Einstufige versus zweistufige chirurgische Behandlung der infektiösen Bursitis

Die Studie untersucht prospektiv die Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit einer einzeitigen Bursektomie (Debridement, Drainage und Verschluss gleichzeitig) im Vergleich zu einer zweizeitigen Bursektomie (Debridement, offen gelassen und Verschluss zu einem zweiten Mal) bei schweren Bursitis bei Krankenhauspatienten für chirurgische Behandlung der septischen Bursitis.

Wir vermuten, dass die einzeitige Bursektomie ähnliche Rezidivraten aufweist, jedoch mit einer signifikanten Verkürzung des Krankenhausaufenthaltes, Ressourcenverbrauch und erhöhter Patientenzufriedenheit einhergeht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Start als Einzelzentrums-Interventionsstudie an den Genfer Universitätsspitälern Studie offen für weitere Zentren (elektronisches CRF) Finanzierung am 24.6.2011 (50.000 Schweizer Franken). Weitere Nachfrage nach Finanzierung läuft.

Septische Bursitis von Knie und Ellbogen, für die die Patienten stationär aufgenommen werden (ein wesentlicher Teil der Patienten mit Versagen der konservativen Behandlung) Randomisierung 1:1 (einzeitig vs. zweizeitig).

Dauer der begleitenden postoperativen Antibiotikatherapie auf 7 Tage fixiert Ausschluss schwer immundepressiver Patienten.

Erfassung aller Kosten der stationären Behandlung und ambulanten Nachsorge der eingeschlossenen Fälle.

Zwischenauswertung nach ca. 100 Fälle geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 Jahre
  2. Wegen Bursektomie wegen septischer Bursitis ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  1. Bakteriämische Erkrankungen
  2. Vorhandensein einer anderen begleitenden Infektion, die Antibiotika erfordert
  3. Vorhandensein von Osteosynthesematerial unter der Schleimbeutelentzündung
  4. Septische Schleimbeutelentzündung außerhalb des Ellbogens oder Knies
  5. Schwere Immunsuppression (Transplantation, HIV mit Differenzierungscluster-Zellzahl < 200 Zellen/mm3, immunsuppressive Behandlung mit einer Äquivalenz von mehr als 15 mg Prednison täglich).
  6. Wiederkehrende septische Bursitis-Episoden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzeitige Bursektomie
Bursektomie mit Débridement und primärem Wundverschluss in einem chirurgischen Eingriff
Verfahren: Zweizeitige Bursektomie
Debridement, Drainage und sekundärer Verschluss einer septischen Bursitis während zweier chirurgischer Eingriffe
Andere Namen:
  • Es gibt keine "anderen Namen"
Experimental: Zweizeitige Bursektomie
Bursektomie mit Debridement und offen gelassen. Wundverschluss in einem zweiten Schritt und in einer zweiten Operation.
Verfahren: Zweizeitige Bursektomie
Debridement, Drainage und sekundärer Verschluss einer septischen Bursitis während zweier chirurgischer Eingriffe
Andere Namen:
  • Es gibt keine "anderen Namen"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten der kombinierten chirurgischen und medizinischen Behandlung
Zeitfenster: 2 Monate
Im Studienprotokoll interessieren vor allem die Gesamtkosten.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Wunddehiszenz
Zeitfenster: 2 Monate
Wir beurteilen das klinische Versagen der Bursektomie bei Bursitis. Da Rezidive mit einer Wunddehiszenz einhergehen, bewerten wir die Dehiszenz als den wichtigsten Parameter für ein Versagen. Natürlich kann es auch ohne rezidivierende Infektion zu einer Dehiszenz kommen, aber auch dies gilt als Versagen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-016 (NAC 11-004)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Olekranon Bursitis

Klinische Studien zur Zweizeitige Bursektomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren